Amitriptylin

ATC-kode

N06AA09

Tricyklisk antidepressivum.

Anvendelsesområde

Moderat til svær depression, særligt ved behov for sedation fx pga. søvnbesvær eller angst.
Neuropatiske smerter.
Profylaktisk behandling af kronisk spændingshovedpine.
Profylaktisk behandling af migræne.
Enuresis nocturna hos børn over 6 år uden organisk patologi, hvor anden farmakologisk eller non-farmakologisk behandling ikke har haft effekt.
Bemærk: Behandlingen må kun forestås af læger med erfaring i behandling af vedvarende enuresis.

Doseringsforslag

Depression

Voksne. Initialt 25 mg 2 gange dgl., evt. stigende med 25 mg hver 2. dag til ca. 150 mg dgl. fordelt på 1-2 doser vejledt af plasmakoncentrationsbestemmelse.
Ældre over 65 år og patienter med kardiovaskulær sygdom. Initialt 10 mg 2 gange dgl., gradvis stigende til 100-150 mg dgl. fordelt på 1-2 doser. Forsigtighed ved doser over 100 mg dgl.
Bemærk: Ingen erfaring vedr. børn og unge under 18 år.

Neuropatiske smerter, kronisk spændingshovedpine, migræne

Voksne. Initialt 10-25 mg dgl. om aftenen, evt. stigende med 10-25 mg hver 3.-7. dag. Sædvanlig vedligeholdelsesdosis 25-75 mg dgl. om aftenen. Forsigtighed ved doser over 100 mg dgl. Enkeltdoser over 75 mg anbefales ikke.
Ældre over 65 år og patienter med kardiovaskulær sygdom. Samme dosering som ved voksne, men initial dosis i den lave ende af intervallet og forsigtighed ved doser over 75 mg dgl. anbefales.
Bemærk: Må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.

Enuresis nocturna

Børn 6-10 år. 10-20 mg dgl.
Børn over 11 år. 25-50 mg dgl.
Dosis tages 1-1½ time før sengetid.
Dosisøgning skal ske gradvist.
Behandlingsvarighed normalt højst 3 måneder. Ved behov for længere tids behandling skal der foretages en klinisk vurdering hver 3. måned.
Bemærk: Ingen erfaring vedr. børn under 6 år.

Bemærk:

Ved betydeligt nedsat aktivitet af CYP2D6 og CYP2C19 kan 50 % reduktion af initialdosis overvejes.

Seponering

På grund af risiko for seponeringssymptomer som fx svimmelhed, ataksi, søvnforstyrrelser, koncentrationsbesvær, influenzalignende symptomer og abdominalsmerter bør seponering foretages gradvis.

Det anbefales normalt at aftrappe behandlingen over mindst 4 uger, gerne 8 uger eller længere.
Aftrapningsplanen skal løbende tilpasses individuelt til den enkelte patient.
I udgangspunktet kan der forsøges med en halvering af dosis med 1-2 ugers mellemrum (ved evt. symptomer forlænges intervallet med mindst 1 uge).
Når den lavest mulige dosis er nået, seponeres behandlingen efter nogle uger. Opstår der herefter symptomer, kan man forsøge at give mindst mulig dosis hver anden dag eller skifte til escitalopram dråber, som kan gives i passende fortynding.
Bemærk, at der typisk opstår problemer når sidste dosis seponeres, ikke ved de initiale halveringer af dosis. Desuden skal man omhyggeligt monitorere for om depressionen eller angsttilstanden vender tilbage med hyppige samtaler.
Hvis sidste del af aftrapningen ikke lader sig gøre, kan der evt. forsøges med skift til fluoxetin (fx 10-20 mg dgl.), der så seponeres uden aftrapning efter 1-2 ugers behandling.

Se i øvrigt: Aftrapning af antidepressiva.

