Monoklonalt antistof fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi.
Anvendelsesområde
Tillægsbehandling til behandling af voksne med moderat til svær aktiv, autoantistof-positiv systemisk lupus erythematosus (SLE), uanset standardbehandling.
Anifrolumab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til SLE.
Doseringsforslag
Voksne
300 mg i.v. infusion over 30 minutter hver 4. uge.
Ved infusionsrelaterede bivirkninger i anamnesen kan præmedicinering (fx med antihistamin) administreres før infusion.
Bemærk:
Glemt dosis gives hurtigst muligt, dog skal der gå mindst 14 dage mellem 2 doser.
Må ikke administreres som intravenøs push- eller bolusinjektion.
Begrænset erfaring hos ældre ≥ 65 år og ingen erfaring med ældre > 75 år.
Erfaring savnes ved behandling af børn og unge < 18 år.
Advarsel:
Koncentrat til infusionsvæske må ikke anvendes ufortyndet.
Kontraindikationer
Alvorlig aktiv infektion fx tuberkulose (TB).
Forsigtighedsregler
Behandling med anifrolumab må ikke initieres hos patienter med klinisk signifikant aktiv infektion, før infektionen er overstået eller tilstrækkeligt behandlet. Patienterne bør instrueres i at søge lægehjælp i tilfælde af tegn eller symptomer på klinisk signifikant infektion.
Samtidig brug af levende eller svækkede vacciner skal undgås.
Forsigtighed, hvis der under behandlingen opstår maligniteter.
Bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Infektion i øvre luftveje
Almindelige (1-10 %)
Hypersensitivitet
Herpes zoster, Infektion i nedre luftveje
Infusions- eller injektionsrelaterede reaktioner
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Anafylaktisk reaktion
Ikke kendt hyppighed
Artralgi
Interaktioner
Samtidig brug af andre immunsupprimerende lægemidler kan øge risikoen for herpes zoster-infektioner.
Hos patienter, der er i behandling med andre lægemidler, der er CYP-substrater med et smalt terapeutisk indeks, hvor dosen justeres individuelt (fx warfarin), anbefales terapeutisk monitorering.
Behandling med anifrolumab og andre biologiske behandlinger er ikke undersøgt, og derfor anbefales kombinationen ikke.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin