Infektioner forårsaget af amoxicillin/clavulansyrefølsomme bakterier, fx øvre- og nedre luftvejsinfektioner.
Yderligere for I.V. formulering
Infektioner forårsaget af amoxicillin/clavulansyrefølsomme bakterier, fx øvre- og nedre luftvejsinfektioner, cystitis, pyelonefritis.
Infektioner i hud, blødvæv, knogler og led.
Intraabdominale infektioner og genitale infektioner hos kvinder.
Profylakse i forbindelse med større kirurgiske indgreb hos voksne.
Doseringsforslag
Orale formuleringer
Voksne og børn > 40 kg
500 mg amoxicillin/125 mg clavulansyre 3 gange dgl. eller 875 mg amoxicillin/125 mg clavulansyre 2- 3 gange dgl.
Børn < 40 kg
50 mg amoxicillin/12,5 mg clavulansyre/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3 doser.
Bemærk:
Doseres efter amoxicillin. Højst 1.500 mg amoxicillin pr. døgn.
Men vær opmærksom på maksimal dosis for clavulansyre, idet enkeltdosis ikke bør overstige 5 mg clavulansyre/kg legemsvægt, og idet totaldosis ikke bør overstige 15 mg clavulansyre/kg legemsvægt/døgn.
Bemærk:
Tabletterne tages med et glas vand.
Kan knuses.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Tages med mad. Indtagelse sammen med mad eller umiddelbart før mad kan reducere bivirkninger i mave-tarm-kanalen.
Nogle tabletter kan ikke deles, trods delekærv.
Da tabletten ikke kan deles, kan børn med legemsvægt < 25 kg ikke behandles med tabletterne, se endvidere tabel i pkt. 4.2. i produktresumé.
1.000 mg amoxicillin/200 mg clavulansyre i.v. 3 gange dgl.
Børn < 40 kg.
Børn > 3 måneder og > 4 kg. 25 mg amoxicillin/5 mg clavulansyre/kg legemsvægt i.v. 3 gange dgl.
Børn < 3 måneder eller < 4 kg. 25 mg amoxicillin/5 mg clavulansyre/kg legemsvægt i.v. 2 gange dgl.
Til profylakse ved kirurgi
Til procedurer < 1 times varighed. 1.000 - 2.000 mg amoxicillin/200* - 400 mg clavulansyre indgivet ved induktion af anæstesi.
Til procedurer > 1 times varighed. 1.000 - 2.000 mg amoxicillin/200* - 400 mg clavulansyre indgivet ved induktion af anæstesi op til 3 gange dgl.
Bemærk:
Doseres efter indholdet af amoxicillin.
* Doser med 2.000 mg amoxicillin/ 200 mg clavulansyre opnås ved at anvende en alternativ i.v. formulering af amoxicillin/clavulansyre.
Administration.
Gives enten som langsom i.v. injektion over 3-4 min. eller som infusion over 30-40 min.
Må kun gives som infusion til børn < 3 måneder.
Kontraindikationer
Mononukleose. Morbiliformt udslæt er blevet set ved mononukleose efter brug af amoxicillin.
Svære overfølsomhedsreaktioner på penicilliner og cefalexin (sidekædefællesskab) pga. risiko for krydsallergi.
Icterus/nedsat leverfunktion i forbindelse med tidligere behandling med amoxicillin/clavulansyre.
Oral suspension indeholder aspartam, der i organismen omdannes til fenylalanin. Denne dispenseringsform må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom).
Forsigtighedsregler
Overfølsomhed over for andre β-laktamantibiotika end penicilliner, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
Ved længerevarende behandling med amoxicillin/clavulansyre bør som minimum foretages regelmæssig kontrol af nyrefunktion, leverfunktion og hæmatopoietiske funktioner.
Kramper kan forekomme ved nedsat nyrefunktion, eller for høj dosering.
Længerevarende behandling kan resultere i overvækst af ikke følsomme mikroorganismer.
Febrilt generaliseret erytem ledsaget af pustulae som opstår i starten af behandling kan være tegn på akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) og kræver seponering af behandling.
Ved nedsat urinproduktion kan der forekomme krystaluri. Ved administration af høje doser anbefales opretholdelsen af væskeindtag/vandladning.
Antibiotikaassocieret colitis er rapporteret og ved forekomsten anbefales seponering af behandlingen.
Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), Eksfoliativ dermatitis, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Vasculitis(a)
Interaktioner
Den baktericide virkning kan hæmmes ved samtidig indgift af bakteriostatisk virkende midler, fx
makrolider
tetracycliner
men ikke sulfonamider.
Amoxicillin kan forstærke den baktericide virkning af samtidigt indgivne aminoglykosider.
Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og øger serumkoncentrationen af penicillin.
Samtidig indgift af allopurinol øger risikoen for allergiske hudreaktioner.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Baggrund: Der er data for ca. 700 1. trimester-eksponerede, hvor clavulansyre har været anvendt i kombination med et penicillin. Der er ingen tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Kombinationen bør ikke anvendes i 2. og 3. trimester, da amoxicillin-clavulansyre i en undersøgelse, der omfattede kvinder med for tidlig perforering af fosterhinden, var forbundet med øget risiko for neonatal nekrotiserende enterocolitis.
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis for amoxicillin er under 1 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Data savnes for udskillelse af clavulansyre. Milde bivirkninger i form af rastløshed, diarré og udslæt forekom hyppigere under behandling med amoxicillin-clavulansyre end under behandling med amoxicillin.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin