Lægehåndbogen

Dengue Vaccine

ATC-kode

J07BX04

Vaccine mod denguefeber.

Se også www.ssi.dk: Revideret anbefaling om vaccination mod denguefeber blandt rejsende.

Anvendelsesområde

Til forebyggelse af denguefeber hos voksne og børn ≥ 4 år.

Doseringsforslag

Voksne og børn ≥ 4 år

  • 0,5 ml s.c. iflg. en tidsplan med 2 doser (0 og 3 måneder).
  • Behovet for en booster-dosis er ikke fastslået.

Injektion

  • Gives som subkutan injektion. Foretrukne steder er deltamuskelområdet i overarmen. Må ikke gives som intravaskulær, intradermal eller intramuskulær injektion.

Forhold til andre vacciner og lægemidler

  • ikke blandes i samme sprøjte med andre vacciner eller andre parenterale lægemidler.

Beskyttelse

  • En beskyttende immunrespons fremkaldes muligvis ikke hos alle vaccinerede mod alle serotyper af denguevirus og aftager muligvis over tid. Det vides ikke, om manglende beskyttelse kan resultere i en øget sværhedsgrad af denguefeber.
  • Det anbefales, at personlige beskyttelsesforanstaltninger mod myggestik fortsættes efter vaccination. Vaccination med Dengue Vaccine er et supplement til den primære beskyttelse mod dengue, som består i at undgå myggestik, dvs. ved omhyggelig brug af myggespray- og balsam, myggenet og huddækkende beklædning, som samtidig beskytter imod smitte med en række andre myggeoverførte infektioner.
  • Der bør søges lægehjælp, hvis der udvikles symptomer på denguefeber eller advarselstegn på denguefeber.

Bemærk:

  • Sikkerhed og effekt er ikke fastlagt hos børn < 4 år.
  • Der er ingen data om anvendelse af Dengue Vaccine til voksne over 60 år og kun begrænsede data for patienter med kroniske sygdomme.

Kontraindikationer

  • Allergi overfor indholdsstoffer og hjælpestoffer. Se Generelt om vacciner og vaccination.
  • Medfødt eller erhvervet cellemedieret immundefektsygdom, herunder immunosuppressive behandlinger, som fx kemoterapi eller høje doser af systemiske kortikosteroider (fx 20 mg/dag eller 2 mg/kg legemsvægt/dag prednison i 2 uger eller mere) inden for 4 uger af vaccination, som med andre levende, svækkede vacciner.
  • Symptomatisk HIV-infektion eller med asymptomatisk HIV-infektion, når det er ledsaget af tegn på svækket immunfunktion.

Forsigtighedsregler

Hypersensitivitet, herunder anafylaksi

  • Passende lægebehandling og overvågning skal altid være let tilgængelig i tilfælde af en anafylaktisk reaktion efter administration af vaccinen. Den vaccineredes anamnese (særligt mht. tidligere vaccination og mulige overfølsomhedsreaktioner) skal gennemgås inden vaccination.

Udskydelse af vaccination ved

  • Akut alvorlig febril sygdom. Tilstedeværelsen af mindre infektion, såsom forkølelse, bør ikke resultere i udsættelse af vaccination.

Bemærk

  • Der findes kun begrænsede data for patienter med kroniske sygdomme.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Temperaturstigning, Træthed, Utilpashed
Infektion i øvre luftveje
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet**
Nedsat appetit*
Myalgi
Hovedpine
Somnolens*, Irritabilitet*
Almindelige (1-10 %)
Influenzalignende symptomer
Pharyngitis***
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Abdominalsmerter
Svimmelhed
Meget sjældne (< 0,01 %)
Trombocytopeni
Angioødem
Ikke kendt hyppighed
Anafylaktisk reaktion

Interaktioner

Kombination med nedenstående lægemidler kan føre til interaktioner med Dengue Vaccine (listen er vejledende, men ikke udtømmende):

  • Patienter, som får behandling med immunglobuliner eller blodprodukter, som indeholder immunglobuliner, som fx blod eller plasma, anbefales at vente i mindst 6 uger og helst i 3 måneder efter behandlingsafslutning inden administration af Dengue Vaccine for at undgå neutralisering af de svækkede vira i vaccinen.
  • Må ikke gives til personer, som får immunosuppressive behandlinger, som fx kemoterapi eller høje doser af systemiske kortikosteroider inden for 4 uger efter vaccination.
  • Hvis Dengue Vaccine skal gives samtidig med en anden injicerbar vaccine, skal vaccinerne altid administreres på forskellige injektionssteder. Dengue Vaccine kan administreres samtidig med en hepatitis A-vaccine. Samtidig administration er blevet undersøgt hos voksne.
  • Dengue Vaccine kan gives samtidig med en vaccine mod gul feber. I et klinisk forsøg med ca. 300 voksne, som fik Dengue Vaccine samtidig med 17D-vaccinen mod gul feber, var der ingen indvirkning på graden af serobeskyttelse mod gul feber. Dengue-antistofrespons var reduceret efter samtidig administration af Dengue Vaccine og 17D-vaccinen mod gul feber.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.

Vaccination med levende svækkede vacciner frarådes under graviditet.

Se også: Klassifikation - graviditet

15503966

Fertile kvinder og mænd

Fertile kvinder

Produktresuméet anbefaler at undgå graviditet i mindst en måned efter vaccination. Dette synes at bero på teoretiske overvejelser.

15503966

Amning

Må ikke anvendes.

Baggrund: Der er ikke humane data.

Levende virus udgør en teoretisk risiko for det nyfødte barn.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Denguefeber vaccine (pulv.sol.inj.opl.spr)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Dengue Vaccine

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Qdenga®pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1 stk.- (B) -

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner