Gemcitabin

ATC-kode

L01BC05

Cytostatikum. Antimetabolit. Fluorsubstitueret deoxycytidin-analog.

Anvendelsesområde

Brystkræft, pancreas-, lunge-, ovarie- og urologisk cancer.

Gemcitabin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag

Voksne

1.000-1.250 mg/m² legemsoverflade som i.v. infusion over 30 min. 1 gang ugentlig i 7 uger, efterfulgt af 1 uges pause eller 2-3 gange på 3-4 uger.
Anvendes evt. i kombination med cisplatin eller carboplatin.

Bemærk:

Forlængelse af infusionstiden og forkortelse af dosisinterval øger toksiciteten.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

Knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling.
Bør anvendes med forsigtighed og i lav dosering i forbindelse med strålebehandling, idet følsomheden over for strålebehandling øges.
Alvorlige kutane bivirkninger som Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret eksantematøs pustulose, med letal udgang er registreret. Patienter bør informeres om tegn og symptomer herpå, samt monitorering af disse. Gemcitabln seponeres straks ved tegn og symptomer derpå.
Evt. alkoholindhold
Gemstada, koncentrat til infusionsvæske indeholder ca. 42 % w/v alkohol. 1 dosis på fx 3.000 mg gemcitabin indeholder ca. 33 g alkohol, der svarer til ca. 2,8 genstande.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Anæmi, Knoglemarvsdepression, Leukopeni, Trombocytopeni Kvalme, Opkastning Influenzalignende symptomer Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase Hæmaturi, Proteinuri Dyspnø Alopeci, Hudkløe, Hududslæt Ødemer
Almindelige (1-10 %)	Neutropeni Stomatitis, Diarré, Obstipation, Orale ulcera Kraftesløshed, Kuldegysninger, Temperaturstigning Infektioner Forhøjet bilirubin Nedsat appetit Rygsmerter, Myalgi Hovedpine Somnolens, Spisevægring, Søvnløshed Hoste, Rhinitis Øget svedtendens
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Arytmier, Hjerteinsufficiens Hepatotoksicitet/leversvigt Hæmolytisk uræmisk syndrom, Nyresvigt Bronkospasme, Interstitiel pneumonitis Cerebrovaskulære tilfælde
Sjældne (0,01-0,1 %)	Myokardieinfarkt Radiation recall syndrome (RRS) Forhøjet gamma-glutamyltransferase - GGT Adult Respiratory Distress Syndrome, Lungeødem Alvorlige hudreaktioner, Sårdannelse Hypotension, Vasculitis(perifer) og gangræn
Meget sjældne (< 0,01 %)	Trombocytose Iskæmisk colitis Anafylaktisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom Posterior reversibelt encefalopati-syndrom Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) Kapillær lækagesyndrom, Trombotisk mikroangiopati
Ikke kendt hyppighed	Sepsis Eosinofil pneumoni Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), Cellulitis(pseudo)

Interaktioner

Samtidig behandling med orale antikoagulantia kan øge den antikoagulerende effekt (INR stiger). Hyppig kontrol af INR anbefales under behandlingen.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.

Se også Antineoplastiske midler.

Se også: Klassifikation - graviditet

6916922789279029542955426442674268426942704388

Fertile kvinder og mænd

Kvinder

Kvinder i den fødedygtige alder skal benytte effektiv prævention under og i 6 måneder efter afsluttet behandling.

Mænd

Mænd skal anvende effektiv prævention under og i 3 måneder efter afsluttet behandling.

Amning

Må ikke anvendes.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

Klassifikation - amning

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Gemcitabin (inf.væske, opløsning)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Gemcitabin

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Gemcitabin "Sandoz"	konc. til infusionsvæske, opl. 40 mg/ml	25 ml	-	(BEGR)	-
Gemcitabin "Sandoz"	konc. til infusionsvæske, opl. 40 mg/ml	50 ml	-	(BEGR)	-
Gemcitabin "SUN"	infusionsvæske, opløsning 10 mg/ml	120 ml	-	(BEGR)	-
Gemcitabin "SUN"	infusionsvæske, opløsning 10 mg/ml	140 ml	-	(BEGR)	-
Gemcitabin "SUN"	infusionsvæske, opløsning 10 mg/ml	160 ml	-	(BEGR)	-
Gemcitabin "SUN"	infusionsvæske, opløsning 10 mg/ml	180 ml	-	(BEGR)	-
Gemcitabin "SUN"	infusionsvæske, opløsning 10 mg/ml	200 ml	-	(BEGR)	-
Gemcitabin "SUN"	infusionsvæske, opløsning 10 mg/ml	220 ml	-	(BEGR)	-
Gemkabi	konc. til infusionsvæske, opl. 38 mg/ml	1 g	-	(BEGR)	-
Gemkabi	konc. til infusionsvæske, opl. 38 mg/ml	2 g	-	(BEGR)	-
Gemstada	konc. til infusionsvæske, opl. 38 mg/ml	26,3 ml	-	(BEGR)	-

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025