Hydroxycarbamid (seglcellenæmi)

ATC-kode

L01XX05

Antineoplastisk middel til forebyggelse af vaso-okklusive kriser ved seglcellesygdom.

Anvendelsesområde

Profylakse af recidiverende smertefulde vasookklusive kriser og akut lungesvigt (acute chest syndrome) hos voksne samt børn og unge over 9 måneder med symptomatisk seglcellesygdom.

Hydroxycarbamid bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til seglcellesygdom samt behandling heraf.

Doseringsforslag

Seglcellesygdom

Voksne samt børn og unge ≥ 9 måneder

Initialt 15 mg/kg legemsvægt dgl.
Sædvanligvis 20-25 mg/kg legemsvægt dgl.
Ved manglende respons eller ønske om maksimal effekt øges den daglige dosis hver 8. uge i trin af 5 mg/kg legemsvægt/dag.
Ved dosisøgning tages blodprøver (fuld blodtælling) hver måned i 2 måneder. Der sigtes mod neutrofiltal 1,5-4,0 x 109/l samt trombocyttal > 80 x 109/l.
Maksimal dosis: 35 mg/kg legemsvægt dgl.
Seponering kan overvejes ved god compliance (tjekkes ved stigning i middelcellevolumen) og manglende respons på maksimal dosis i 6 mdr.

Generelt - vedr. blodtællinger

Hydroxycarbamid bør seponeres midlertidigt ved blodtællinger inden for det toksiske område, se produktresumé.
En dosis, som fremkalder hæmatologisk toksicitet, bør ikke forsøges mere end to gange.

Bemærk:

Erfaring savnes vedr. børn < 9 måneder.

Kontraindikationer

Toksisk knoglemarvsdepression.

Forsigtighedsregler

Monitorering

Monitorering af hæmatologisk status samt nyre- og leverfunktion før opstart af behandlingen.
Blodtællinger udføres også én gang om måneden i de to første måneder efter start/øgning i dosis. Ved stabil daglig dosis monitoreres hver 2.-3. måned efter de to første måneders behandling.
Ved toksisk knoglemarvsdepression seponeres behandlingen.

Bensår

Hydroxycarbamid kan give bensår, og patienter bør monitoreres under behandlingen. Hvis bensår skyldes seglcellesygdom, kan opstart i hydroxycarbamid bedre tilstanden.

Folsyre

Da hydroxycarbamid forårsager makrocytose, som kan skjule den medfølgende udvikling af folsyre- og vitamin B12-mangel, anbefales der profylaktisk folsyre under behandlingen.

Vaccination

Vaccination med levende vacciner bør undgås under behandlingen og kun gennemføres, hvis fordelene klart opvejer de potentielle risici.

Påvirkning af kontinuerlige glucoseovervågningssystemer (CGM)

Hydroxycarbamid kan påvirke /hæve glucose resultater fra visse glucoseovervågningssystemer. Dette skal haves in mente, hvis glucoseovervågningssystemer bruges til at dosere insulin, da det kan føre til hypoglykæmi.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Knoglemarvsdepression(herunder neutropeni, retikulocytopeni, makrocytose) Oligospermi, Azoospermi
Almindelige (1-10 %)	Anæmi, Trombocytopeni Mucositis(oral) Hovedpine Hudreaktioner(fx negle- og kutan pigmentering)
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Malignt melanom Svimmelhed Alopeci
Sjældne (0,01-0,1 %)	Sårdannelse(på benene)
Meget sjældne (< 0,01 %)	Kutan lupus erythematosus-lignende reaktion, Systemisk lupus erythematosus
Ikke kendt hyppighed	Blødning Gastro-intestinal blødning Hypomagnesiæmi(svær) Hudcancer(hos ældre), Leukæmi Amenoré

Interaktioner

Samtidig brug af hydroxycarbamid og andre myelosuppressive midler eller strålebehandling kan forværre en allerede eksisterende knoglemarvsdepression, gastro-intestinale forstyrrelser eller mucositis.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er data for omkring 100 levendefødte børn eksponeret for hydroxycarbamid under graviditeten uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Prækliniske data tyder på et betydeligt teratogent potentiale ved relevante doser.

Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.

Se også Antineoplastiske midler.

Se også: Klassifikation - graviditet

691692278927902954295539664264426742684269427043885588

Fertile kvinder og mænd

Fertile kvinder

Produktresumeet angiver, at kvinder bør anvende sikker kontraception. Der er beskrevet påvirket sædproduktion hos mænd. Om muligt bør behandlingen seponeres 3-6 måneder før påtænkt graviditet.

15503966

Amning

Må ikke anvendes.

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Hydroxycarbamid (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Hydroxycarbamid (seglcellenæmi)

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Siklos	filmovertrukne tabletter 100 mg	60 stk.	-	(BEGR)	-
Siklos	filmovertrukne tabletter 1000 mg	30 stk.	-	(BEGR)	-

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025