Kontraindikationer

MAO-hæmmere

Behandling med MAO-hæmmere (isocarboxazid, linezolid, rasagilin, selegilin) og behandling med en irreversibel MAO-hæmmer (fx isocarboxazid) inden for de sidste 14 dage eller en reversibel MAO-hæmmer (fx linezolid) inden for det sidste døgn er kontraindiceret. Kombinationerne kan give alvorlige og i nogle tilfælde fatale reaktioner.

Det antibiotiske middel linezolid kan i enkeltstående tilfælde gives under tæt observation, ligesom tillæg af isocarboxazid til behandling med amitriptylin kan forsøges ved terapireststent depression (specialistbehandling - se i øvrigt Irreversible, non-selektive MAO-hæmmere) (5507)(5508)(5509).

Hjertelidelser

Hjerteinsufficiens, forstyrrelser af hjerterytmen eller AV-blok. Må ikke anvendes før 6 måneder efter akut myokardieinfarkt.

550755085509

Forsigtighedsregler

Mundtørhed og cariesrisiko

Den antikolinerge effekt medfører mundtørhed med øget risiko for udvikling af caries. Regelmæssig tandlægekontrol tilrådes, fx hver 3. måned. Se desuden Mukomimetika.

Diabetes

Risiko for påvirkning af den glykæmiske kontrol hos patienter med diabetes.

Hyperthyroidisme

Øget risiko for arytmier. Patienten følges nøje.

Hypomani eller mani

Risiko for induktion af mani. Forsigtighed ved tidligere mani/hypomani. Behandling af bipolar depression med antidepressiva må almindeligvis kun foretages under samtidig dække af stemningsstabiliserende medicin. Ved udvikling af mani anbefales behandlingen seponeret eller, hvis der kommer seponeringssymptomer, udtrappet, da disse kan bidrage til at forværre manien.

Kardiovaskulær lidelse

Overdødelighed er set ved behandling med TCA hos patienter med hjertelidelser, især af arteriosklerotisk art. Kardielle ledningsforstyrrelser kan forværres.

Kramper

Amitriptylin kan sænke krampetærsklen. Mulig risiko for forværring af anfaldstendens hos patienter med epilepsi eller udvikling af kramper hos patienter med nedsat krampetærskel. Behandlingen seponeres, hvis dette viser sig at udgøre et klinisk problem.

Risiko for forlænget QT-interval

QT-forlængelse er forekommet. Patienten bør monitoreres for symptomer på arytmier og ekg bør foretages før behandlingen, efter 1-2 ugers behandling samt ved dosisøgning på 50 % eller mere. Se afsnittet om Arytmi-risiko ved antidepressiva.

Forsigtighed ved faktorer, der kan disponere for forlænget QT-interval, bl.a.:

Elektrolytforstyrrelser
Bradykardi, palpitationer
Uafklarede brystsmerter
Strukturel hjertesygdom
Hypothyroidisme
Samtidig behandling med diuretika
Langt QT-syndrom
Uforklarede besvimelsestilfælde
Kvinder
Ældre.

Ved risikofaktorer overvejes kontakt til kardiolog.

Risiko for udvikling af alvorlige hudreaktioner

Der er forekommet alvorlige og livstruende hudreaktioner som Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) ved behandling med amitriptylin. Ved symptomer på alvorlige hudreaktioner bør behandlingen seponeres.

Risiko for overdosering

Opmærksomhed på den mulige risiko for overdosering i suicidalt øjemed.

Skizofreni

De psykotiske symptomer kan forværres, især hvis amitriptylin er eneste behandling. Ubehandlet skizofreni er en relativ kontraindikation på grund af risiko for provokation respektivt eksacerbation af symptomer.

Suicidaltanker og -adfærd

Mulig øget risiko for suicidaltanker og -adfærd i starten af behandlingen, specielt hos unge under 25 år. Alle patienter følges tæt de første uger af behandlingen og ved dosisændringer. Speciel forsigtighed ved angstsymptomer eller ved tidligere suicidaladfærd.

