Lægehåndbogen

Docetaxel

ATC-kode

L01CD02

Cytostatikum. Antimitotikum, som påvirker funktionen af mikrotubuli.

Anvendelsesområde

  • brystkræft
  • Ikke-småcellet lungecancer
  • Prostatacancer
  • Gastrisk adenokarcinom
  • Hoved-halscancer.

Anvendes som enkeltstofs- eller kombinationsbehandling, se produktresumé.

Docetaxel bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag

Voksne. 100 mg/m2 legemsoverflade (monoterapi) eller 75 mg/m2 som i.v. infusion over 1 time.

Gentages efter 3 uger. Efterfølgende doser skal gives individuelt efter klinisk tolerance og under hensyntagen til den inducerede neutropeni og trombocytopeni, som kan kræve dosisreduktion.

Bemærk:

  • På grund af betydelig risiko for overfølsomhedsreaktioner samt væskeretention skal alle patienter præmedicineres med oralt kortikosteroid.

Advarsel:

Infusionskoncentrat må ikke gives ufortyndet.

Kontraindikationer

Svær overfølsomhed for taxaner pga. risiko for krydsallergi. Der synes at være mindst risiko for krydsreaktion med albuminbundet paclitaxel.

Forsigtighedsregler

  • Præmedicinering med oralt kortikosteroid pga. risiko for betydelige overfølsomhedsreaktioner (åndenød, behandlingskrævende hypotension, angioødem og generaliseret urticaria). Hvis disse reaktioner opstår, skal infusionen straks afbrydes, symptomatisk behandling indledes, og evt. næste behandling gives efter specielle retningslinjer. Svagere, forbigående reaktioner (rødmen, hudreaktioner, åndenød, hypotension eller takykardi) kræver ikke afbrydelse af behandlingen.
  • Knoglemarvsinsufficiens, og hyppig kontrol af leukocyttal og trombocyttal bør altid foretages.
  • Leverfunktionen bør måles før behandlingsstart og før hver cyklus.
  • I alvorlige tilfælde af perifer neuropati anbefales 25 % dosisreduktion for de følgende docetaxelbehandlinger.
  • Der er rapporteret tilfælde af tumorlysesyndrom (TLS). Derfor skal patienter med sygdomme med høj risiko for tumorlyse monitoreres for tumorlyse og have passende forebyggende behandling i henhold til anvendte retningslinjer.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Anæmi, Neutropeni
Stomatitis, Diarré, Kvalme, Opkastning, Smagsforstyrrelser
Smerter, Kraftesløshed
Allergiske reaktioner
Infektioner
Nedsat appetit
Myalgi
Perifer neuropati
Anorexia nervosa
Dyspnø
Alopeci, Hudreaktioner, Negleforandringer
Væskeretention
Almindelige (1-10 %)
Blødning, Trombocytopeni
Arytmier
Abdominalsmerter, Gastro-intestinal blødning, Obstipation
Reaktioner på indstiksstedet
Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin
Artralgi
Hypertension, Hypotension
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Hjerteinsufficiens
Akut myeloid leukæmi
Sjældne (0,01-0,1 %)
Myokardieinfarkt
Ototoksicitet
Enterocolitis, Ileus
Hepatitis
Stevens-Johnsons syndrom
Dehydrering
Kutan lupus erythematosus-lignende reaktion
Adult Respiratory Distress Syndrome(ARDS), Interstitiel pneumonitis, Lungefibrose, Lungeødem
Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Tromboemboli
Ikke kendt hyppighed
Dissemineret intravaskulær koagulation, Knoglemarvsdepression
Ventrikulær takykardi
Maculaødem, Synsforstyrrelser
Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitetsreaktioner
Elektrolytforstyrrelser
Kramper, Myositis
Tumorlysesyndrom
Bevidsthedstab
Nyrefunktionspåvirkning

Interaktioner

  • Potente CYP3A4-hæmmere, fx clarithromycin, erythromycin, itraconazol, ketoconazol, fluconazol, ritonavir og grapefrugtjuice, nedsætter clearance af docetaxel. Samtidig administration bør undgås. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.

Se også Antineoplastiske midler.

Se også: Klassifikation - graviditet

6916922789279029542955426442674268426942704388

Fertile kvinder og mænd

  • Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker antikonception under og i to måneder efter behandlingen.
  • I produktresumeét angives, at mandlige patienter skal anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 4 måneder efter afslutning af behandlingen. Denne anbefaling synes baseret på potentiel genotoxicitet og påvirkning af gonadefunktion baseret på dyremodeller. Der er ikke humane data. Mænd tilrådes at søge vejledning vedrørende opbevaring af sæd inden behandlingsstart.
15503966

Amning

Må ikke anvendes.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Docetaxel (konc.t.inf.væsk.opl.)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Docetaxel

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Docetaxel "Accord"konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ml1 ml- (BEGR) -
Docetaxel "Accord"konc. til infusionsvæske, opl. 80 mg/4ml4 ml- (BEGR) -
Docetaxel "Accord"konc. til infusionsvæske, opl. 160 mg/8ml8 ml- (BEGR) -
Docetaxel "Kabi"konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ 1 ml1 ml- (BEGR) -
Docetaxel "Kabi"konc. til infusionsvæske, opl. 80 mg/ 4 ml4 ml- (BEGR) -
Docetaxel "Kabi"konc. til infusionsvæske, opl. 160 mg/ 8 ml8 ml- (BEGR) -

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner