Aripiprazol

ATC-kode

N05AX12

2. generationsantipsykotikum med ringe sedativ effekt. Partiel dopamin D₂-receptoragonist. Se desuden tabel 2 i Klassifikation af antipsykotika.

Anvendelsesområde

Skizofreni hos voksne og unge > 15 år.
Moderat til svær manisk episode hos voksne og unge > 13 år.
Forebyggelse af maniske episoder hos voksne, hvor aripiprazol tidligere har haft effekt.

Bemærk:

Ved anvendelse til børn og unge under 18 år skal behandlingen varetages af en speciallæge i børne- og ungdomspsykiatri.

Doseringsforslag

Bør som andre antipsykotika doseres individuelt efter aktuelle kliniske tilstand, behandlingsmål, kliniske effekt og bivirkninger.

Oralt

Skizofreni
- Voksne. Individuelt. Almindeligvis initialt 10-15 mg 1 gang dgl. Dosis kan øges afhængig af effekt og bivirkninger til 30 mg i døgnet (4846)(4847)(4848).
- Unge > 15 år. Individuelt. Almindeligvis initialt 2 mg 1 gang dgl. i 2 dage, derefter 5 mg 1 gang dgl. i yderligere 2 dage og derefter 10 mg 1 gang dgl. Dosis kan øges afhængig af effekt og bivirkninger til 30 mg i døgnet (4849)(4850).
- I nogle tilfælde kan der være behov for højere initialdoser.

Maniske episoder
- Voksne. Individuelt. Almindeligvis initialt 15 mg 1 gang dgl. Dosis kan øges afhængig af effekt og bivirkninger til højst 30 mg dgl.
- Unge > 13 år. Initialt 2 mg 1 gang dgl. i 2 dage og derefter 5 mg 1 gang dgl. i 2 dage. Normal vedligeholdelsesdosis 10 mg 1 gang dgl. i højest 12 uger. Doser over 10 mg dgl. kan anvendes i særlige tilfælde afhængig af effekt, men øget forekomst af bivirkninger er set ved 30 mg dgl.
Forebyggelse af maniske episoder
- Voksne. Individuelt. Initialt samme dosis som tidligere anvendt ved manisk episode.

Parenteralt

Initialt 9,75 mg (1,3 ml) dybt i.m. Dosis kan gentages efter behov efter mindst 2 timer. Højst 3 injektioner dgl. og samlet højst 30 mg aripiprazol dgl.
Injektion i deltoid- eller glutealmusklen anbefales.
Må ikke injiceres i områder med inflammation, beskadiget hud eller blå mærker.
Anbefalede kanylestørrelser:

Personer uden overvægt

Deltoidmusklen

Glutealmusklen

25mm

38 mm

Personer med overvægt

Deltoidmusklen

Glutealmusklen

38 mm

51 mm

Bemærk:

Erfaring savnes vedr. patienter over 65 år. Lavere initialdosis kan overvejes.
Behandling af unge < 13 år frarådes på grund af øget risiko for bivirkninger.

48464847484848494850

Kontraindikationer

Smeltetabletterne indeholder aspartam, der i organismen omdannes til fenylalanin, må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom).

Forsigtighedsregler

Demens

Hos ældre med demens er der generelt set en højere frekvens af cerebrovaskulære hændelser ved behandling med antipsykotika. Der er også i flere studier set øget risiko for dødsfald ved behandling med aripiprazol blandt disse patienter.

Forlænget QT-interval

QT-forlængelse er ikke observeret i kliniske forsøg med aripiprazol. Da QT-forlængelse er forekommet ved brug af andre antipsykotika, anbefales dog forsigtighed ved faktorer, der kan disponere til forlænget QT-interval: Elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi), bradykardi, strukturel hjertesygdom, medfødt langt QT-syndrom, tidligere QT-forlængelse, samtidig behandling med diuretika eller midler med risiko for QT-forlængelse, kvinder, ældre.

Hyperglykæmi

Svær hyperglykæmi er set ved anvendelse af antipsykotika, og patienten bør løbende vurderes. Det gælder især patienter med diabetes, prædiabetes eller diabetesdisposition, hvor HbA1c bør kontrolleres med passende mellemrum (2867).

Kardiovaskulære sygdomme

Både ortostatisk hypotension og hypertension er forekommet. Forsigtighed ved kardiovaskulære lidelser associeret med ændringer i blodtrykket.

Kramper

Der er forekommet sjældne tilfælde af kramper ved behandling med aripiprazol. Bør anvendes med forsigtighed hos patienter med tidligere krampeanfald eller i høj risiko for krampeanfald.

