Lægehåndbogen

Vinorelbin

ATC-kode

L01CA04

Cytostatikum. Antimitotikum.

Anvendelsesområde

  • Monoterapi eller i kombination med kemoterapi til fremskreden ikke-småcellet lungecancer.
  • Adjuverende behandling af ikke- småceller lungecancer i kombination med platinbaseret kemoterapi.
  • Monoterapi eller i kombination med kemoterapi til fremskreden brystkræft.

Vinorelbin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag

Oralt

  • Monoterapi
    • Voksne. Initialt 60 mg/m2 legemsoverflade 1 gang ugentlig i 3 uger, derefter 80 mg/m2 legemsoverflade /uge efter klinisk tolerance.
  • Kombinationsterapi
    • Dosis og tidspunkt tilpasses det overordnede behandlingsregime.

Parenteralt

  • Monoterapi
    • Voksne. Sædvanligvis 25-30 mg/m2 legemsoverflade (dog højst 60 mg) i.v. 1 gang ugentlig.
  • Kombinationsterapi
    • Voksne. 25-30 mg/m2 legemsoverflade (dog højst 60 mg) 1. og 5. dag hver 3. uge eller 1. og 8. dag hver 3. uge.

Bemærk:

  • Kapsler:
    • Kapslerne synkes hele med et glas vand.
    • Kapslerne må ikke tygges eller åbnes.
    • Tages med mad for at nedsætte risikoen for kvalme.
  • Infusionsvæsken må kun anvendes intravenøst.
  • Paravenøs injektion kan give nekrose.
  • Behandlingen bør foregå under kontrol af leukocyt- og trombocyttal.
  • Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.

Kontraindikationer

  • Alvorlig knoglemarvsinsufficiens
  • Aktuel eller nylig (2 uger) alvorlig infektion
  • Nylig gul feber-vaccination.

Forsigtighedsregler

  • Knoglemarvsinsufficiens
  • Bør ikke indgives samtidig med strålebehandling, der omfatter leveren.
  • Vaccination med levende vaccine bør undgås.
  • Ved brug af infusionsvæsken er set pulmonal toksicitet, herunder svær akut bronkospasme, interstitiel pneumonitis og akut respiratorisk distress syndrom (som kan optræde 3-8 dage efter intravenøs administration af vinorelbin). Infusionen afbrydes straks ved udvikling af uforklarlig dyspnø eller andre tegn på pulmonal toksicitet.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Anæmi, Knoglemarvsdepression, Neutropeni
Stomatitis, Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning, Øsofagitis
Smerter, Feber, Kraftesløshed, Træthed
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet
Forhøjede leverenzymer
Nedsat appetit
Neurologiske forstyrrelser(fx tab af senereflekser)
Alopeci
Almindelige (1-10 %)
Trombocytopeni
Allergiske reaktioner
Infektioner
Forhøjet plasma-kreatinin
Artralgi, Myalgi
Paræstesier
Bronkospasme, Dyspnø
Hudreaktioner
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Paralytisk ileus
Sepsis
Hypertension, Hypotension
Sjældne (0,01-0,1 %)
Myokardieinfarkt
Pancreatitis
Anafylaktisk reaktion, Angioødem
Hyponatriæmi
Kredsløbskollaps
Ikke kendt hyppighed
Leukopeni, Pancytopeni
Ataksi, Posterior reversibelt encefalopati-syndrom, Svimmelhed
Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS)(kun efter i.v. administration)*
Palmar-plantar erytrodysæstesi
Lungeemboli

Interaktioner

  • Vinorelbin metaboliseres via CYP3A4. Kraftige hæmmere eller induktorer af dette enzym kan muligvis påvirke omsætningen af vinorelbin. Samtidig behandling med itraconazol kan øge risikoen for neurotoksicitet og paralytisk ileus, og kombinationen bør undgås.
  • Vinorelbin hæmmer absorptionen af phenytoin, og kan muligvis påvirke oral antikoagulationsbehandling.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.

Se også Antineoplastiske midler.

Se også: Klassifikation - graviditet

6916922789279029542955426442674268426942704388

Fertile kvinder og mænd

Som følge af vinorelbins genotoksiske potentiale, bør kvinder i den fertile alder anvende sikker kontraception under og i 7 måneder efter behandlingen.

Eftersom vinorelbin er genotoksisk, er genetisk rådgivning desuden anbefalet hos patienter, der ønsker at undfange efter behandlingen.

Fertilitet hos mænd

Mænd, der får behandling med vinorelbin, bør ikke gøre en kvinde gravid, under og i 4 mdr. efter behandlingen. Før behandling bør der søges råd om opbevaring af sæd på grund af risikoen for irreversibel infertilitet som en konsekvens af behandlingen med vinorelbin.

Amning

Må ikke anvendes.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Vinorelbin (kapsler, bløde)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Vinorelbin

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Navelbine®bløde kapsler 20 mg1 stk. (blister)- (B) -
Navelbine®bløde kapsler 30 mg1 stk. (blister)- (B) -
Navelbine®bløde kapsler 80 mg1 stk. (blister)- (B) -
Vinorelbin "Accord"konc. til infusionsvæske, opl. 10 mg/ml1 ml- (NBS) -
Vinorelbin "Accord"konc. til infusionsvæske, opl. 10 mg/ml5 ml- (NBS) -
Vinorelbine "Orifarm"bløde kapsler 20 mg1 stk. (blister)- (B) -
Vinorelbine "Orifarm"bløde kapsler 30 mg1 stk. (blister)- (B) -
Vinorelbine "Orifarm"bløde kapsler 80 mg1 stk. (blister)- (B) -

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner