GLP-1-RA som fx semaglutid/Ozempic ® til behandling af type 2-diabetes

Sammenfatning

• Behandling med GLP-1-RA er væsentligt dyrere end klinisk ligeværdige alternativer som SGLT-2 hæmmere (fx empagliflozin, Jardiance). 
  Nationale retningslinjer for farmakologisk glukosesænkende behandling ved type 2-diabetes anbefaler SGLT-2 hæmmere før GLP-1-RA. Særligt ved erkendt nyresygdom og hjerteinsufficiens er SGLT-2 hæmmere klinisk set det bedste valg (link til kilder findes nederst på siden).
  Det er derfor rationelt at afprøve en SGLT-2 hæmmer først.
• Sundhedsstyrelsen appellerer til, at langt færre patienter fremover sættes i behandling med en GLP-1-RA. De anbefaler desuden, at billigere, klinisk ligeværdige alternativer overvejes til patienter, der allerede er i behandling med en GLP-1-RA. Ifølge Sundhedsstyrelsen kan omlægning fra GLP-1-RA til et andet glukosesænkende lægemiddel ske direkte med vanlig monitorering og opfølgning.
• Medicintilskudsnævnet revurderer aktuelt tilskudsreglerne for antidiabetika (andre end insuliner), og anbefaler at tilskuddet til GLP-1-RA bortfalder.  

Forbrug af semaglutid (fx Ozempic®) til behandling af diabetes bør sænkes

Forbruget af GLP-1-receptor agonister (GLP-1-RA) til behandling af type 2-diabetes skal ned. Sådan lød det allerede i juni 2023 i en udmelding fra IRF i Sundhedsstyrelsen. 

Her finder du link til Sundhedsstyrelsen, hvor du kan læse mere om at forbruget af GLP-1-receptor agonister (GLP-1-RA) tl behandling af type 2-diabetes skal ned 

Ud fra en ny opgørelse fra Sundhedsdatastyrelsen vurderer Sundhedsstyrelsen, at det nuværende forbrug af GLP-1-RA (fx semaglutid, Ozempic®) ikke er rationelt.

Sundhedsdatastyrelsens opgørelse viser:

• At hver fjerde, der startede i behandling med en GLP-1-RA med tilskud i 2022, hverken har prøvet metformin eller andre former for diabetesmedicin. GLP-1- RA bliver altså brugt som det første diabetes-lægemiddel. 
• At halvdelen, der startede i behandling med en GLP-1-RA med tilskud i 2022, aldrig har prøvet anden diabetesmedicin end metformin. 
• Det tyder samlet set på, at for mange får en GLP-1-RA som deres første diabetes-lægemiddel, og at mange ikke har forsøgt billigere og ligeværdige alternativer først. 

Udgifterne stiger – brug semaglutid med omtanke

Udgiften til diabetesmedicin er stærkt stigende, hvilket især er båret af forbruget af GLP-1-RA. Samtidig har leveringsvanskeligheder på Ozempic ® bidraget til prisstigninger og dermed yderligere stigende udgifter.  
I Region Syddanmark er der i 1. halvår 2023 udbetalt omtrent 132 mio.kr. i tilskud alene til semaglutid, hvilket svarer til over 15 % af regionens samlede udgifter til medicintilskud. 

I juli 2023 opfordrede DSAM i et nyhedsbrev til, at indikation for GLP-1-RA vurderes med omhu både ved nyopstart og ved de løbende kontakter i almen praksis. Det kan fx være ved receptfornyelser, ved restordreproblemer og ved mellem- og årsstatus på diabetes. 

Praksisafdelingen, Regionens lægemiddelteam og Lægemiddelkomitéen for Almen Praksis er enig i denne opfordring.

Pris og tilskud afhænger af lægemiddelgruppe og præparat 

SGLT-2-hæmmere (fx tabl. Jardiance) koster ca. 5.500 kr. for et års behandling. Der er generelt tilskud. 
GLP-1-RA kan pga. leveringsvanskeligheder aktuelt koste op mod ca. 38.000 kr. for et års behandling, afhængigt af præparat og dosis. Inj. Ozempic er dyrest, mens Inj. Trulicity er billigste GLP-1-RA (1,5 mg/uge koster ca. 15.000 kr. om året).
Victoza®, Ozempic®, Rybelsus® og Trulicity i styrken 1,5 mg har klausuleret tilskud, hvilket betyder, at lægen skal afklare, om patienten opfylder klausulen og er berettiget til tilskud.

Tilskuddet er klausuleret til:
Patienter med type 2-diabetes 

1. der ikke har opnået tilstrækkelig glykæmisk kontrol ved behandling med metformin i kombination med andre antidiabetika med generelt tilskud
   eller
2. for hvem supplerende behandling med andre antidiabetika med generelt tilskud efter lægens samlede vurdering af patienten ikke anses for hensigtsmæssigt.

Klausulen er således ikke opfyldt, hvis patienten alene har type 2-diabetes. Patienter skal have type 2-diabetes for at kunne opfylde klausulen, og derudover skal enten punkt 1 eller punkt 2 i klausulteksten være opfyldt.  

Vejledning til skift fra Ozempic® til andre antidiabetika 

Ifølge Sundhedsstyrelsen kan omlægning fra GLP-1-RA til et andet glukosesænkende lægemiddel ske direkte uden aftrapning med vanlig monitorering og opfølgning.

• Ved skift til SGLT-2 hæmmerne anbefales fx empagliflozin (tabl. Jardiance). Sædvanlig dosis er initialt 10 mg 1 gang daglig. Vedligeholdelsesdosis er højst 25 mg. Tabletterne kan tages med eller uden mad.
• Hvis det vurderes, at patienten har fortsat behov for behandling med GLP-1-RA, kan skift til anden GLP-1-RA overvejes. Her anbefales dulaglutid (inj. Trulicity) pga. pris. Der kan skiftes direkte til 1,5 mg s.c. 1 gang ugentlig.

Mere information

KiAP har udarbejdet klyngepakker om type 2-diabetes, hvis din klynge vil arbejde med området.  

Her finder du link til KiAP, hvor du finder klyngepakker om type 2-diabetes

Du er også velkommen til at skrive til Regionens lægemiddelteam på e-mail medicin@rsyd.dk, hvis du vil høre mere om farmakologisk behandling med antidiabetika eller få tilsendt en trykt oversigt over antidiabetika. 

Her finder du link til Lægemiddelstyrelsens hjemmeside, hvor du kan læse "Spørgsmål og svar om vægttabsmedicin og diabetesmedicin"

Link til gældende nationale behandlingsvejledninger m.m. til type 2-diabetes

Her finder du link til Medicinrådets lægemiddelrekommandation vedrørende antidiabetika til type 2-diabetes, version 1.3, april 2023

Her finder du link til fælles retningslinje fra DES og DSAM (2022) og farmakologisk behandling af type 2 diabetes 

Her finder du link til Dansk Endokrinologisk Selskab (DES) og National behandlingsvejledning for type 2 diabetes (2022)
 

Indholdsansvarlig: Lægemiddelteamet, Region Syddanmark