Lægehåndbogen

Cetuximab

ATC-kode

L01FE01

Rekombinant monoklonalt antineoplastisk antistof.

Anvendelsesområde

  • Metastatisk colorektal cancer som udviser epidermale vækstfaktor receptorer (EGFR) i kombination med fluoropyrimidin- og oxaliplatin- eller irinotecan-baseret kemoterapi. Som monoterapi, hvor oxaliplatin- og irinotecanbehandling ikke har haft effekt, og hvor irinotecan ikke tåles. Behandlingen bør kun gives til patienter med "Ras wild type" (KRAS og NRAS). Se speciallitteratur.
  • Planocellulært karcinom i hoved og hals i kombination med platin-baseret kemoterapi eller stråleterapi.

Cetuximab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag

  • Initialt 400 mg/m2 legemsoverflade i.v. over 2 timer. Maksimal infusionshastighed 5 mg/min.
  • Derefter 250 mg/m2 1 gang ugentligt over 1 time. Maksimal infusionshastighed er 10 mg/min.


Bemærk:

  • Erfaring savnes vedr. børn.
  • Patienten skal præmedicineres med antihistamin og kortikosteroid før hver infusion pga. risiko for overfølsomhedsreaktioner.
  • Irinotecan skal indgives mindst 1 time efter afsluttet cetuximabinfusion.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

  • Tæt observation for overfølsomhedsreaktioner under og 1 time efter infusionen. Patienten bør advares om muligheden for forsinket indtræden af disse reaktioner. Ved mild til moderat overfølsomhedsreaktion nedsættes infusionshastigheden, og den bør holdes på det niveau ved efterfølgende infusioner. Ved svær reaktion seponeres behandlingen.
  • Forsigtighed ved kardiopulmonal sygdom.
  • Forsigtighed ved leukocyttal < 3x109/l, neutrofiltal < 1,5x109/l og/eller trombocyttal < 100x109/l.
  • Hvis der udvikles interstitiel lungesygdom seponeres behandlingen.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Mucositis
Infusions- eller injektionsrelaterede reaktioner
Forhøjede leverenzymer
Hypomagnesiæmi
Dyspnø, Epistaxis
Acnelignende hududslæt(ca. 80%, hvoraf 15% er alvorlige), Negleforandringer(fx paronychia)
Almindelige (1-10 %)
Conjunctivitis
Diarré, Kvalme, Opkastning
Feber, Træthed
Allergiske reaktioner
Dehydrering, Hypocalcæmi, Nedsat appetit
Hovedpine
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Interstitiel lungesygdom
Dyb venetrombose, Lungeemboli
Meget sjældne (< 0,01 %)
Stevens-Johnsons syndrom
Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Ikke kendt hyppighed
Aseptisk meningitis

Interaktioner

Ingen oplysninger

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.

Se også Antineoplastiske midler.

Se også: Klassifikation - graviditet

6916922789279029542955426442674268426942704388

Amning

Må ikke anvendes.

På grund af virkningsmekanismen frarådes amning under behandlingen og i 2 måneder efter sidste dosis.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Cetuximab (inf.væske, opløsning)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Cetuximab

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Erbitux®infusionsvæske, opløsning 5 mg/ml20 ml- (BEGR) -
Erbitux®infusionsvæske, opløsning 5 mg/ml100 ml- (BEGR) -

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner