Lægehåndbogen

13-valent pneumokokvaccine

ATC-kode

J07AL02

13-valent pneumokokvaccine.

Anvendelsesområde

  • Voksne
    • Vaccination mod invasiv sygdom og pneumoni forårsaget af Streptococcus pneumoniae type 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F og 23F.
  • Børn ≥ 6 uger
    • Vaccination mod: invasiv sygdom, pneumoni og akut otitis media forårsaget af Streptococcus pneumoniae type 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F og 23F.

Doseringsforslag

  • Voksne
    • 1 dosis á 0,5 ml i.m.
    • Bemærk: Behov for revaccination ikke fastlagt.
  • Børn 6 uger-6 mdr.
    • 3 doser á 0,5 ml i.m.
    • 1. dosis gives i 3-måneders-alderen.
    • 2. og 3. dosis gives med et interval på mindst 1 md.
  • Præmature født < 37. svangerskabsuge
    • 4 doser á 0,5 ml i.m.
    • 1. dosis gives i 3-måneders-alderen, men kan også gives allerede i 6-ugers-alderen
    • 2. og 3. dosis gives med et interval på mindst 1 md.
    • 4. dosis gives i alderen 11-15 mdr.
  • Ikke vaccinerede børn 2-17 år
    • 1 dosis á 0,5 ml i.m.
  • Ikke vaccinerede børn 12-23 mdr.
    • 2 doser á 0,5 ml i.m. med et interval på mindst 2 mdr.
  • Ikke vaccinerede børn 7-11 mdr.
    • 2 doser á 0,5 ml i.m. med et interval på mindst 1 md.
    • En 3. dosis anbefales i alderen 12-23 mdr.

Stamcelletransplanterede

Andre med forøget risiko for IPS (invasiv pneumokoksygdom)

Injektion

  • Gives intramuskulært.

Bemærk:

  • Ved trombocytopeni eller koagulopati kan s.c. injektion anvendes.
  • Børn, som er påbegyndt vaccination med 7-valent pneumokokvaccine, kan skifte til 13-valent pneumokokvaccine, uanset hvor mange vaccinationer de har fået.
  • Personer i alderen op til 17 år, som tidligere er vaccineret med en eller flere doser 7-valent pneumokokvaccine, kan vaccineres med en enkelt dosis 13-valent pneumokokvaccine.
  • Kan til tidligere vaccinerede (med denne 13-valente vaccine) børn i alderen 12-23 måneder gives samtidigt med meningogokpolysaccharid serogruppe AWCY-vaccine.
  • Personer under 18 år, som har underliggende sygdomme, der kan disponere for invasiv pneumokoksygdom (fx seglcelleanæmi eller HIV, splenectomerede), bør have mindst 1 dosis 13-valent pneumokokvaccine. Det gælder også, selvom de tidligere er vaccineret med en/flere doser 23-valent pneumokokvaccine.


Beskyttelse

  • Vaccinen yder beskyttelse mod de S. pneumoniae-serotyper, der er inkluderet i vaccinen. Børn vaccineret i børnevaccinationsprogrammet anses for at være beskyttet mod invasiv pneumokoksygdom forårsaget af de 13 typer, der indgår i vaccinen.

Kontraindikationer

Allergi over for indholdsstoffer eller difteritoksoid. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.

Forsigtighedsregler

  • Den potentielle risiko for apnø og behovet for respiratorisk overvågning i 48-72 timer bør overvejes, når den primære immuniseringsserie administreres til børn, der er født meget for tidligt (født ≤ 28 ugers svangerskab), og især hos dem med respiratorisk umodenhed i anamnesen. Da fordelen ved vaccination er høj i denne gruppe spædbørn, bør vaccination ikke tilbageholdes eller udskydes.
  • Hvis vaccination med 23-valent pneumokokvaccine anses for hensigtsmæssig, skal den 13-valente pneumokokvaccine gives først uanset tidligere pneumokokvaccinationsstatus.
  • I almindelighed bør vaccination udskydes i tilfælde af akut febril sygdom.
  • Almindelig øvre luftvejsinfektion uden feber giver ikke anledning til at udskyde vaccination.
  • Vaccination bør foretages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Diarré, Opkastning
Kulderystelser, Temperaturstigning, Træthed
Reaktioner på indstiksstedet
Nedsat appetit
Artralgi*, Myalgi*
Somnolens**, Døsighed**, Irritabilitet**
Almindelige (1-10 %)
Erytem
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Lymfadenopati
Kramper(herunder feberkramper)**
Sjældne (0,01-0,1 %)
Hypotoniske-hyporesponsive episoder
Ikke kendt hyppighed
Anafylaktisk reaktion
Apnø***
Dermatitis, Erythema multiforme

Interaktioner

Ingen oplysninger

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke specifikke data for 13-valent vacciner. For 23-polyvalent vaccine er der data for omkring 300 3. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en øget risiko.

Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risiko for eksposition.

Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner.

Se også: Klassifikation - graviditet

43674368

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Kan tappes (ingen karantæne)

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Pneumokok polysaccharid serotype 1 (inj.væske,suspension)
Pneumokok polysaccharid serotype 14 (inj.væske,suspension)
Pneumokok polysaccharid serotype 18C (inj.væske,suspension)
Pneumokok polysaccharid serotype 19A (inj.væske,suspension)
Pneumokok polysaccharid serotype 19F (inj.væske,suspension)
Pneumokok polysaccharid serotype 23F (inj.væske,suspension)
Pneumokok polysaccharid serotype 3 (inj.væske,suspension)
Pneumokok polysaccharid serotype 4 (inj.væske,suspension)
Pneumokok polysaccharid serotype 5 (inj.væske,suspension)
Pneumokok polysaccharid serotype 6A (inj.væske,suspension)
Pneumokok polysaccharid serotype 6B (inj.væske,suspension)
Pneumokok polysaccharid serotype 7F (inj.væske,suspension)
Pneumokok polysaccharid serotype 9V (inj.væske,suspension)

Tilskud

Klausuleret tilskud til:

  • Personer < 18 år med:
    • Manglende eller dysfunktion af milten
    • Organ- eller stamcelletransplantation
    • Cochlear implantation
    • Liquorlækage
    • Tidligere invasiv pneumokoksygdom
    • Immunsuppression (fx ved HIV-infektion eller lymfom)
    • Cyanotiske hjertesygdomme
    • Hjerteinsufficiens
    • Palliativ operation for hjertesygdom
    • Hæmodynamisk betydende residua efter hjerteoperation
    • Kronisk lungelidelse (fx cystisk fibrose)
    • Hypodynamisk respirationsinsufficiens
    • Nefrotisk syndrom
    • Immundefekter, eksklusiv agammaglobulinæmi og SCID (Svær Kombineret Immundefekt).

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: 13-valent pneumokokvaccine

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Prevenar 13®injektionsvæske, susp. 0,5 mlSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Prevenar 13®injektionsvæske, susp. 0,5 ml (Abacus)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Prevenar 13®injektionsvæske, susp. 0,5 ml (2care4)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Prevenar 13®injektionsvæske, susp. 0,5 ml (Paranova)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Prevenar 13®injektionsvæske, susp. 0,5 ml (Orifarm)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Prevenar 13®injektionsvæske, susp. 10 x 0,5 mlSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner