Temozolomid

ATC-kode

L01AX03

Anvendelsesområde

Malignt gliom med recidiv eller progression efter standardbehandling, evt. som adjuverende behandling eller sammen med strålebehandling.

Temozolomid bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag

Voksne og børn over 3 år, ikke tidligere behandlet med kemoterapi

200 mg/m² legemsoverflade én gang dgl. i 5 dage hver 4. uge.

Patienter tidligere behandlet med kemoterapi

Initialt 150 mg/m² legemsoverflade én gang dgl. i 5 dage hver 4. uge stigende i 2. behandlingscyklus til 200 mg/m², såfremt det absolutte antal neutrofile (ANC) er ≥ 1,5 x 10⁹/l og trombocyttal er ≥ 100 x 10⁹/l på 1. dag i næste cyklus.
Hvis temozolomid gives sammen med strålebehandling nedsættes dosis.
Behandlingen gives i øvrigt under nøje kontrol af leukocyt- og trombocyttal.

Bemærk:

Kapslerne synkes hele med et glas vand.
Kapslerne må ikke tygges eller åbnes.
Tages på tom mave mindst 1 time før eller mindst 2 timer efter et måltid.

Kontraindikationer

Alvorlig knoglemarvsinsufficiens.

Forsigtighedsregler

Knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling.
Reaktivering af infektion, fx med HBV, CMV eller HSV (meningoencephalitis herpetica), kan forekomme.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning Træthed Kramper Afasi, Hovedpine Dysfasi, Spisevægring Alopeci, Hududslæt
Almindelige (1-10 %)	Anæmi, Blødning, Leukopeni, Lymfopeni, Neutropeni, Trombocytopeni Høretab, Tinnitus, Øresmerter Dobbeltsyn, Synsforstyrrelser, Øjensmerter Abdominalsmerter, Oral candidiasis, Stomatitis, Dyspepsi, Smagsforstyrrelser, Synkebesvær Balanceforstyrrelser, Feber Allergiske reaktioner Infektioner, Influenzalignende symptomer Forhøjede leverenzymer, Vægttab, Vægtøgning Hyperglykæmi, Hyperkorticisme Artralgi, Muskelsvaghed, Myalgi Ataksi, Bevidsthedssvækkelse, Hukommelsesbesvær, Hypæstesi, Paræstesier, Perifer neuropati, Svimmelhed, Tremor Angst, Depression, Følelsesmæssig labilitet, Kognitiv dysfunktion, Koncentrationsbesvær, Konfusion, Somnolens, Talebesvær, Døsighed, Søvnløshed Inkontinens, Hyppig vandladning Dyspnø, Pneumoni, Hoste, Sinuitis Erytem, Hudkløe, Tør hud Dyb venetrombose, Hypertension, Lungeemboli, Perifere ødemer
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Aplastisk anæmi, Myelodysplastisk syndrom, Pancytopeni Fækal inkontinens Hepatitis, Hepatotoksicitet, Kolestase, Leverinsufficiens Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Ansigtsødem, Stevens-Johnsons syndrom CMV-infektion, Sepsis Forhøjet gamma-glutamyltransferase - GGT Hyperkaliæmi Myeloid leukæmi, Sekundær malignitet Ekstrapyramidale gener, Gangforstyrrelser, Koordinationsbesvær, Status epilepticus Apati, Hallucinationer Nefrogen diabetes insipidus Impotens, Vaginalblødning, Vaginitis Interstitiel pneumonitis, Lungefibrose, Respirationsdepression Dermatitis, Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme, Fotosensibilitet, Purpura, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) Intrakraniel aneurisme
Ikke kendt hyppighed	Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS

Interaktioner

Ingen oplysninger

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.

Se også Antineoplastiske midler.

Se også: Klassifikation - graviditet

6916922789279029542955426442674268426942704388

Fertile kvinder og mænd

Produktresumeet angiver, at kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under og i 6 måneder efter ophørt behandling.

Det angives endvidere, at fertile mænd i behandling skal anvende sikker kontraception under behandling og i 3 måneder efter behandlingsophør. Dette sidste synes baseret på ekstrapolation fra dårligt beskrevne prækliniske data og teoretiske overvejelser om lægemidlets genotoksiske egenskaber.

15503966

Amning

Må ikke anvendes.

På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Temozolomid (kapsler, hårde)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Temozolomid

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Temozolomid "STADA"	hårde kapsler 5 mg	20 stk.	-	(BEGR)	-
Temozolomid "STADA"	hårde kapsler 20 mg	5 stk.	-	(BEGR)	-
Temozolomid "STADA"	hårde kapsler 20 mg	20 stk.	-	(BEGR)	-
Temozolomid "STADA"	hårde kapsler 100 mg	5 stk.	-	(BEGR)	-
Temozolomid "STADA"	hårde kapsler 140 mg	5 stk.	-	(BEGR)	-
Temozolomid "STADA"	hårde kapsler 180 mg	5 stk.	-	(BEGR)	-
Temozolomid "STADA"	hårde kapsler 250 mg	5 stk.	-	(BEGR)	-
Temozolomide "Accord"	hårde kapsler 5 mg	5 stk.	-	(BEGR)	-
Temozolomide "Accord"	hårde kapsler 20 mg	5 stk.	-	(BEGR)	-
Temozolomide "Accord"	hårde kapsler 20 mg	20 stk.	-	(BEGR)	-
Temozolomide "Accord"	hårde kapsler 100 mg	5 stk.	-	(BEGR)	-
Temozolomide "Accord"	hårde kapsler 140 mg	5 stk.	-	(BEGR)	-
Temozolomide "Accord"	hårde kapsler 180 mg	5 stk.	-	(BEGR)	-
Temozolomide "Accord"	hårde kapsler 250 mg	5 stk.	-	(BEGR)	-
Temozolomide "SUN"	hårde kapsler 5 mg	20 stk. (blister)	-	(BEGR)	-
Temozolomide "SUN"	hårde kapsler 20 mg	5 stk. (blister)	-	(BEGR)	-
Temozolomide "SUN"	hårde kapsler 100 mg	5 stk. (blister)	-	(BEGR)	-
Temozolomide "SUN"	hårde kapsler 140 mg	5 stk. (blister)	-	(BEGR)	-
Temozolomide "SUN"	hårde kapsler 140 mg	20 stk. (blister)	-	(BEGR)	-
Temozolomide "SUN"	hårde kapsler 180 mg	5 stk. (blister)	-	(BEGR)	-
Temozolomide "SUN"	hårde kapsler 250 mg	5 stk. (blister)	-	(BEGR)	-

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025