Risiko for malignt neuroleptika syndrom

Ved behandling med antipsykotika kan i meget sjældne tilfælde ses malignt neuroleptika syndrom. I alvorlige tilfælde kan tilstanden være fatal, se Antipsykotika - bivirkninger.

Mulige risikofaktorer for malignt neuroleptikasyndrom identificeret i epidemiologiske undersøgelser og case-studier (3895)(5987):

Agitation
Alkoholindtag
Dehydrering
Fejlernæring
Fysisk udmattelse
Jernmangel
Psykoaktive stoffer
Strukturelle- eller funktionelle hjernelidelser (fx encephalitis, tumorer, delirium eller demens)
Thyrotoksikose
Trauma.

Malignt neuroleptika syndrom er blevet associeret med de fleste dopaminantagonister, men risikoen er sandsynligvis højere for 1. generations antipsykotika sammenlignet med 2. generations antipsykotika. Risikoen synes desuden at øges ved parenteral administration, dosisøgning/behandlingsopstart og høj totaldosis.

Venøs tromboemboli

Venøs tromboemboli (VTE) forekommer ved behandling med antipsykotika. Ekstra opmærksomhed bør udvises ved risikofaktorer for VTE (fx større kirurgi, cancer, overvægt, immobilitet, tidligere VTE, behandling med orale kontraceptiva, familiær disposition).

Vægtøgning

Vægtøgning er set ved behandling med aripiprazol. BMI og taljeomfang bør måles og følges. Råd om regelmæssig fysisk aktivitet og kostvejledning kan evt. modvirke vægtøgning og reducere risikoen for følgesygdomme.

Se Vejledning om behandling med antipsykotiske lægemidler til personer over 18 år med psykotiske lidelser fra Sundhedsstyrelsen (2867).

Ældre

Generel forsigtighed til ældre - bl.a. pga. øget risiko for ortostatisk hypotension.

Bivirkninger

Almindelige (1-10 %)	Sløret syn Dyspepsi, Kvalme, Obstipation, Opkastning, Øget spytsekretion Træthed Diabetes Akatisi, Ekstrapyramidale gener, Sedation, Svimmelhed, Tremor, Hovedpine Angst, Somnolens, Rastløshed, Søvnløshed
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Hyperprolaktinæmi Dobbeltsyn Hyperglykæmi Dystoni, Tardive dyskinesier* Depression, Hyperseksualitet Ortostatisk hypotension
Ikke kendt hyppighed	Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni Bradykardi, Hjertestop, Torsades de pointes-takykardi, Ventrikulære arytmier Pancreatitis Malignt neuroleptikasyndrom*, Pludselig og uforklarlig død Hepatitis, Leverinsufficiens Allergiske reaktioner(herunder anafylaktisk reaktion, angioødem og urticaria) Serotoninsyndrom Forhøjet HbA1c, Forlænget QT-interval, Påvirkning af plasmaglucose Hyperosmolært koma, Hyponatriæmi, Ketoacidose, Overspisning Kramper, Rhabdomyolyse Okulogyration Aggressivitet, Agitation, Anorexia nervosa, Impulskontrolforstyrrelser, Ludomani, Nervøsitet, Oniomani, Poriomani, Suicidale tanker eller adfærd, Talebesvær Inkontinens, Urinretention Priapisme Aspirationspneumoni, Laryngospasme Alopeci, Fotosensibilitet, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS Dyb venetrombose, Hypertension, Perifere ødemer, Synkope

Interaktioner

Midler med indvirkning på CYP2D6 eller CYP3A4

Potente hæmmere af CYP2D6 som fluoxetin og paroxetin kan øge AUC for aripiprazol med ca. 100 %.
Ketoconazol øger plasmakoncentrationen af aripiprazol med ca. 35 %. Andre potente CYP3A4-hæmmere må forventes at have en lignende effekt.
Carbamazepin nedsætter plasmakoncentrationen af aripiprazol med ca. 70 %. Andre potente CYP3A4-induktorer må forventes at have en lignende effekt.
Dosisjustering kan være nødvendig ved kombination med potente CYP2D6- eller CYP3A4- hæmmere eller potente CYP3A4-induktorer. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Risiko for serotoninsyndrom

Serotoninsyndrom er set ved samtidig brug af serotonerge midler (fx MAO-hæmmere, tramadol og triptaner), se SSRI.

Forøget sedation

Aripiprazol forstærker den sederende virkning af hypnotika, analgetika (herunder opioider), alkohol og antihistaminer.

Risiko for forlænget QT-interval

Forsigtighed ved samtidig behandling med midler, der kan forlænge QT-intervallet:

Visse antiarytmika (fx amiodaron², dronedaron², flecainid, sotalol)
En lang række antipsykotika (fx amisulprid², chlorprothixen², clozapin¹, droperidol², flupentixol, haloperidol^1,2, levomepromazin, lurasidon, paliperidon, periciazin, pimozid^1,2, prochlorperazin², quetiapin, risperidon, sertindol^1,2, sulpirid, ziprasidon^1,2)
Visse anæstetika (fx propofol, sevofluran)
Visse azoler (fx fluconazol)
Fluorquinoloner (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin²)
Makrolider (azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin)
Visse serotonin-receptorantagonister (fx ondansetron)
Visse SSRI (fx citalopram², escitalopram²)
Tricycliske antidepressiva
En række øvrige midler (bl.a. anagrelid, chloroquin, domperidon², donepezil, lithium¹, methadon¹, moclobemid, oxaliplatin, terlipressin, vandetanib², venlafaxin).

¹ For disse psykofarmaka er effekten særlig udtalt og/eller veldokumenteret.

² Samtidig behandling med andre midler, der kan forlænge QT-intervallet, er angivet som kontraindiceret på disse midler.

Se desuden Antiarytmika.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund:

Der er data for omkring 2.200 1. trimester eksponerede gravide uden tegn på øget risiko for uønsket fosterpåvirkning.

Se Antipsykotisk behandling af gravide og ammende.

Neonatale irritabile seponeringssymptomer (agitation, hypertoni, hypotoni, tremor, somnolens, respirationsforstyrrelser eller spiseforstyrrelser) forekommer. Frekvensen og alvorligheden er omdiskuteret, men langt de fleste tilfælde er milde og selvlimiterende.

Se også: Klassifikation - graviditet

286932283837

Amning

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er relativt få data for anvendelse af aripiprazol under amning. Den relativt vægtjusterede dosis har været rapporteret fra omkring 1 % til omkring 7 %. Der har været meddelt tilfælde af somnolens hos ammede børn gennem personlige korrespondenser, men sådanne er ikke officielt publiceret. Aripiprazol kan reducere mængden af modermælk. I en observationel opgørelse fandtes utilstrækkelig mælkeproduktion rapporteret hos en stor andel af patienter, som havde været i behandling under graviditeten (gennemsnitsdosis 16 mg/dag).

En igangværende behandling kan fortsættes under amning med opmærksomhed på mulige bivirkninger hos barnet. Ved initiering af ny behandling anbefales et alternativt lægemiddel med bedre dokumentation for overførsel til modermælk.

29396583

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (3 måneders karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Se Antipsykotika (forgiftninger).

Indholdsstoffer

Aripiprazol (inj.væske, opløsning)

Tilskud

Smeltetabletter og oral opløsning

Klausuleret tilskud ved:
- Patienter, hvor behandling med oralt antipsykotisk lægemiddel i fast formulering ikke er mulig, og hvor behandling med billigere antipsykotisk lægemiddel i tilsvarende formulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres.
- Aktuelt/tidligere velbehandlede patienter, for hvem det efter lægens samlede kliniske vurdering af patientens psykiske tilstand vil være uhensigtsmæssigt at behandle med eller skifte til et billigere antipsykotisk lægemiddel.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Aripiprazol

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Abilify®	tabletter 5 mg	28 stk (blister)		(B)	136,65
Abilify®	tabletter 5 mg	56 stk (blister)		(B)	135,55
Abilify®	tabletter 10 mg	28 stk. (blister)		(B)	68,32
Abilify®	tabletter 10 mg	56 stk. (blister)		(B)	67,78
Abilify®	tabletter 15 mg	28 stk. (blister)		(B)	45,55
Abilify®	tabletter 15 mg	56 stk. (blister)		(B)	45,18
Abilify®	tabletter 30 mg	28 stk. (blister)		(B)	-
Abilify®	tabletter 30 mg	56 stk. (blister)		(B)	38,58
Abilify®	smeltetabletter 10 mg	28 stk. (blister)		(B)	81,78
Abilify®	smeltetabletter 10 mg	28 stk. (blister) (2care4)		(B)	33,08
Abilify®	smeltetabletter 15 mg	28 stk. (blister)		(B)	54,52
Abilify®	smeltetabletter 15 mg	28 stk. (blister) (2care4)		(B)	38,66
Abilify®	oral opløsning 1 mg/ml	150 ml		(B)	136,48
Abilify®	oral opløsning 1 mg/ml	150 ml (Medartuum)		(B)	28,73
Abilify®	oral opløsning 1 mg/ml	150 ml (2care4)		(B)	24,78
Abilify®	injektionsvæske, opl. 7,5 mg/ml	1,3 ml	-	(B)	298,08
Abilify®	injektionsvæske, opl. 7,5 mg/ml	1,3 ml (2care4)	-	(B)	294,54
Aripiprazol "Accord Healthcare"	oral opløsning 1 mg/ml	150 ml		(B)	136,22
Aripiprazol "Krka"	tabletter 5 mg	56 stk. (blister)		(B)	4,50
Aripiprazol "Krka"	tabletter 10 mg	28 stk. (blister)		(B)	8,04
Aripiprazol "Krka"	tabletter 10 mg	56 stk. (blister)		(B)	1,24
Aripiprazol "Krka"	tabletter 15 mg	56 stk. (blister)		(B)	1,06
Aripiprazol "Krka"	tabletter 30 mg	56 stk. (blister)		(B)	1,45
Aripiprazol "Nordic Prime"	oral opløsning 1 mg/ml	150 ml		(B)	17,59
Aripiprazol "Stada"	tabletter 5 mg	28 stk. (blister)		(B)	9,13
Aripiprazol "Stada"	tabletter 5 mg	56 stk. (blister)		(B)	4,57
Aripiprazol "Stada"	tabletter 10 mg	30 stk. (blister)		(B)	2,13
Aripiprazol "Stada"	tabletter 10 mg	56 stk. (blister)		(B)	1,13
Aripiprazol "Stada"	tabletter 10 mg	100 stk. (blister)		(B)	4,60
Aripiprazol "Stada"	tabletter 15 mg	30 stk. (blister)		(B)	1,39
Aripiprazol "Stada"	tabletter 15 mg	56 stk. (blister)		(B)	0,86
Aripiprazol "Stada"	tabletter 15 mg	100 stk. (blister)		(B)	2,61
Aripiprazol "Stada"	tabletter 30 mg	56 stk. (blister)		(B)	1,44
Aripiprazol "Stada"	smeltetabletter 10 mg	28 stk. (blister)		(B)	33,01
Aripiprazol "Stada"	smeltetabletter 15 mg	28 stk. (blister)		(B)	38,70
Aripiprazol "Stada"	oral opløsning 1 mg/ml	150 ml		(B)	16,43
Aripiprazole "Accord"	tabletter 5 mg	56 stk. (blister)		(B)	4,85
Aripiprazole "Accord"	tabletter 5 mg	100 stk.		(B)	3,26
Aripiprazole "Accord"	tabletter 30 mg	28 stk. (blister)		(B)	1,34
Aripiprazole "Accord"	tabletter 30 mg	56 stk. (blister)		(B)	0,67
Aripiprazole "Medical Valley"	tabletter 5 mg	28 stk. (blister)		(B)	3,78
Aripiprazole "Medical Valley"	tabletter 5 mg	56 stk. (blister)		(B)	4,39
Aripiprazole "Medical Valley"	tabletter 10 mg	28 stk. (blister)		(B)	2,38
Aripiprazole "Medical Valley"	tabletter 10 mg	56 stk. (blister)		(B)	1,13
Aripiprazole "Medical Valley"	tabletter 15 mg	28 stk. (blister)		(B)	2,02
Aripiprazole "Medical Valley"	tabletter 15 mg	56 stk. (blister)		(B)	0,85
Aripiprazole "Medical Valley"	tabletter 20 mg	56 stk. (blister)	-	(B)	1,77
Aripiprazole "Medical Valley"	tabletter 30 mg	56 stk. (blister)		(B)	0,67
Aripiprazole "Teva"	tabletter 5 mg	30 stk. (blister)		(B)	3,91
Aripiprazole "Teva"	tabletter 5 mg	60 stk. (blister)		(B)	2,05
Aripiprazole "Teva"	tabletter 10 mg	30 stk. (blister)		(B)	2,26
Aripiprazole "Teva"	tabletter 10 mg	60 stk. (blister)		(B)	1,13
Aripiprazole "Teva"	tabletter 15 mg	30 stk. (blister)		(B)	1,57
Aripiprazole "Teva"	tabletter 15 mg	60 stk. (blister)		(B)	0,86
Aripiprazole "Teva"	tabletter 30 mg	30 stk. (blister)		(B)	1,27
Aripiprazole "Teva"	tabletter 30 mg	60 stk. (blister)		(B)	0,84
Aripiprazole "Zentiva"	tabletter 5 mg	28 stk. (blister)		(B)	3,79
Aripiprazole "Zentiva"	tabletter 5 mg	56 stk. (blister)		(B)	4,50
Aripiprazole "Zentiva"	tabletter 10 mg	28 stk. (blister)		(B)	2,08
Aripiprazole "Zentiva"	tabletter 10 mg	56 stk. (blister)		(B)	1,28
Aripiprazole "Zentiva"	tabletter 15 mg	28 stk. (blister)		(B)	1,49
Aripiprazole "Zentiva"	tabletter 15 mg	56 stk. (blister)		(B)	0,93

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025