HPV vaccination mod livmoderhalskræft og kønsvorter
Definition
Forebyggelse af cervixcancer ved brug af vaccination mod human papillomavirus (HPV) til piger.
Formål
At nedsætte antallet af celleforandringer og dermed antallet af cervixcancer i Danmark. Til det formål blev der i det danske børnevaccinationsprogram den 1. januar 2009 indført vaccination mod human papillomavirus (HPV) til piger.
HPV-vaccination er en rutinevaccination i 12-årsalderen.
Indledning om HPV infektion
Der findes over 100 typer af HPV. Mindst 12 af disse er kræftfremkaldende, og persisterende infektion med en af disse HPV-typer er en forudsætning for cervixcancer. HPV infektion kan forårsage svær cervikal intraepithelial neoplasi (CIN), som er et forstadie til invasiv cervixcancer.
Mere end 99% af alle tilfælde af cervixcancer skyldes HPV. HPV infektion er desuden den vigtigste årsag til kondylomer og er også stærkt associeret til andre anogenitale cancerformer, f.eks. analcancer og peniscancer. I alt 90% af tilfælde med livmoderhalskræft skyldes HPV typer, som der i dag findes vacciner imod.
HPV infektion overføres seksuelt, og op mod 60-80% af alle seksuelt aktive kvinder og mænd vil have haft en HPV infektion på et tidspunkt. Infektionen er hyppigst uden symptomer og forsvinder spontant, men persisterer hos nogle.
HPV-vaccination er ikke en erstatning for rutinemæssig screening for livmoderhalskræft, som fortsat er meget vigtig.
HPV vaccine
I Europa er der godkendt tre HPV-vacciner: Cervarix, Gardasil og Gardasil 9.
- Cervarix beskytter mod HPV-typerne 16 og 18.
- Gardasil beskytter mod HPV-typerne 6, 11, 16 og 18 (typerne 6 og 11 kan give kønsvorter men ikke kræft)
- Gardasil 9 beskytter mod HPV-typerne 16, 18, 31, 33, 45, 52 og 58 der alle er skyld i HPV-relateret kræft, samt 6 og 11 der kan give kønsvorter.
Det er Gardasil 9, som benyttes i børnevaccinationsprogrammet.
Det gælder for alle vacciner, at pigerne skal færdigvaccineres med den samme vaccine som de er startet med.
F.eks. skal piger som er opstartet med Cervarix færdigvaccineres med Cervarix.
Beskyttelse over for livmoderhalskræft samt bivirkningsprofilen for HPV-vacciner er sammenlignelige.
Alle vacciner har foreløbig vist en 100 % beskyttelse mod udvikling af vedvarende HPV infektioner og relaterede celleforandringer forårsaget af HPV typerne som vaccinerne indeholder. De 4-valente og 9-valente vacciner har desuden vist 98 % beskyttelse mod kondylomer forårsaget af type 6 og 11. Der er observeret beskyttende effekt i 9 år efter gennemførelsen af 3-dosis serien.
Udover 9 år er beskyttelsens varighed ukendt, men fremtidige studier vil belyse langtidseffekten.
Der er kontraindikation ved overfølsomhed over for de aktive stoffer eller de anvendte hjælpestoffer for vaccinen. HPV-vaccination skal udsættes hos personer, der lider af akut sygdom med feber. Sygdom uden feber giver ikke anledning til at udskyde vaccination.
Der bør udvises forsigtighed ved trombocytopeni samt koagulationsforstyrrelser.
Af bivirkninger er let feber samt rødme, hævelse, kløe eller ømhed ved indstiksstedet de hyppigst forekommende. Disse reaktioner anses for at være forventelige, ufarlige og forbigående.
Overdosering har ikke medført øget forekomst af bivirkninger. Undersøgelser har ikke påvist højere forekomst af alvorlige bivirkninger hos HPV-vaccinerede end hos placebo-vaccinerede.
Hvem tilbydes HPV-vaccine?
Tilbuddet gælder fra pigerne fylder 12 år, til de fylder 18 år. Da vaccinen kun er profylaktisk, bør den ideelt gives før den seksuelle debut.
Skal kvinder med celleforandringer vaccineres?
Kvinder, der har fået udført en kegleoperation, har haft en HPV infektion de ikke har kunnet bekæmpe. En vaccination vil formentlig kunne beskytte dem mod en reinfektion, men der mangler fortsat data fra forskningen til at bakke dette op. Da der ikke er nogen klar dokumentation for effekt, tilbydes behandlingen derfor ikke gratis af det offentlige sundhedsvæsen.
Vaccinationsprogram
HPV-vaccinationen udføres hos den praktiserende læge eller ved vaccinationscentre. Vaccinen gives intramuskulært i overarmen (regio deltoidea), og kan gives samtidig med andre vacciner, inkl. MFR-vacccine. Ved samtidig vaccination med flere vacciner gives disse på separate indstikssteder.
HPV-vaccinen Gardasil 9 indeholder virus-lignende proteinartikler fra HPV-typerne 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 og 58.