Ældre

Forsigtighed pga. overdødelighed hos ældre ved behandling med TCA samt øget følsomhed for ortostatisk hypotension og evt. antikolinerge bivirkninger.

Tilstande der påvirkes af den antikolinergiske effekt

En række tilstande kan forværres pga. den antikolinerge effekt, bl.a.:

Autonom neuropati
GI-obstruktion (fx svær obstipation, risiko for ileus)
Snævervinklet glaukom
Hjertesvigt
Myastenia gravis
Prostatahyperplasi
Tyrotoksikose
Vandladningsbesvær.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Palpitationer, Takykardi Akkommodationsbesvær Forstoppelse, Kvalme, Mundtørhed Vægtøgning Sedation, Svimmelhed, Tremor, Hovedpine Aggressivitet, Dysartri, Døsighed Tilstoppet næse Hyperhidrose Ortostatisk hypotension
Almindelige (1-10 %)	Atrioventrikulær blok (AV-blok), Grenblok (BBB) Pupildilatation Dysgeusi Fatigue Ekg-forandringer(herunder forlænget QT-interval* og øget bredte af QRS-komplekset) Hyponatriæmi, Tørst Ataksi, Paræstesier Agitation, Koncentrationsbesvær, Konfusion Vandladningsbesvær Erektil dysfunktion, Nedsat libido
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Forværring af hjerteinsufficiens Tinnitus Forhøjet intraokulært tryk** Tungeødem Leverpåvirkning Ansigtsødem Kramper Angst, Hypomani, Mani Urinretention Hypertension, Kredsløbskollaps
Sjældne (0,01-0,1 %)	Agranulocytose, Eosinofili, Leukopeni, Myelosuppression, Trombocytopeni Arytmi Paralytisk ileus Forhøjede leverenzymer Delirium(hos ældre), Hallucinationer(ved skizofreni), Suicidale tanker eller adfærd Gynækomasti Alopeci, Fotosensitivitetsreaktion
Meget sjældne (< 0,01 %)	Kardiomyopati, Torsade de pointes Akut glaukom** Akatisi, Neuropati Hypersensitivitetspneumonitis
Ikke kendt hyppighed	Hypertermi Hepatitis Serotoninsyndrom*** Hyper- eller hypoglykæmi Ekstrapyramidale gener Psykose Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS

Interaktioner

MAO-hæmmere

Kombination med MAO-hæmmere kan forårsage hypertensive kriser og er kontraindiceret se kontraindikationer.

Serotonerge midler

Samtidig brug af andre serotonerge midler (fx amfetaminer, MAO-hæmmere, andre serotonerge antidepressiva, lithium, triptaner, tryptophan, og opioider som buprenorphin, fentanyl, methadon og tramadol) giver øget risiko for udvikling af serotoninsyndrom (5820), se SSRI.

CYP-hæmmere og induktorer

Samtidig brug af CYP2D6-hæmmere (fx fluoxetin, og paroxetin) vil øge plasmakoncentrationen af amitriptylin, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet. Dosisjustering kan være nødvendig ved kombination med potente hæmmere af CYP2D6.
Både tricykliske antidepressiva og flere antipsykotika metaboliseres via CYP2D6 (se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet). Ved samtidig behandling anbefales det generelt at justere dosis af begge lægemidler efter plasmakoncentrationerne.
Valproat kan øge koncentration af amitriptylin og metabolitten nortriptylin.
Fluconazol og andre hæmmere af CYP2C9 kan øge effekten af amitryptilin/nortriptylin. Bestemmelse af plasmakoncentrationen anbefales ved starten af behandlingen med fluconazol og efter en uge.
Plasmakoncentrationen af amitriptylin kan nedsættes ved samtidig indgift af barbiturater - specielt phenobarbital, enzyminducerende antiepileptika (fx carbamazepin, phenytoin) og perikon.
Fluvoxamin kan øge koncentrationen af amitriptylin 2-4 gange pga. hæming af CYP2C19 og kombinationen bør undgås.
Samtidig behandling med dextromethorphan kan føre til akkumulering af dextromethorphan hos patienter, der er "poor metabolizers" via CYP2D6.

