Vær opmærksom på interaktionen mellem warfarin og miconazol-mundhulegel
Tandlægepraksis - Region Hovedstaden
Siden årsskiftet har styrelsen modtaget tre utilsigtede hændelser, hvor patienternes INR var meget forhøjet. To af hændelserne krævede indlæggelse.
Svampemidlet miconazol øger warfarins virkning
Vær opmærksom på, at interaktionen mellem det blodfortyndende lægemiddel warfarin og det svampedræbende middel miconazol øger virkningen af warfarin, så den blodfortyndende evne (INR) forhøjes, hvilket igen kan forårsage alvorlige blødninger.
Risikoen for interaktion gælder også miconazol-mundhulegel, da en stor del af denne optages systemisk.
Vær endvidere opmærksom på, at det ikke kun er miconazol, som øger warfarins virkning. Andre svampemidler som fluconazol og voriconazol har samme effekt på warfarin.
Anbefaling
Hvis Brentan-mundhulegel skal bruges samtidig med warfarin, anbefaler Interaktionsdatabasen hyppig kontrol af INR ved indledning og ophør af samtidig behandling (med warfarin og miconazol) samt opmærksomhed på øget blødningstendens. Midlertidig dosisreduktion af warfarin under miconazol-behandling kan overvejes. Alternativt kan man anvende et andet svampedræbende middel, fx nystatin.
Historik
Allerede i oktober 2015 gjorde Lægemiddelstyrelsen opmærksom på interaktionen mellem warfarin og miconazol-mundhulegel, der fører til forhøjet blodfortyndende evne (INR), og i nogle tilfælde blødninger. På grund af yderligere hændelser rapporteret til Dansk Patientsikkerhedsdatabase gentog Lægemiddelstyrelsen advarslen i februar 2016 og gennem IRF´s månedsblad, Rationel Farmakoterapi, opfordrede Styrelsen for Patientsikkerhed i juni 2016 til forsigtighed ved samtidig brug af warfarin og miconazol. Begge styrelser oplevede et stigende antal rapporteringer om blødninger hos patienter, typisk i fast behandling med warfarin, som blev behandlet med miconazol for svampeinfektion i mundhulen.
I Nyt om Bivirkninger februar 2017 fulgte Lægemiddelstyrelsen op på problematikken vedrørende warfarin og svampemidler ved at fokusere på nystatin som alternativ til miconazol.
I Lægemiddelstyrelsens interaktionsdatabase blev nystatin i januar 2017 ændret fra ”gul” til ”grøn” ved samtidig brug med warfarin. Svampemidlet miconazol er fortsat ”gult” grundet risiko for forhøjet INR og blødninger som følge af interaktionen med warfarin.
Kilder
- Nyt om Bivirkninger, oktober 2015
- Nyt om Bivirkninger, februar 2016
- Rationel Farmakoterapi 5, 2016
- Nyt om Bivirkninger, februar 2017
- Interaktionsdatabasen.dk, Lægemiddelstyrelsen. Citeret 22/6 2017 (søgning; warfarin)