Lægehåndbogen

Agomelatin

ATC-kode

N06AX22

Antidepressivum.

Anvendelsesområde

Moderate til svære depressioner.

Doseringsforslag

Voksne

Initialt 25 mg 1 gang dgl. ved sengetid. Dosis kan evt. øges efter 2 uger til 50 mg 1 gang dgl. ved sengetid.

Bemærk:

  • Ingen erfaring vedr. børn under 7 år.
  • Begrænset erfaring vedr. børn og unge 7-17 år. Doseringsanbefaling kan ikke gives.
  • Erfaring savnes vedr. ældre over 75 år.

Kontraindikationer

  • Samtidig brug af potente hæmmere af CYP1A2.

Forsigtighedsregler

  • Øget risiko for suicidal adfærd i starten af behandlingen og hos unge under 25 år.
  • Leverrelaterede bivirkninger ses oftere hos unge i forhold til voksne.
  • Forsigtighed ved tidligere manifestationer af mani/hypomani. Behandlingen seponeres ved tegn på mani.
  • Forsigtighed ved risikofaktorer for nedsat leverfunktion (fx stort alkoholforbrug).

Monitorering af leverfunktion

Leverfunktionen bør kontrolleres før behandlingsstart og efter 3, 6, 12 og 24 uger samt ved tegn på nedsat leverfunktion. Ved forhøjet niveau af aminotransferaser gentages målingen efter 48 timer. Ved dosisøgning foretages samme kontrol af leverfunktionen som ved behandlingsstart. Patienten bør være opmærksom på tegn på leverpåvirkning. Behandlingen seponeres, hvis niveauet af aminotransferaser overstiger 3 gange øverste normalgrænse eller ved symptomer på leverpåvirkning.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Hovedpine
Almindelige (1-10 %)
Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme*, Obstipation, Opkastning
Træthed
Forhøjede levertransaminaser(over 3 gange øverste normalgrænse)*, Vægtøgning**
Rygsmerter
Svimmelhed
Angst, Somnolens, Abnorme drømme, Søvnløshed
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Tinnitus
Sløret syn
Forhøjet gamma-glutamyltransferase - GGT(over 3 gange øverste normalgrænse)
Migræne, Paræstesier
Aggressivitet, Agitation, Hypomani, Konfusion, Mani, Suicidale tanker eller adfærd*
Eksem
Sjældne (0,01-0,1 %)
Hepatitis*, Leverinsufficiens*
Angioødem, Ansigtsødem
Forhøjet basisk fosfatase i blodet(over 3 gange øverste normalgrænse)*
Muskelsvaghed
Akatisi
Hallucinationer
Urinretention
Ikke kendt hyppighed
Selvmordsadfærd*

Interaktioner

  • Samtidig brug af potente hæmmere af CYP1A2 (fx fluvoxamin, ciprofloxacin) er kontraindiceret. Forsigtighed ved kombination med moderate hæmmere af CYP1A2 (fx østrogener, propranolol). Se desuden tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Alkohol frarådes under behandlingen.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se desuden :
Antidepressiv behandling af gravide

Se også: Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Klassifikation - amning

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. (2 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Agomelatin (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

Klausuleret tilskud til patienter med depression:

  • hvor behandling med antidepressivum med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres, eller
  • i de helt særlige tilfælde, hvor et skifte for velbehandlede patienter til antidepressivum med generelt tilskud uden klausulering efter lægens samlede kliniske vurdering af patientens mentale tilstand vil være forbundet med stor risiko for tilbagefald.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Agomelatin

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Agodepfilmovertrukne tabletter 25 mg28 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Agomelatin "Glenmark"filmovertrukne tabletter 25 mg28 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 4,85
Agomelatin "Glenmark"filmovertrukne tabletter 25 mg84 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 6,27
Agomelatin "Nordic Prime"filmovertrukne tabletter 25 mg28 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Agomelatin "Stada"filmovertrukne tabletter 25 mg28 stk. (unit-dose)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 6,19
Agomelatin "Stada"filmovertrukne tabletter 25 mg98 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 5,49
Valdoxanfilmovertrukne tabletter 25 mg84 stk. (blister) (2care4)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Valdoxanfilmovertrukne tabletter 25 mg84 stk. (blister) (Abacus)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner