Vigtig information omkring formalinpåfyldningssystem

Vigtig information omkring formalinpåfyldningssystem

Regionerne er blevet bekendt med en mulig og potentiel alvorlig patientsikkerhedsrisiko omhandlende et konkret formalinsystem fra Sarstadt, som benyttes til fiksering af vævsprøver/biopsier inden transport til patologiafdelingerne.

Der er fundet kontaminering/sammenblanding af biopsimateriale, der tilskrives brug af det pågældende formalin-påfyldningssystem. 
Det skal undersøges om det er håndteringsfejl eller fejl på systemet.  

Leverandøren har udfærdiget en revideret brugervejledning, som er mere entydig. 

Sikkerhedsmeddelelsen og revideret vejledning er sendt ud via e-Boks den 8. april 2026.

Det drejer sig om formalinposer m/450 ml. med varenummer 1000.9926 


Alle der benytter formalinsystemet skal iværksætte følgende af hensyn til patientsikkerheden:

1. Fjerne anbrudte formalinposer, og erstatte dem med nye poser, (hvis I ikke har en pose på lager, skiftes posen først, når I har fået anskaffet en ny pose)
2. De nedtagne poser må IKKE kasseres, men opbevares i 3 måneder ifm. med en kommende stikprøve analyse. 
3. Husk at mærke de nedtagne poser med dato for nedtagning, jeres adresse og evt. placering. 
4. Implementere vedhæftede reviderede vejledning som erstatter den tidligere vejledning fra 2010.
5. Sikre at den nye vejledning nøje gennemgås for ændrede arbejdsgang.

Når ovenstående er udført, kan formalinsystemet anvendes. 

Ved spørgsmål kontaktes Helle Søgaard Frappart på mail helle.soegaard.frappart@regionh.dk eller mobil 20363374