Ny mulighed for ordination og udlevering af udenlandske lægemidler
På vegne af Lægemiddelstyrelsen videreformidler Praksisafdelingen nedenstående information:
Den 1. januar 2024 trådte en ændring af lægemiddelloven i kraft, hvorved Lægemiddelstyrelsen under særlige omstændigheder – og uden at der foreligger en ansøgning fra en læge, tandlæge eller dyrlæge herom – kan tillade salg eller udlevering af lægemidler til mennesker eller dyr, som ikke er omfattet af en markedsføringstilladelse eller ikke markedsføres i Danmark.
Ændringen fremgår af lægemiddellovens § 29, stk. 2.
Det er allerede nu på grund af særlig omstændigheder blevet aktuelt at benytte lægemiddellovens § 29, stk. 2, til tabletter indeholdende metronidazol, som er i forsyningssvigt. Der ligger oplysninger om de udenlandske lægemidler indeholdende metronidazol, som læger og tandlæger kan udskrive recepter på, og som apotekerne/sygehus-apotekerne herefter kan sælge/udlevere til patienterne, på lægemiddelstyrelsens hjemmeside:
Her kan du på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside læse mere om de udenlandske lægemidler, som kan udleveres efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
I kan med fordel abonnere på hjemmesiden ”Udenlandske lægemidler som kan udleveres efter lægemiddellovens § 29, stk. 2”, hvis I vil holde jer orienteret om, hvilke udenlandske lægemidler der må ordineres og udleveres i forbindelse med forsyningssvigt på markedsførte lægemidler.
Her kan du på Lægemiddelsstyrelsens hjemmeside blive abonnent på forskellige nyhedsbreve.
Lægemiddelstyrelsen har lavet 2 hjemmesider vedr. lægemidler udleveret efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.:
På den ene hjemmeside vil Lægemiddelstyrelsen fremover orientere virksomheder, når der er markedsførte lægemidler i forsyningssvigt, og Lægemiddelstyrelsen ønsker oplysninger om, hvorvidt medicinalvirksomheder kan skaffe udenlandske alternativer til disse markedsførte lægemidler til brug for salg eller udlevering efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. Det er muligt at abonnere på hjemmesiden via dette link:
Her kan du på Lægemiddelsstyrelsens hjemmeside blive abonnent på forskellige nyhedsbreve.
På den anden hjemmeside Udenlandske lægemidler som kan udleveres efter lægemiddellovens § 29, stk. 2 vil der være en liste over de lægemidler, som Lægemiddelstyrelsen har givet tilladelse til, at apoteker og/eller sygehusapoteker efter receptordination fra en læge, tandlæge eller dyrlæge må sælge og udlevere uden, at lægen, tandlægen eller dyrlægen forudgående har ansøgt om en tilladelse.
Begge hjemmesider er første udgaver, som vi har måtte lancere nu på grund af forsyningssvigt på metronidazol. Vi vil løbende lave forbedringer. Bemærk læger, tandlæger og dyrlæger skal stadig ansøge om udleveringstilladelse til udenlandske lægemidler, som ønskes til behandling af patienter og som ikke fremgår af listen på dette link:
Her finder du udenlandske lægemidler, som kan udleveres efter lægemiddellovens § 29, stk. 2 på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.
Her finder du ansøgningsskemaerne til udleveringstilladelser på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.
Det er vigtigt at være opmærksom på, at på Lægemiddelstyrelsens nye side er der oplistet flere alternative muligheder for præparater. Det er ikke sikkert, at apotekerne har alle muligheder lagerført, og det kan derfor være en god idé at kontakte apoteket inden receptudstedelse.