Famakodynamiske interaktioner

Samtidig indgift af adrenalin og noradrenalin kan udløse hypertensive kriser.
Andre antikolinerge midler (fx antihistaminer og antiparkinsonmidler) øger den antikolinerge effekt.
Forsigtighed ved kombination med andre midler, der potentielt kan sænke krampetærsklen (fx tramadol).
Forstærker effekten af CNS-supprimerende midler som fx alkohol, hypnotika og stærke analgetika.

Risiko for forlænget QT-interval

Forsigtighed ved samtidig behandling med midler, der kan forlænge QT-intervallet:

Visse antiarytmika (fx amiodaron², dronedaron², flecainid, sotalol)
En lang række antipsykotika (fx amisulprid², chlorprothixen², clozapin¹, droperidol², flupentixol, haloperidol^1,2, levomepromazin, lurasidon, paliperidon, periciazin, pimozid^1,2, quetiapin, risperidon, sertindol^1,2, sulpirid, ziprasidon^1,2)
Visse anæstetika (fx propofol, sevofluran)
Visse azoler (fx fluconazol)
Fluorquinoloner (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin²)
Makrolider (azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin)
Visse serotonin-receptorantagonister (fx ondansetron)
Visse SSRI (fx citalopram², escitalopram²)
Andre tricycliske antidepressiva
En række øvrige midler (bl.a. anagrelid, chloroquin, domperidon², donepezil, lithium¹, methadon¹, oxaliplatin, terlipressin, vandetanib², venlafaxin).

¹ For disse psykofarmaka er effekten særlig udtalt og/eller veldokumenteret.

² Samtidig behandling med andre midler, der kan forlænge QT-intervallet, er angivet som kontraindiceret på disse midler.

Se desuden Antiarytmika samt afsnit om Arytmi-risiko ved antidepressiva.

Andre interaktioner

Mulig nedsat absorption af levodopa med øget risiko for hypertension og kardiotoksicitet.

5820

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er data for ca. 1.300 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. I det svenske fødselsregister er der data for ca. 2.200 eksponeret for et tricyklisk antidepressivt lægemiddel i første trimester uden øget risiko for medfødte misdannelser (differentiering på enkeltstoffer ikke mulig). I et større datasæt (omkring 6.000 1. trimester eksponerede) fandtes ingen risiko for medfødte hjertemisdannelser ved eksponering for tricykliske antidepressiva (differentiering på enkeltstoffer ikke mulig).

Plasmakoncentrationen bør monitoreres løbende under graviditeten (fx hver 3. måned), se Koncentrationsbestemmelse af antidepressiva.

Irritative seponeringssymptomer hos barnet er beskrevet ved anvendelse i 3. trimester.

Se desuden:
Antidepressiv behandling af gravide

Se også: Klassifikation - graviditet

25362785371138353878393139323933

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis af amitriptylin og metabolitten nortriptylin er ca. 2 %.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers tappepause). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Se Tricykliske antidepressiva (forgiftninger).

Indholdsstoffer

Amitriptylin (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Amitriptylin

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Udlevering	Pris DDD
Amitriptylin "Abcur"	filmovertrukne tabletter 10 mg	100 stk.	(B)	3,78
Amitriptylin "Abcur"	filmovertrukne tabletter 25 mg	100 stk.	(B)	2,17
Amitriptylin "Abcur"	filmovertrukne tabletter 50 mg	100 stk.	(B)	3,10
Amitriptylin "EQL Pharma"	filmovertrukne tabletter 10 mg	100 stk.	(B)	-
Amitriptylin "EQL Pharma"	filmovertrukne tabletter 50 mg	100 stk.	(B)	-
Saroten®	filmovertrukne tabletter 10 mg	100 stk.	(B)	3,82
Saroten®	filmovertrukne tabletter 25 mg	100 stk.	(B)	2,19

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

29. oktober 2026