Abatacept

ATC-kode

L04AA24

Fusionprotein af CTLA-4 og IgG1-Fc, som hæmmer T-celleaktivering ved at blokere CD80/86.

Anvendelsesområde

Moderat til svær aktiv reumatoid artritis (i kombination med methotrexat) når tidligere behandling med csDMARD har været utilstrækkelig.
Psoriasis artritis (monoterapi eller i kombination med methotrexat) når tidligere behandling med csDMARD har været utilstrækkelig.
Polyartikulær juvenil idiopatisk artritis (monoterapi eller i kombination med methotrexat) når tidligere behandling med csDMARD har været utilstrækkelig.

Abatacept bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af ovennævnte sygdom.

Doseringsforslag

Reumatoid artritis og psoriasis artritis

Vedligeholdelsesbehandling
Som subkutan injektion eller intravenøs infusion.
- S.c. injektion. 125 mg s.c. inden for én dag efter initial i.v. infusion. Herefter 125 mg s.c. 1 gang ugentlig. Subkutan behandling kan indledes med eller uden en intravenøs initialdosis
- I.v. infusion. Dosis fastsættes efter vægt og gentages efter 2 og 4 uger og herefter hver 4. uge.

Legemsvægt	Dosis
< 60 kg	500 mg
60-100 kg	750 mg
> 100 kg	1.000 mg
Gives som i.v. infusion over 30 minutter.

Bemærk: Ved manglende respons efter 6 måneder bør behandlingen revurderes.

Polyartikulær juvenil idiopatisk artritis

I.V. infusion

Børn > 6 år og legemsvægt < 75 kg. 10 mg/kg legemsvægt.
Børn > 6 år og legemsvægt > 75 kg. Voksendosis.

Gives som i.v. infusion over 30 minutter.

Behandlingen gentages 2 og 4 uger efter første infusion og herefter hver 4. uge.

S.c. injektion

Børn 2-17 år

Legemsvægt	Dosis pr. uge
10-25 kg	50 mg
25-50 kg	87,5 mg
> 50 kg	125 mg
Gives som s.c. injektion. Initieres uden i.v. støddosis

Bemærk:

Erfaring savnes vedr. børn < 2 år.

Kontraindikationer

Svære, ubehandlede infektioner, fx sepsis og opportunistiske infektioner.

Forsigtighedsregler

Inden behandlingsstart bør undersøges for latent tuberkulose samt for viral hepatitis
Vaccination med levende vacciner skal undgås under behandling og indtil 3 mdr. efter seponering
Bør ikke anvendes i kombination med TNF-hæmmende midler eller interleukinreceptorantagonister pga. manglende erfaring
Ved mistanke om multifokal leukoencefalopati (PML) skal behandlingen seponeres, indtil denne er udelukket.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Infektion i øvre luftveje
Almindelige (1-10 %)	Abdominalsmerter, Stomatitis, Diarré, Kvalme, Opkastning, Orale ulcera Kraftesløshed, Træthed Herpes zoster, Infektion i nedre luftveje, Herpes simplex, Influenzalignende symptomer Forhøjede levertransaminaser Svimmelhed, Hovedpine Urinvejsinfektion Pneumoni, Hoste Hududslæt Hypertension
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Leukopeni, Trombocytopeni Bradykardi Øreinfektion Conjunctivitis, Sløret syn Tandgener Allergiske reaktioner, Hypersensitivitet, Psoriasis Infektioner, Lokal abscesdannelse, Sepsis Artralgi, Smerter i ekstremiteter Basalcellekarcinom, Hudcancer, Papillom Migræne, Paræstesier Angst, Depression Pyelonefritis Amenoré Bronkospasme, Dyspnø, Forværring af KOL Alopeci, Erytem Hypotension, Vasculitis
Sjældne (0,01-0,1 %)	Lymfom Tuberkulose Spinocellulært karcinom Lungetumorer

Interaktioner

Samtidig brug af andre biologiske lægemidler anbefales ikke pga. øget infektionsrisiko.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se også: Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen restriktioner

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Abatacept (inj.vsk,opl.,sprøjte)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Abatacept

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Orencia®	injektionsvæske, opl. i pen 125 mg	4 stk.	-	(BEGR)	448,80
Orencia®	injektionsvæske, opl. i sprøjte 125 mg	4 stk.	-	(BEGR)	448,80
Orencia®	pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 250 mg	1 stk.	-	(BEGR)	296,92

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025