Azacitidin (parenteral)

ATC-kode

L01BC07

Cytostatikum. Antimetabolit til cytidin og desoxycytidin.

Anvendelsesområde

Behandling af voksne, som ikke er egnede til hæmatopoietisk stamcelletransplantation, og som lider af:

intermediær-2 og højrisiko myelodysplastiske syndromer (MDS) i henhold til International Prognostic Scoring System (IPSS)
kronisk myelomonocytleukæmi (CMML) med 10-29 % blaster i marv uden myeloproliferativ sygdom
akut myeloid leukæmi (AML) med 20-30 % blaster og multilinje dysplasi i henhold til klassifikationen fra WHO.
akut myeloid leukæmi (AML) med > 30 % knoglemarvsblaster i henhold til klassifikationen fra WHO.

Azacitidin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag

Voksne

Doseres i cykler af 28 dage. Initialt 75 mg/m² legemsoverflade dgl. i 7 dage, herefter 21 dages pause.
Dosis justeres efterfølgende afhængig af effekt og hæmatologisk toksicitet.
Se produktresumé.

Bemærk:

Injiceres s.c. Doser på over 4 ml bør injiceres på to separate steder.
Parenteral azacitidin bør ikke udskiftes med oral azacitidin pga. forskelle i eksponering, dosis og behandlingsplan.

Kontraindikationer

Fremskredne, maligne levertumorer.

Forsigtighedsregler

Hæmatologiske parametre og nyrefunktion monitoreres efter behov og som minimum forud for hver behandlingscyklus.
Svær hjerte- eller lungesygdom.
Det er registreret tilfælde af differentieringssyndrom, med symptomer som respirationsbesvær, feber, udslæt, lungeinfiltrater, lungeødem, pleura- og perikardie- effusion, perifært ødem, hurtig vægtøgning, hypotension og nedsat nyrefunktion. Ved symptom forekomst skal der opstartes behandling med høje doser kortikosteroider og hæmodynamisk monitorering. Midlertidig seponering af azacitidin skal overvejes.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Anæmi, Leukopeni, Neutropeni(febril), Trombocytopeni Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning Kraftesløshed, Temperaturstigning, Træthed Reaktioner på indstiksstedet Vægttab Hypokaliæmi, Nedsat appetit Artralgi, Muskuloskeletale smerter Svimmelhed, Hovedpine Anorexia nervosa, Søvnløshed Brystsmerter Dyspnø, Pneumoni*, Epistaxis, Nasopharyngitis Purpura, Hudkløe, Hududslæt
Almindelige (1-10 %)	Knoglemarvsdepression, Pancytopeni Perikardiel ekssudation Okulær blødning, Konjunktival blødning Diverticulitis, Gastro-intestinal blødning(herunder blødning i munden), Hæmorideblødning, Oral candidiasis, Stomatitis, Dyspepsi, Gingival blødning, Smerter i svælg og strube Letargi, Kulderystelser, Utilpashed Urticaria Hudinfektion, Sepsis(neutropen sepsis), Herpes simplex, Infektion i øvre luftveje(herunder bronkitis) Forhøjet plasma-kreatinin Dehydrering Muskelkramper, Myalgi Angst, Konfusion, Døsighed Hæmaturi, Nyresvigt, Urinvejsinfektion Pleuraekssudat, Halssmerter, Pharyngitis, Rhinitis, Sinuitis Alopeci, Cellulitis, Erytem, Hudinduration, Hudnoduli Apopleksi(intrakraniel blødning), Cerebral hæmoragi, Hypertension, Hypotension, Hæmatom, Ortostatisk hypotension, Synkope
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Pericarditis Coma hepaticum, Leverinsufficiens, Leverpåvirkning(herunder leversvigt)* Hypersensitivitetsreaktioner Pyoderma gangrenosum Tubulær acidose Akut febril neutrofil dermatose
Sjældne (0,01-0,1 %)	Tumorlysesyndrom Interstitiel lungesygdom
Ikke kendt hyppighed	Nekrotiserende fasciitis* Differentieringssyndrom* Kutan vasculitis

Interaktioner

Ingen oplysninger

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er ikke specifikke data for anvendelse af azacitidin under graviditet. Prækliniske studier tyder på et væsentligt teratogent potentiale. Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.

Se også Antineoplastiske midler.

Se også: Klassifikation - graviditet

6916922789279029542955426442674268426942704388

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 6 måneder efter afslutning af behandlingen. Mænd i behandling skal anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 3 måneder efter afslutning af behandlingen.

3966

Amning

Må ikke anvendes.

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Azacitidin (pulv.t.inj.vsk.,susp)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Azacitidin (parenteral)

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Azacitidin "SUN"	pulver til injektionsvæske, susp. 25 mg/ml	4 ml (100 mg)	-	(BEGR)	-
Azacitidine "Accord"	pulver til injektionsvæske, susp. 25 mg/ml	4 ml	-	(BEGR)	-
Azacitidine "betapharm"	pulver til injektionsvæske, susp. 25 mg/ml	100 mg	-	(BEGR)	-
Azacitidine "Sandoz"	pulver til injektionsvæske, susp. 25 mg/ml	4 ml	-	(BEGR)	-
Azacitidine "Stada"	pulver til injektionsvæske, susp. 25 mg/ml	4 ml (100 mg)	-	(BEGR)	-
Azacitidine "Zentiva"	pulver til injektionsvæske, susp. 25 mg/ml	4 ml	-	(BEGR)	-

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025