Lægehåndbogen

Nirmatrelvir og ritonavir i komb.

ATC-kode

J05AE30

Behandling af COVID-19.

Anvendelsesområde

Behandling af COVID-19 hos voksne, som har øget risiko for progression til svær COVID-19.

Kriterier for nirmatrelvir behandling

  • Bekræftet SARS-COV-2 infektion ved reverse transcription-polymerase chain reaction (RT-PCR), undersøgelse af luftvejsprøve eller antigen/selv-test; og
  • Betydelige symptomer på COVID-19, som har varet i højst 5 dage*; og
  • Højrisikopatient; og
  • Ambulant eller indlagt grundet anden sygdom end COVID-19.

* For højrisikopatienter kan behandling tilbydes efter individuel vurdering til patienter med længerevarende symptomatisk COVID-19.

Definition af højrisikopatienter findes i retningslinjer fra Infektionsmedicinsk selskab.

Doseringsforslag

Voksne

300 mg nirmatrelvir (2 lyserøde tabletter á 150 mg) sammen med 100 mg ritonavir (1 hvid tablet á 100 mg) hver 12. time i 5 dage.

Nirmatrelvir og ritonavir i komb. skal gives hurtigst muligt efter, at COVID-19 diagnosen er stillet og inden for 5 dage efter symptomdebut.

Bemærk:

Sikkerhed og virkning er ikke fastlagt hos børn og unge < 18 år.

Kontraindikationer

Kombination med lægemidler:

  • Der primært metaboliseres via CYP3A4 og hvor Nirmatrelvir og ritonavir i komb.'s hæmmende virkning på CYP3A4 kan give anledning til øget risiko for alvorlige bivirkninger.
  • Der er potente induktorer af CYP3A4, der kan nedsætte plasmakoncentrationen af Nirmatrelvir og ritonavir i komb. i en grad, der har betydning for det virologiske respons og mulig resistens.

Der henvises til afsnittet Interaktioner samt til produktresuméet.

Forsigtighedsregler

Monitorering

  • Ved samtidig administration af Bedaquilin/Delamanid anbefales hyppig EKG-monitorering.
  • Ved samtidig behandling med steroider fx budesonid anbefales tæt monitorering af lokale og systemiske bivirkninger.
  • Ved samtidig behandling med midazolam anbefales tæt klinisk monitorering og medicinsk behandling ved respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
  • Tilfælde af hypertension, som har været ikke-alvorlige og forbigående, er rapporteret under behandling. Regelmæssig overvågning af blodtrykket anbefales, især hos ældre, eftersom de har en højere risiko for at opleve alvorlige komplikationer i forbindelse med hypertension.

Bivirkninger

Almindelige (1-10 %)
Diarré, Kvalme, Opkastning, SmagsforstyrrelserFx metallisk, bitter smag i munden
Hovedpine
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Abdominalsmerter
Hypersensitivitet
Hypertension
Sjældne (0,01-0,1 %)
Anafylaktisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom
Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)

Interaktioner

Nirmatrelvir er samlet en hæmmer af CYP3A og kan øge plasmakoncentrationerne af lægemidler, der primært metaboliseres af CYP3A. Lægemidler, der i udstrakt grad metaboliseres af CYP3A og har en høj first-pass-metabolisme, synes at være mest påvirkelige med hensyn til store stigninger i eksponering, når de administreres samtidigt med Nirmatrelvir og ritonavir i komb..

Ritonavir er en potent CYP3A-inhibitor og hæmmer CYP2D6 og der kan også forventes interaktioner med midler, der metaboliseres via dette enzym (bl.a. visse antidepressiva, antipsykotika og opioider).

Samtidig administration af andre CYP3A4-substrater, der kan medføre potentielt signifikant interaktion, bør kun overvejes, hvis fordelene opvejer risiciene.

Samtidig administration med calcineurinhæmmere og mTORhæmmere kan føre til livstruende og dødelige reaktioner på grund af farmakokinetiske interaktioner. På grund af risikoen for alvorlige interaktioner bør samtidig administration af disse immunsupressive kun overvejes, hvis det er muligt at overvåge serumkoncentrationerne af immunosuppressiva tæt og regelmæssigt. Overvågningen skal ikke kun foretages under samtidig administration af Paxlovid, men også efter behandlingen.

Kombination med følgende midler kan føre til betydende interaktioner med Nirmatrelvir og ritonavir i komb. (listen er vejledende, men ikke udtømmende):

  • Alfuzosin (Adrenerg α1- receptorantagonist)
  • Neratinib, venetoclax (lægemidler mod cancer)
  • Amiodaron, dronedaron, flecainid, propafenon (antiarytmika)
  • Fusidinsyre, rifampicin, itraconazol (antiinfektiva)
  • Carbamazepin, phenobarbital, phenytoin (antiepileptika)
  • Colchicin (mod gigt)
  • Lurasidon, pimozid, clozapin, quetiapin (antipsykotika)
  • Ergotamin (sekalalkaloider)
  • Prikbladet perikon (naturlægemiddel)
  • Simvastatin og lomitapid (lipidmodificerende stoffer)
  • Avanafil, sildenafil, vardenafil (phosphodiesterase- hæmmere (PDE5- hæmmere))
  • Diazepam, oral midazolam og triazolam (sedativa/hypnotika)
  • Efavirenz og maraviroc (HIV-lægemidler)
  • Ciclosporin, tacrolimus, everolimus og sirolimus (immunsupressiva).

Der henvises til produktresumeét pkt. 4.5 for mere information om interaktioner

Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data for nirmatrelvir, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Data for ritonavir i monoterapi er betryggende, se Norvir®.

Se også: Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke humane data for nirmatrelvir, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Data for ritonavir i monoterapi er betryggende, se Norvir®.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (2 ugers karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Nirmatrelvir (filmovertrukne tabl.)
Ritonavir (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Nirmatrelvir og ritonavir i komb.

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Paxlovidfilmovertrukne tabletter 150+100 mg20+10 stk. (blister) (Orifarm)- (A) -
Paxlovidfilmovertrukne tabletter 150+100 mg20 stk. + 10 stk. (blister)- (A) 1.744,27

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner