Lægehåndbogen

Bevacizumab

ATC-kode

L01FG01

Rekombinant monoklonalt antineoplastisk antistof.

Anvendelsesområde

  • Metastatisk colorektal cancer i kombination med fluoruracil/folsyre, fluoruracil/folsyre/irinotecan, fluoruracil/folsyre/oxaliplatin eller trifluridin/tipiracil.
  • Metastatisk brystkræft i kombination med paclitaxel eller med capecitabin, hvor anden kemoterapi, inkl. taxaner eller antracycliner, ikke er hensigtsmæssig.
  • Førstelinjebehandling af metastatisk brystkræft i kombination med capecitabin, hvor anden kemoterapi, inkl. taxaner eller antracykliner, ikke er hensigtsmæssig. Patienter, som har fået adjuverende behandling indeholdende taxan eller antracyklin inden for de sidste 12 måneder, bør udelukkes fra behandling med bevacizumab i kombination med capecitabin.
  • Lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer i kombination med platinbaseret kemoterapi.
  • Ikke-småcellet lungecancer med EGFR-aktiverende mutationer i kombination med erlotinib.
  • Førstelinjebehandling af ikke-operabel fremskreden, metastatisk eller recidiverende ikke-planocellulær, ikke-småcellet lungecancer med EGFR-aktiverende mutationer i kombination med erlotinib.
  • Fremskredent eller metastaserende renalcellekarcinom i kombination med interferon α-2a.
  • Fremskreden ovariecancer, tubacancer eller peritonealcancer i kombination med carboplatin og paclitaxel.
  • Fremskreden platinresistent ovariecancer, tubacancer eller peritonealcancer i kombination med enten paclitaxel, topotecan eller pegyleret liposomal doxorubicin til patienter, som ikke tidligere har været i behandling med bevacizumab, andre VEGF-hæmmere eller midler målrettet mod VEGF-receptoren.
  • Første recidiv af ovariecancer, tubacancer eller peritonealcancer i kombination med carboplatin og gemcitabin eller carboplatin og paclitaxel til patienter, som ikke tidligere har været i behandling med bevacizumab, andre VEGF-hæmmere eller midler målrettet mod VEGF-receptoren.
  • Persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer i kombination med paclitaxel og cisplatin eller alternativt med paclitaxel og topotecan, hos patienter, som ikke kan behandles med platin.


Bevacizumab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Medicinrådet har lavet en vurdering af præparatet vedr. behandling af metastatisk colorektal cancer i kombination med trifluridin/tipiracil.

Doseringsforslag

Metastatisk colorektal cancer

Voksne. 5 mg/kg eller 10 mg/kg legemsvægt som i.v. infusion 1 gang hver 14. dag eller 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg legemsvægt som i.v. infusion hver 3. uge.

Metastatisk brystkræft

Voksne. 10 mg/kg legemsvægt som i.v. infusion hver 14. dag eller 15 mg/kg legemsvægt som i.v. infusion hver 3. uge.

Ikke-småcellet lungecancer

Voksne. 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg legemsvægt som i.v. infusion hver 3. uge.

Renalcellekarcinom

Voksne. 10 mg/kg legemsvægt som i.v. infusion hver 14. dag.

Ovariecancer, tubacancer og peritonealcancer

Platinfølsom sygdom

  • Voksne. 15 mg/kg legemsvægt som i.v. infusion hver 3. uge.
    Recidiverende sygdom behandles i 6-10 behandlingsserier (carboplatin og gemcitabin) / 6-8 behandlingsserier (carboplatin og paclitaxel) efterfulgt af bevacizumab som monoterapi indtil sygdomsprogression.

Platinresistent sygdom

  • Voksne. 10 mg/kg legemsvægt som i.v. infusion hver 2. uge. (Ved kombination med topotecan dog 15 mg/kg hver 3. uge).
    Behandlingen fortsættes til sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Cervixcancer

Voksne. 15 mg/kg legemsvægt som i.v. infusion hver 3. uge.
Behandlingen fortsættes til sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Bemærk:

  • 1. dosis infunderes over 90 min. efter kemoterapi. Hvis dette tolereres, indgives næste dosis over 60 min. før eller efter kemoterapi. Tolereres dette, kan efterfølgende doser indgives over 30 min.
  • Ved bivirkninger skal behandlingen enten seponeres permanent eller afbrydes midlertidigt - dosisnedsættelse anbefales ikke.