Efter vaccination i tre-dosis program anses beskyttelsen for at vare mindst ni år. Efter vaccination i et to-dosis program (se under Antallet af nødvendige doser) er beskyttelsen mindst 5 år, men formentlig længere.
Behovet for en booster er endnu uafklaret.
Antallet af nødvendige doser af HPV-vaccinen afhænger af pigens alder
Da HPV-vaccinationen blev indført i vaccinationsprogrammet, skulle man have tre doser for at være beskyttet mod HPV. Siden har videnskabelige studier imidlertid vist at helt unge piger kan nøjes med to doser og opnå tilstrækkelig beskyttelse.
Referencer til studier:
Evidence based recommendations on Human Papilloma Virus (HPV) Vaccines Schedules
Da det ikke er videnskabeligt dokumenteret at det samme gør sig gældende for lidt ældre kvinder, skal de stadig have de tre doser.
Piger under 15 år
For HPV-vaccinen Gardasil 9, skal piger under 15 år have to doser af vaccinen for at være beskyttet.
Der skal gå mindst 5 måneder mellem de to vaccinationer, og man skal have fået begge doser inden for 13 måneder.
Hvis disse intervaller ikke overholdes, skal der gives i alt tre doser. Minimumsintervallet mellem anden og tredje dosis er i så fald 3 måneder.
Piger over 15 år
Piger over 15 år skal have tre vaccinationer for at være dækket. Anden dosis får man efter mindst en måned og tredje dosis mindst tre måneder efter den anden.
Alle tre doser skal gives inden for 1 år.
Man skal dog aldrig starte helt forfra. De anbefalede doser for forskellige aldersgrupper fremgår af vaccinernes produktresuméer.
Hvordan bliver pigerne indkaldt
Pigerne indkaldes/inviteres ikke. Invitationerne ophørte i 2016, da HPV vaccinationen herefter indgår som en almindelig og kendt del af det danske børnevaccinationsprogram.
Ved manglende vaccination sendes besked til pigerne via national påmindelsesordning.
I 2014 blev der indført national påmindelsesordning om manglende vaccinationer ved Statens Serum Institut. Denne påmindelsesordning omfatter også HPV vaccination.
Forældrene og pigerne vil modtage en påmindelse fra Statens Serum Institut når de fylder 14 år, hvis pigen mangler én eller flere vacciner i børnevaccinationsprogrammet.
Registrering af Vaccinationen i Det Danske Vaccinationsregiser DDV
Det Danske Vaccinationsregister (DDV) er en elektronisk løsning, der giver sundhedspersonale og borgere adgang til et fælles vaccinationskort.
Adgang til DDV for borgere og sundhedspersonale sker via FMK-online. Vaccinationsregistret giver borgere og sundhedspersonale et samlet overblik over de vaccinationer, som er indberettet af lægerne, afregnet med sygesikringen og evt. planlagte vaccinationer.
Vaccinationer givet på hospitalet og vaccinationer som borgeren selv har betalt f.eks. udlandsvaccinationer, som er givet før 15. november 2015 vil ikke fremgå af vaccinationskortet, men fra d. 15. november 2015 har alle læger pligt til at indberette alle givne vaccinationer i DDV.
Brug SSI vaccinationskort eller udskrift fra DDV
Du kan vælge at anvende udskrift fra DDV til at skabe overblik over vaccinationsforløbet eller du kan anvende vaccinationskortet fra Statens Serum Institut (SSI).
HPV-vaccination kan indføres på vaccinationskortet fra Statens Serum Institut. Vaccination kan skrives på de blanke sider i kortet eller på et særligt indstikskort til HPV-vaccine.
Nye opdaterede SSI vaccinationskort er gratis og kan rekvireres via ordremodtagelsen på telefon 32 68 31 11, via ordre@ssi.dk eller via Blanket 6 (Sektor for vaccine, SSI)
Hvordan afregnes ydelsen?
Piger/kvinder som vaccineres med Gardasil 9 afregnes med følgende ydelser:
8328: HPV 1-vaccination
8329: HPV 2-vaccination
8330: HPV 3-vaccination (OBS: Kun hvor der er indikation for at give 3. vaccination)
Piger/kvinder som vaccineres med Cervarix afregnes med følgende ydelse:
8334: 1. HPV-vaccination
8335: 2. HPV-vaccination
8336: 3. HPV-vaccination (OBS: Kun hvor der er indikation for at give 3. vaccination)
Godkendelse
Denne Forløbsbeskrivelse er godkendt af Specialerådet for gynækologi og obstetrik og Regional praksiskoordinator.
Yderligere information vedrørende bivirkninger til HPV-vaccine
Hold dig opdateret om bivirkninger via lægemiddelstyrelsens nyhedsbrev: Nyt om bivirkninger, eller via Statens Serum Instituts EPI-NYT.
ICPC
A21, X91
Links
Forfattere
Forløbsbeskrivelsen er udarbejdet af Cancer i Praksis, Koncern Kvalitet, Region Midtjylland i samarbejde med:
- Svend Kier, Praktiserende læge og lægelig koordinator for PKO
Forløbsbeskrivelsen er godkendt af specialerådet for Gynækologi og Obstetrik