Fludarabinphosphat

ATC-kode

L01BB05

Cytostatikum. Antimetabolit. Fluorsubstitueret purinanalog.

Anvendelsesområde

Kronisk B-celle lymfatisk leukæmi hos patienter med tilstrækkelig knoglemarvsreserve. Førstelinjebehandling med fludarabinfosfat bør kun anvendes til patienter med symptomer eller tegn på progressiv sygdom.

Fludarabinfosfat bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag

Oralt

Voksne
- 40 mg/m² legemsoverflade/døgn i 5 på hinanden følgende dage hver 28. dag.
Bemærk:
- Tabletterne synkes hele med et glas vand.
- Tabletterne må ikke tygges eller knuses.
- Kan tages med eller uden mad.

Parenteralt

Voksne
- 25 mg/m² legemsoverflade/døgn i 5 døgn, gives i.v. enten som bolus eller som infusion over 30 min.
- Doseringen gentages hver 28. dag.
- Den optimale behandlingstid afhænger af respons og tolerabilitet, men i reglen anvendes ca. 6 behandlingsserier.
Advarsel: Koncentrat til injektions- og infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.

Kontraindikationer

Hæmolytisk anæmi.

Forsigtighedsregler

Knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling.
Der bør foretages regelmæssig kontrol af blodstatus.
Behandling kan være forbundet med leukoencefalopati (LE), akut toksisk leukoencefalopati (ATL), eller reversibel posterior leukoencefalopati syndrom (RPLS) og ved tegn på disse bør behandling ophøre.
Ved behov for blodtransfusion under eller tæt efter behandlingen skal patienten have bestrålet blod, idet der er risiko for transfusionsrelateret graft versus host-sygdom.
Vaccination med levende svækkede vacciner skal undgås under og efter behandling med fludarabin.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Anæmi, Neutropeni, Trombocytopeni Diarré, Kvalme, Opkastning Feber, Træthed Infektioner Hoste
Almindelige (1-10 %)	Knoglemarvsdepression, Myelodysplastisk syndrom Synsforstyrrelser Stomatitis Mucositis, Kulderystelser, Utilpashed Nedsat appetit Myeloid leukæmi Perifer neuropati Spisevægring Hududslæt Ødemer
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Hæmolytisk anæmi Gastro-intestinal blødning Leverpåvirkning Acidose(metabolisk), Hyperkaliæmi, Hypocalcæmi Tumorlysesyndrom Konfusion Nyresvigt Dyspnø, Lungefibrose, Pneumoni Trombocytopenisk purpura
Sjældne (0,01-0,1 %)	Arytmier, Hjertestop Blindhed, Opticus neuritis Stevens-Johnsons syndrom Kramper Hudcancer Koma Agitation Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Ikke kendt hyppighed	Hæmoragisk cystitis, Leukoencefalopati, Posterior reversibelt encefalopati-syndrom Cerebral hæmoragi, Pulmonal blødning

Interaktioner

Den terapeutiske effekt af fludarabinfosfat kan nedsættes af dipyridamol eller andre hæmmere af adenosin-optagelse.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.

Se også Antineoplastiske midler.

Se også: Klassifikation - graviditet

6916922789279029542955426442674268426942704388

Fertile kvinder og mænd

Kvinder

På grund af den genotoksiske risiko ved fludarabinphosphat, skal kvinder i den fertile alder anvende sikker prævention, mens behandlingen står, på og i mindst 6 måneder efter behandlingens ophør.

Mænd

Mandlige patienter skal anvende sikre præventionsmetoder og rådes til ikke at gøre en kvinde gravid, mens de får fludarabinphosphat, og i mindst 3 måneder efter behandlingens ophør.

Fertilitet hos kvinder

Fludarabinphosphat påvirker fertiliteten hos både mænd og kvinder. Før behandling med fludarabinphosphat, rådes patienter, der planlægger graviditet, til at søge genetisk rådgivning.

Fertilitet hos mænd

Fludarabinphosphat påvirker fertiliteten hos både mænd og kvinder. Før behandling med fludarabinphosphat, rådes patienter, der planlægger graviditet, til at søge genetisk rådgivning.

Inden behandling med fludarabinphosphat, skal mandlige patienter søge rådgivning om mulighederne for at bevare fertiliteten.

Amning

Må ikke anvendes.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Fludarabinphosphat (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Fludarabinphosphat

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Fludara®	filmovertrukne tabletter 10 mg	20 stk. (blister)	-	(A)	-
Fludarabinphosphat "Ebewe"	konc. til injektions- og infusionsvæske, opl. 25 mg/ml	5 x 2 ml	-	(A)	-

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025