Lægehåndbogen

Fezolinetant

ATC-kode

G02CX06

Selektiv neurokinin 3 receptor (NK3R) antagonist.

Anvendelsesområde

Moderate til svære vasomotoriske symptomer (VMS) associeret med menopausen.

Doseringsforslag

45 mg 1 gang dgl.

Bemærk:

  • Manglende erfaring ved alder > 65 år.

Kontraindikationer

Samtidig anvendelse af moderate eller potente CYP1A2-hæmmere. Se interaktioner.

Forsigtighedsregler

Manglende erfaring ved:

  • Brystcancer eller andre østrogenafhængige tumorer. Anvendelse anbefales ikke ved samtidig onkologisk behandling.
  • Sygdom forbundet med kramper eller ved nedsat krampetærskel.

Risiko for leverskade

  • Der skal udføres leverfunktionstests (LFT) inden opstart samt hver måned de første 3 måneder af behandlingen eller hvis der opstår symptomer på leverskade. Behandling må ikke opstartes hvis:
    • Serumniveauer af ALAT eller ASAT er ≥ 2 x øvre normalgrænse (ULN) eller
    • Total bilirubin er ≥ 2 x ULN.
  • Patienter skal søge lægehjælp hvis der opleves tegn på leverskade såsom fatigue, pruritus, gulsot, mørk urin, bleg afføring, kvalme, opkastning, nedsat appetit og/eller abdominalsmerter.

Bivirkninger

Almindelige (1-10 %)
Abdominalsmerter, Diarré
Forhøjet ALAT/ASAT
Søvnløshed

Interaktioner

CYP1A2-hæmmere og -induktorer

Metaboliseres primært via CYP1A2 (i mindre grad via CYP2C9 og CYP2C19). Hæmmere eller induktorer af CYP1A2 kan således give anledning til interaktioner med fezolinetant.

Samtidig anvendelse af fluvoxamin (potent CYP1A2-hæmmer) har medført stigning i AUC for fezolinetant på 840 %.

Kombination med moderate og potente hæmmere af CYP1A2 er kontraindiceret.

Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet for lister over hæmmere og induktorer af CYP1A2.

Systemisk østrogen

Der er ingen erfaring med samtidig systemisk behandling med østrogen, og kombinationen anbefales ikke.

Graviditet

Må ikke anvendes.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. På grund af virkningsmekanismen frarådes anvendelse under graviditet. I produktresumeet er anvendelse under graviditet angivet som kontraindiceret på baggrund af prækliniske studier - doserne i disse studier er dog meget højere end hvad der er relevant for human eksponering.

Se også: Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Der er ikke humane data for udskillelse i modermælk.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (1 døgns tappepause). Donor kan dog tappes, hvis tapning koordineres til før indtagelse af morgendosis.

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Fezolinetant (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

Klausuleret tilskud behandlingskrævende hede-svedeture forårsaget af menopausen, hvor hormonbehandling er kontraindiceret eller har medført uacceptable bivirkninger.

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Fezolinetant

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Veoza®filmovertrukne tabletter 45 mg30 stk. (unit-dose)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 18,30
Veoza®filmovertrukne tabletter 45 mg100 stk. (unit-dose)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 17,32

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner