Lægehåndbogen

Alteplase

ATC-kode

B01AD02

Indirekte enzymatisk virkende fibrinolytikum. Anvendes som trombolytikum. Human vævsplasminogenaktivator (rt-PA), fremstillet ved genteknologi. Identisk med genuin human vævsplasminogenaktivator.

Anvendelsesområde

  • STEMI-patienter, der ikke kan tilbydes primær PCI rettidigt.
  • Lungeemboli hos hæmodynamisk ustabile patienter, hvor risikoen for klinisk forværring og eventuel død vurderes at være høj.
  • Akut iskæmisk apopleksi med symptomvarighed ≤ 4,5 timer.

Doseringsforslag

Akut myokardieinfarkt

  • Ved symptomvarighed < 12 timer:
    • 15 mg i.v. som bolus
    • efterfulgt af 0,75 mg/kg legemsvægt (maks. 50 mg) som infusion over 30 min.
    • efterfulgt af 0,5 mg/kg legemsvægt (maks. 35 mg) som infusion over 60 min.

Særligt for trombolyse ved akut myokardieinfarkt:

  • Trombolysen skal suppleres med acetylsalicylsyre og clopidogrel.
  • Trombolysen skal desuden suppleres med lavmolekylært eller ufraktioneret heparin, enoxaparin er førstevalg(6059), se skema.
  • Patienter overflyttes altid til invasivt center mhp. efterfølgende KAG/PCI.

Indledning

Vedligeholdelse

Dalteparin

30 IE/kg i.v. + 90 IE/kg s.c.

120 IE/kg s.c. x 2 dgl. i 5-7 dage

Enoxaparin

30 mg i.v. +
1 mg/kg s.c.*

1 mg/kg s.c. x 2 dgl. i 72 timer*

Ufraktioneret heparin

60 IE/kg (maks. 4.000 IE) i.v. efterfulgt af 12 IE/kg/time (maks. 1.000 IE/time) i.v.

Dosisjustering så APTT holdes på 1,5-2,5 gange initial værdi. Fortsættes minimum 1 døgn.

* Ved administration i kombination med et trombolytikum skal enoxaparin gives mellem 15 min. før og 30 min. efter opstart af fibrinolytisk behandling.

Lungeemboli

  • 10 mg i.v. som bolus efterfulgt af 90 mg som infusion over 2 timer.
  • Ved vægt < 65 kg må totaldosis ikke overstige 1,5 mg/kg legemsvægt.
  • Efter infusion suppleres behandlingen med heparin under APTT-kontrol.
  • Behandlingen skal gives inden for 14 dage efter symptomdebut.

Akut iskæmisk apopleksi

  • 17 år > alder < 80 år: 0,9 mg/kg legemsvægt, højst 90 mg som infusion over 60 min.
  • 10 % af dosis gives som i.v. bolus.
  • Behandlingen skal påbegyndes inden for 4,5 timer efter symptomdebut.
  • Administration af acetylsalicylsyre og heparin skal undgås i de første 24 timer efter behandlingen.
  • Døgndosis af heparin til tromboseprofylakse må ikke overstige 10.000 IE s.c.

Tromboserede intravenøse katetre og AV-shunts

  • Til instillation kan anvendes 2 mg alteplase.
  • Rekanalisation kræver undertiden 2-3 instillationer med 30 min. interval.

Bemærk: Begrænset erfaring vedr. børn og unge.

6059

Kontraindikationer

  • Akut stroke hos børn og unge under 16 år.
  • Aktiv blødning, bortset fra menstruation.
  • Hæmoragisk diatese.
  • Cerebrovaskulært attak inden for de sidste 3 måneder.
  • Traume, kirurgi, fødsel inden for de sidste 10 dage.
  • Alle former for CNS-beskadigelse.
  • Nylig gastro-intestinal eller okkult blødning.
  • Ukontrolabel hypertension.
  • Punktur af legemshuler.
  • Ulcerative tarmsygdomme.
  • Bakteriel endocarditis eller pericarditis.
  • Akut pancreatitis.
  • Diabetisk proliferativ retinopati.
  • Malign grundlidelse er en relativ kontraindikation
  • Akut iskæmisk stroke: plasmaglucose < 2,8 mmol/l eller > 22,2 mmol/l).

Forsigtighedsregler

  • Intramuskulære injektioner bør undgås.
  • Arteriepunktur bør undgås, men kan, hvis det skønnes påkrævet, tages i arteria radialis med efterfølgende kompression i mindst 30 min.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Angina pectoris, Hjerteinsufficiens
Blødning ved indstiksstedet
Lungeødem
Cerebral hæmoragi, Hypotension
Almindelige (1-10 %)
Blødningstendens
Hjertestop
Purpura
Kredsløbskollaps, Subaraknoidal blødning
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Arytmier, AV-blok, Bradykardi
Hæmoptyse
Allergiske reaktioner(herunder urticaria, bronkospasme, angioødem)
Lungeemboli, Tromboemboli
Meget sjældne (< 0,01 %)
Anafylaktisk reaktion
Epileptisk anfald
Delirium, Depression, Konfusion, Psykose, Talebesvær

Interaktioner

  • Behandling med ACE-hæmmere øger risikoen for angioødem og andre anafylaktoide reaktioner.
  • Øget blødningsrisiko ved samtidig brug af:
    • GPIIb-IIIa antagonister
    • coumarinderivater
    • orale antikoagulanter
    • trombocytaggregations-hæmmere
    • hepariner.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.

Se også: Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ingen data for udskillelse i modermælk. Det er dog ikke sandsynligt, at barnet vil blive eksponeret for terapeutiske mængder af lægemidlet.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Alteplase (pulv.solv.t.inj/infv)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Alteplase

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Actilyse®pulver og solvens til injektions- og infusionsvæske 10 mg (htgl.) + 10 ml solvens- (BEGR) 8.544,50
Actilyse®pulver og solvens til injektions- og infusionsvæske 20 mg (htgl.) + 20 ml solvens- (BEGR) 7.624,75
Actilyse®pulver og solvens til injektions- og infusionsvæske 50 mg (htgl.) + 50 ml solvens- (BEGR) 7.560,00

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner