Calcitonin genrelateret peptid (CGRP)-antagonist mod migræne.
Anvendelsesområde
Akut behandling af migræne med eller uden aura.
Forebyggende behandling af episodisk migræne hos patienter, som har mindst 4 migræneanfald om måneden.
Doseringsforslag
Voksne
Akut behandling af migræne
75 mg ved behov højst én gang dgl.
Profylaktisk behandling
75 mg hver anden dag.
Bemærk:
Maksimal daglig dosis er 75 mg.
Frysetørrede tabletter lægges oven på tungen, hvor de opløses og derefter synkes med spyttet.
Kan tages sammen med eller uden mad.
Begrænset erfaring hos børn og unge < 18 år og ældre > 65 år.
Kontraindikationer
Ingen oplysninger
Forsigtighedsregler
Ingen oplysninger
Bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Kvalme
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Hypersensitivitet(herunder dyspnø og hududslæt)*
Interaktioner
CYP3A4-hæmmere og -induktorer
Rimegepant bør ikke administreres sammen med potente CYP3A4-hæmmere (fx clarithromycin, itraconazol, ritonavir), da administrationen kan medføre signifikant stigning i AUC (op til 4 gange).
Administration af rimegepant sammen med lægemidler, der hæmmer CYP3A4 i moderat grad (fx diltiazem, erythromycin, fluconazol), kan også øge eksponeringen for rimegepant uden nogen relevant virkning på Cmax. Samtidig administration inden for 48 timer skal undgås.
Induktorer af CYP3A4 reducerer plasmakoncentrationerne af rimegepant (AUC kan falde med op til 80 % og Cmax med 64 %). Samtidig brug af potente CYP3A4-induktorer (fx phenobarbital, rifampicin, perikon) eller moderate CYP3A4-induktorer (fx bosentan, efavirenz, modafinil) bør undgås. Virkningen af CYP3A4-induktion kan vare op til 2 uger efter seponering af den potente eller moderate CYP3A4-induktor.
Hæmmere af P-glykoprotein- og BCRP-efflukstransportere (fx ciclosporin, verapamil) kan øge plasmakoncentrationen af rimegepant (AUC og Cmax med > 50 %, men mindre end to gange). Samtidig administration inden for 48 timer skal undgås.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Baggrund: Det relative vægtjusterede dosis er under 1 %, hvilket almindeligvis er betryggende. På grund af virkningsmekanismen er den potentielle risiko for det ammede barn dog uklart.
VYDURA har generelt klausuleret tilskud til følgende patienter:
Akut behandling af migræneanfald, iværksat af speciallæge i neurologi, hos patienter i optimal oral forebyggende behandling, og hvor behandling med simple analgetika (evt. kombineret med antiemetika) og mindst 3 triptaner (evt. kombineret med NSAID) har vist sig utilstrækkelige, er kontraindicerede eller ikke tolereres. Patienten må højst indtage 8 tabletter pr. måned, og behandlingen skal seponeres ved utilstrækkelig effekt på 3 forskellige anfald.
Såfremt patienten ikke er omfattet af klausulen, kan lægen fortsat ansøge om enkelttilskud.