Advarsel:

Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

  • Inflammatoriske tarmsygdomme pga. risiko for gastro-intestinal perforation og galdeblæreperforation.
  • Behandling bør tidligst påbegyndes 28 dage efter operativt indgreb, da sårhelingen kan nedsættes.
  • Øget risiko for arterielle tromboemboliske bivirkninger ved:
    • anamnese med arterielle tromboser
    • diabetes
    • ældre > 65 år.
  • Brug af VEGF-hæmmere kan fremme dannelse af aneurismer og/eller arterielle dissektioner. Risikoen bør overvejes nøje for patienter med risikofaktorer (fx hypertension eller tidligere aneurisme). Blodtrykket skal være velkontrolleret før behandlingsstart og skal løbende monitoreres under behandlingen.
  • Hjertesygdom.
  • Forøget risiko for udvikling af fistler.
  • Øget risiko for udvikling af proteinuri ved tidligere hypertension.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni
Tåreflåd, Øjengener
Abdominalsmerter, Rektal blødning, Stomatitis, Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning, Smagsforstyrrelser
Mucositis, Smerter, Sårhelingskomplikationer, Feber, Kraftesløshed, Træthed
Vægttab
Hypomagnesiæmi, Hyponatriæmi, Nedsat appetit
Artralgi, Myalgi
Perifer neuropati, Hovedpine
Dysartri
Proteinuri
Dysfoni, Dyspnø, Epistaxis, Hoste, Rhinitis
Eksfoliativ dermatitis, Pigmentforandringer i huden, Tør hud
Hypertension, Tromboemboli
Almindelige (1-10 %)
Anæmi, Blødning, Lymfopeni
Hjerteinsufficiens, Supraventrikulære arytmier
Fistler(rekto-vaginale), Gastro-intestinal perforation, Ileus, Tarmobstruktion, Proktalgi
Hypoxi, Hæmoptyse, Letargi
Allergiske reaktioner
Infektioner, Lokal abscesdannelse, Sepsis
Infusions- eller injektionsrelaterede reaktioner
Dehydrering
Bækkensmerter, Muskelsvaghed, Rygsmerter
Søvnighed
Urinvejsinfektion
Cellulitis, Palmar-plantar erytrodysæstesi
Cerebrovaskulære tilfælde, Dyb venetrombose, Lungeemboli, Pulmonal blødning, Synkope
Sjældne (0,01-0,1 %)
Anafylaktisk reaktion
Nekrotiserende fasciitis*
Posterior reversibelt encefalopati-syndrom(PRES)
Ikke kendt hyppighed
Gastro-duodenale ulcera
Galdeblæreperforation
Hypersensitivitet
Kæbeosteonekrose
Ovariesvigt
Nasal septumperforation
Aortaaneurisme, Pulmonal hypertension, Trombotisk mikroangiopati(Renal)

Interaktioner

Ingen oplysninger

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.

Se også Antineoplastiske midler.

Se også: Klassifikation - graviditet

6916922789279029542955426442674268426942704388

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 6 måneder herefter.

15503966

Amning

Må ikke anvendes.

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Bevacizumab (konc.t.inf.væsk.opl.)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Bevacizumab

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Abevmy®konc. til infusionsvæske, opl. 25 mg/ml4 ml- (BEGR) -
Abevmy®konc. til infusionsvæske, opl. 25 mg/ml16 ml- (BEGR) -
Avastin®konc. til infusionsvæske, opl. 25 mg/ml1 x 4 ml- (BEGR) -
Aybintio®konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg/4 ml1 stk.- (BEGR) -
Aybintio®konc. til infusionsvæske, opl. 400 mg/16 ml1 stk.- (BEGR) -
Oyavas®konc. til infusionsvæske, opl. 25 mg/ml4 ml- (BEGR) -
Oyavas®konc. til infusionsvæske, opl. 25 mg/ml16 ml- (BEGR) -
Vegzelma®konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg/4 ml4 ml- (BEGR) -
Vegzelma®konc. til infusionsvæske, opl. 400 mg/16 ml16 ml- (BEGR) -

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner