Spondylartritis, hvor NSAID har haft utilstrækkelig effekt eller ikke tåles.
Psoriasis artritis, hvor behandling med methotrexat ikke er tilstrækkelig eller har medført uacceptable bivirkninger.
Moderat til svær kronisk plaque-psoriasis, hvor anden behandling har haft utilstrækkelig effekt, ikke kan tåles eller har medført uacceptable bivirkninger.
Moderat til svær, aktiv Crohns sygdom hos voksne og børn ≥ 6 år, hvor adækvat behandling med glukokortikoid og andet immunosuppressivum ikke har givet tilfredsstillende effekt.
Moderat til svær, aktiv colitis ulcerosa hos voksne og børn ≥ 6 år, hvor konventionel behandling inkl. glukokortikoider eller azathioprin/mercaptopurin ikke har givet tilfredsstillende effekt.
Moderat til svær hidrosadenitis suppurativa (svedkirtelbetændelse, (HS)), hvor responset på konventionel systemisk HS-behandling har været utilstrækkelig.
Non-infektiøs intermediær, posterior og pan-uveitis, som har haft utilstrækkeligt respons på kortikosteroider, som har behov for steroidbesparende behandling, eller som ikke er egnet til behandling med kortikosteroider.
Adalimumab bør kun anvendes, når behandlingen varetages af læger med særligt kendskab til stoffet og ovennævnte indikationer.
Doseringsforslag
Reumatoid artritis, spondylartritis og psoriasis artritis
Voksne og børn > 13 år
40 mg s.c. hver 2. uge. Behandlingsrespons ses oftest inden for 12 ugers behandling.
Juvenil idiopatisk artritis
Voksne og børn > 13 år
40 mg s.c. hver 2. uge. Behandlingsrespons ses oftest inden for 12 ugers behandling.
Børn 2-12 år
40 mg s.c. hver 2. uge (legemsvægt ≥ 30 kg) hhv. 20 mg s.c. hver 2. uge (legemsvægt 10-30 kg).
Entesopatirelateret juvenil idiopatisk artritis
Børn > 6 år
40 mg hver 2. uge (legemsvægt ≥ 30 kg) hhv. 20 mg hver 2. uge (legemsvægt 15-30 kg).
Crohns sygdom
Voksne og børn ≥ 6 år med legemsvægt ≥ 40 kg
Induktion. 160 mg s.c. ved uge 0 (givet som fire 40 mg injektioner på én dag eller to 40 mg injektioner pr. dag på to på hinanden følgende dage). Efterfulgt af 80 mg s.c. ved uge 2 (givet som to 40 mg injektioner på én dag).
Vedligeholdelse. 40 mg s.c. hver 2. uge. Ved nedsat respons kan dosis evt. øges til 40 mg ugentlig.
Børn ≥ 6 år med legemsvægt < 40 kg
Induktion. 80 mg s.c. ved uge 0 (givet som to 40 mg injektioner på én dag). Efterfulgt af 40 mg s.c. ved uge 2.
Vedligeholdelse. 20 mg s.c. hver 2. uge. Ved nedsat respons kan dosis evt. øges til 20 mg ugentlig.
Colitis ulcerosa
Voksne
Initialt. 160 mg s.c. ved uge 0 (givet som fire 40 mg injektioner på én dag eller to 40 mg injektioner pr. dag på to på hinanden følgende dage). Efterfulgt af 80 mg s.c. ved uge 2 (givet som to 40 mg injektioner på én dag).
Vedligeholdelse. 40 mg s.c. hver 2. uge. Ved dårlig respons kan vedligeholdelsesdosis gives hyppigere, alternativt kan gives 80 mg s.c. hver 2. uge.
Børn ≥ 6 år med legemsvægt≥ 40 kg
Initialt. 160 mg s.c. ved uge 0 (givet som fire 40 mg injektioner på én dag eller to 40 mg injektioner pr. dag på to på hinanden følgende dage). Efterfulgt af 80 mg s.c. ved uge 2 (givet som to 40 mg injektioner på én dag).
Vedligeholdelse. 80 mg s.c. hver 2. uge.
Børn ≥ 6 år med legemsvægt < 40 kg
Induktion. 80 mg s.c. ved uge 0 (givet som to 40 mg injektioner på én dag). Efterfulgt af 40 mg s.c. ved uge 2.
Vedligeholdelse. 40 mg s.c. hver 2. uge.
Psoriasis
Voksne
Initialdosis 80 mg givet s.c.
Efterfulgt af 40 mg s.c. hver anden uge med start en uge efter den første dosis.
Patienter med utilstrækkeligt respons efter 16 ugers behandling eller mere kan have fordel af en stigning i doseringshyppighed til 40 mg hver uge. Fordele og risici ved fortsat ugentlig behandling skal overvejes hos disse patienter. Hvis der opnås tilstrækkeligt respons med en øget doseringshyppighed, kan dosis efterfølgende reduceres til 40 mg hver anden uge.
Børn > 4 år
Legemsvægt ≥ 30 kg. Startdosis 40 mg s.c., efterfulgt af 40 mg s.c. hver 2. uge startende en uge efter startdosis.
Legemsvægt 15-30 kg. Startdosis 20 mg s.c., efterfulgt af 20 mg s.c. hver 2. uge startende en uge efter startdosis.
Hvis der ikke er respons inden for 16 uger, skal videre behandling overvejes.
Hidrosadenitis suppurativa
Voksne
Initialdosis 160 mg s.c. på dag 1 (4 x 40 mg på en dag eller 2 x 40 mg pr. dag over to dage).
Herefter 80 mg s.c. på dag 15.
2 uger senere (dag 29) fortsættes med 40 mg s.c. mg hver uge eller 80 mg hver anden uge (2 x 40 mg) indgivet samme dag.
Ved manglende respons skal behandling ud over 12 uger overvejes.
Børn > 12 år og > 30 kg
Initialt 80 mg s.c. i uge 0.
Efterfulgt af 40 mg s.c. hver anden uge med start 1 uge efter den første dosis.
Ugentlig dosering kan overvejes hos unge med utilstrækkeligt respons på behandling hver anden uge. Ved manglende respons skal behandling ud over 12 uger overvejes.
Uveitis
Voksne
Initialdosis 80 mg efterfulgt af 40 mg hver 2. uge med start en uge efter den første dosis.
Begrænset erfaring med initiering af behandling med adalimumab alene, men kan med fordel kombineres med kortikosteroider og/eller andre ikke biologiske immunmodulerende lægemidler.
I overensstemmelse med klinisk praksis kan samtidig steroidbehandling nedtrappes med start to uger efter initiering af behandling med adalimumab.
Bemærk:
Ved langtidsbehandling anbefales årlig evaluering af fordele/risici.
Børn > 2 år
< 30 kg. 20 mg s.c. hver 2. uge i kombination med methotrexat.
≥ 30 kg. 40 mg s.c. hver 2. uge i kombination med methotrexat.
Bemærk:
Erfaring savnes vedr. børn < 2 år med polyartikulær juvenil idiopatisk artritis.
Kontraindikationer
Tuberkulose eller andre alvorlige infektioner
Moderat til svær hjerteinsufficiens (NYHA III/IV).
Forsigtighedsregler
Inden behandlingsstart skal der screenes for latent tuberkulose og for hepatitis B og C.
Forsigtighed ved infektionstendens, hjerteinsufficiens (NYHA I/II), demyeliniserende lidelser og kirurgi.
Vaccination med levende vaccine skal undgås.
TNF-hæmmere er ikke forbundet med øget kræftrisiko samlet set. En lille risiko for udvikling af hudkræft kan dog ikke udelukkes. TNF-hæmmere kan anvendes til patienter med pågående eller tidligere kræftsygdom med forbehold.
Ved gentagen behandling skal patienterne følges med henblik på udvikling af forsinket overfølsomhed.
Samtidig brug af andre biologiske lægemidler anbefales ikke pga. øget infektionsrisiko.
Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Der er data for mere end 1.500 levendefødte børn eksponeret i 1. trimester uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. En del af datamængden fra produktresumeet er ikke publiceret. TNF-hæmmere er i nogle studier forbundet med en øget risiko for præterm fødsel, men risiko for andre udfald end misdannelser er generelt utilstrækkelig belyst.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin