Lægehåndbogen

Promethazin

ATC-kode

R06AD02

Sederende antihistaminikum med overvejende H1-receptorblokerende virkning.

Anvendelsesområde

  • Transportsyge
  • Korttidsbehandling af
    • angst
    • søvnløshed
  • Præmedicinering (fx før kirurgi eller dentale indgreb)
  • Vestibulært udløst kvalme
  • Allergiske sygdomme, som urticaria og allergisk rhinoconjunctivitis, hvor et non-sederende antihistamin dog sædvanligvis bør foretrækkes
  • Se endvidere tabel 2 i Antihistaminer til systemisk brug.

Doseringsforslag

Transportsyge

  • Voksne og børn > 15 år. 25 mg. ca. 1 time før afrejse.
  • Ved behov kan der tages yderligere 2 doser inden for 24 timer.

Angst

  • Voksne. 25-50 mg 1-3 gange dgl.


Søvnløshed

  • Voksne og børn > 12 år. 25-50 mg 1-2 timer før sengetid.
  • Børn 5-12 år. 25 mg 1-2 time før sengetid.
  • Bemærk: Døsighed om morgenen forekommer, men svinder sædvanligvis efter få dage.

Præmedicinering

  • Voksne og børn > 12 år. 25-50 mg 1 time før proceduren eller om nødvendigt aftenen før.
  • Børn 6-12 år. 25 mg 1 time før proceduren eller om nødvendigt aftenen før.

Allergiske sygdomme

  • Voksne og børn > 15 år. 25 mg 2-4 gange dgl. eller evt. for voksne 50 mg om aftenen.

Bemærk:

  • Bør ikke anvendes til børn i alderen 2-5 år pga. af øgede bivirkningsrisici.
  • Kontraindiceret til børn under 2 år.

Kontraindikationer

  • Børn under 2 år, på grund af risiko for fatal respirationsdepression.
  • CNS-depression.
  • Forlænget QT-interval.
  • Behandling med en irreversibel MAO-hæmmer (fx isocarboxazid) inden for de sidste 14 dage eller en reversibel MAO-hæmmer (fx linezolid, moclobemid) inden for det sidste døgn.

Forsigtighedsregler

  • På grund af promethazins antikolinerge virkninger bør udvises forsigtighed ved bl.a. snævervinklet glaukom og vandladningsbesvær hos patienter med prostatahyperplasi.
  • Bør desuden anvendes med forsigtighed ved:
    • Respirationsdepression
    • Myasthenia gravis
    • Søvnapnø
    • Nedsat krampetærskel
    • Koronararteriesygdom
  • Misbrug af promethazin er forekommet. Forsigtighed ved tidligere misbrug.
  • Promethazin anbefales ikke til børn i alderen 2-5 år pga. potentialet for hallucination, aggresion og psykomotorisk hyperaktivitet.
  • Bør ikke anvendes til børn og unge med tegn og symptomer på Reye’s syndrom.

Risiko for antikolinerg belastning

Promethazin er et middel med en meget stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning - særligt hos ældre og ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.

Risiko for forlænget QT-interval

QT-forlængelse er registreret som bivirkning med ukendt hyppighed. Forsigtighed ved faktorer, der kan disponere til forlænget QT-interval: Elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi), bradykardi, strukturel hjertesygdom, medfødt langt QT-syndrom, tidligere QT-forlængelse, samtidig behandling med diuretika, kvinder og ældre.

Bivirkninger

Almindelige (1-10 %)
Mundtørhed
Døsighed
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Akkommodationsbesvær
Svimmelhed
Urinretention
Sjældne (0,01-0,1 %)
Bloddyskrasi(herunder agranulocytose og hæmolytisk anæmi)
Sløret syn
Meget sjældne (< 0,01 %)
Allergiske reaktioner(herunder anafylaktisk reaktion)
Ikke kendt hyppighed
Eosinofili, Trombocytopeni
Arytmier
Malignt neuroleptikasyndrom
Forlænget QT-interval*
Ekstrapyramidale gener
Aggressivitet, Hallucinationer, Hyperaktivitet**, Spisevægring
Fotosensibilitet
Hypotension

Interaktioner

  • Forstærker den sederende virkning af anxiolytika, antipsykotika, hypnotika og alkohol. Alkohol bør undgås under behandlingen.
  • Kan øge MAO-hæmmeres kardiotoksicitet. Behandling med en irreversibel MAO-hæmmer (fx isocarboxazid) inden for de sidste 14 dage eller en reversibel MAO-hæmmer (fx linezolid, moclobemid) inden for det sidste døgn bør undgås.
  • Forstærker tricykliske antidepressivas antikolinerge virkning og nedsætter effekten af kolinesterasehæmmere.

Samtidig behandling med midler, der kan forlænge QT-intervallet bør om muligt undgås:

  • Visse antiarytmika (fx amiodaron2, dronedaron2, flecainid, sotalol)
  • En lang række antipsykotika (fx amisulprid2, chlorprothixen2, clozapin1, droperidol2, flupentixol, haloperidol1,2, levomepromazin, lurasidon, melperon, paliperidon, periciazin, pimozid1,2, prochlorperazin2, quetiapin, risperidon, sertindol1,2, sulpirid, ziprasidon1,2)
  • Visse anæstetika (fx propofol, sevofluran)
  • Visse azoler (fx fluconazol)
  • Fluorquinoloner (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin2)
  • Makrolider (azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin)
  • Visse serotonin-receptorantagonister (fx ondansetron)
  • Visse SSRI (fx citalopram2, escitalopram2)
  • Tricykliske antidepressiva
  • En række øvrige midler (bl.a. anagrelid, chloroquin, domperidon2, donepezil, lithium1, methadon1, moclobemid, oxaliplatin, terlipressin, vandetanib2, venlafaxin).

1 For disse psykofarmaka er effekten særlig udtalt og/eller veldokumenteret.

2 Samtidig behandling med andre midler, der kan forlænge QT-intervallet, er angivet som kontraindiceret på disse midler.

Se desuden Antiarytmika.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Ved anvendelse under fødsel eller nær terminen har der været meddelelser om neurologiske forstyrrelser, respirationsdepression og påvirkning af trombocytaggregationen hos barnet. Bør ikke anvendes de sidste 2 uger før terminen, da der endvidere kan forekomme abstinenssymptomer og sedation hos barnet.

Se endvidere Antihistaminer til systemisk brug.

Se også: Klassifikation - graviditet

37113908

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der kan forekomme milde bivirkninger i form af irritabilitet og sedation.

Klassifikation - amning

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Kan tappes (ingen karantæne)

Doping

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Promethazin (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Promethazin

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Phenergan®filmovertrukne tabletter 25 mg100 stk. (blister)- (B) 0,69
Phenergan®filmovertrukne tabletter 25 mg100 stk. (blister)- (B) 4,10
Phenergan®filmovertrukne tabletter 25 mg112 stk. (blister)- (B) 4,10
Phenergan®filmovertrukne tabletter 25 mg112 stk. (blister)- (B) 1,11
Prometazin "Actavis"filmovertrukne tabletter 25 mg100 stk. (blister)- (B) 0,68
Prometazin "Orifarm"filmovertrukne tabletter 25 mg100 stk.- (B) 0,92

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner