Tamoxifen

ATC-kode

L02BA01

Antineoplastisk middel, specifikt antiøstrogen.

Anvendelsesområde

Adjuverende behandling ved primær brystkræft og ved metastaserende brystkræft hos patienter med østrogenreceptorpositive tumorer hos både præ- og postmenopausale kvinder samt mænd.

Tamoxifen bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag

20 mg dgl.

Bemærk:

Tabletterne tages med et glas vand.
Tablet kan opslæmmes i vand.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Kan tages med eller uden mad.
Indirekte sammenligninger viser, at en daglig dosis tamoxifen på 20 mg dgl. giver en effekt i samme størrelsesorden som 30-40 mg dgl. (5237).

5237

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

Svære kutane bivirkninger, herunder Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse kan være livstruende eller letale. Patienter bør informeres om tegn og symptomer herpå samt monitoreres for disse. Tamoxifen seponeres straks ved tegn og symptomer derpå, og ved udvikling af Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse under behandlingen, må tamoxifen ikke genoptages hos denne patient på noget tidspunkt.
Tamoxifen kan inducere eller forværre symptomer på angioødem hos patienter med hereditært angioødem.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Kvalme Træthed Vaginalblødning Hududslæt Flushing, Hedeture, Væskeretention
Almindelige (1-10 %)	Anæmi Katarakt, Retinopati Diarré, Obstipation, Opkastning, Smagsforstyrrelser Fedtlever Allergiske reaktioner Forhøjet triglycerid, Forhøjede leverenzymer Lægkramper, Myalgi Paræstesier, Svimmelhed, Hovedpine Endometriehyperplasi, Vaginal kløe Alopeci Tromboemboli
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Leukopeni, Trombocytopeni Pancreatitis Biliær cirrose Hypercalcæmi Cancer uteri, Uterint fibromyom Interstitiel pneumonitis
Sjældne (0,01-0,1 %)	Agranulocytose, Neutropeni Corneal abrasio, Opticus neuritis Hepatitis, Hepatotoksicitet, Kolestase, Levercellenekrose, Leverinsufficiens Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom Ovariecyster, Reaktioner i og omkring tumor Neuropati(øjne) Endocervikale polypper, Endometriose Bulløs pemfigoid, Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)* Kutan vasculitis
Meget sjældne (< 0,01 %)	Kutan lupus erythematosus-lignende reaktion
Ikke kendt hyppighed	Depression, Excitation, Konfusion

Interaktioner

Tamoxifen forstærker virkningen af warfarin.
Rifampicin nedsætter plasmakoncentrationen af tamoxifen.
Kraftige CYP2D6-inhibitorer, fx paroxetin, kan nedsætte aktiveringen af tamoxifen til den aktive substans endoxifen, men resultater af famako-epidemiologiske studier har været modstridende. Om muligt bør samtidig behandling med paroxetin undgås. En lignende effekt er mulig for andre kraftige hæmmere af CYP2D6. Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler, hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.

Se også: Klassifikation - graviditet

6916922789279029542955426442674268426942704388

Fertile kvinder og mænd

Kvinder

Graviditet bør udelukkes før behandlingsstart.

Produktresumeet anbefaler på baggrund af prækliniske data og teoretiske overvejelser at anvende sikker kontraception under og i ni måneder efter behandlingen.