Lægehåndbogen

Atomoxetin

ATC-kode

N06BA09

Noradrenalingenoptagshæmmer.

Anvendelsesområde

ADHD (ICD-10; hyperkinetisk forstyrrelse).


Bemærk: 

  • Diagnostik og iværksættelse af behandling af børn er specialistopgaver og må kun varetages af børne- og ungdomspsykiater
  • Diagnostik og iværksættelse af behandling af voksne er specialistopgaver og må kun varetages af en psykiater. 

Doseringsforslag

Børn og unge (6-18 år) < 70 kg

Initialt 0,2-0,5 mg/kg legemsvægt fordelt på 1-2 doser i mindst 7 dage.

Dosis justeres (evt. over længere tid) til vedligeholdelsesdosis 1,2-1,8 mg/kg/dag. Dosis bør ikke overstige 1,8 mg/kg/dag (eller i alt 120 mg dgl.).

Børn og unge (6-18 år) > 70 kg samt voksne

Initialt 10-40 mg fordelt på 1-2 doser i mindst 7 dage.

Dosis justeres i løbet af nogle uger til vedligeholdelsesdosis 80-120 mg dgl. Sikkerheden ved enkeltdoser over 120 mg og døgndoser over 150 er ikke undersøgt.

Bemærk:

  • Lavere initialdosis og langsommere dosisjustering bør overvejes ved kendt langsom CYP2D6-metaboliseringsevne.
  • Erfaring savnes vedr. børn under 6 år og kun sparsom erfaring vedr. ældre over 65 år.

Kontraindikationer

  • Alvorlig kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom, der kan forværres af øget puls eller blodtryk.
  • Behandling med MAO-hæmmere inden for de sidste 14 dage.
  • Snævervinklet glaukom.
  • Nuværende eller tidligere fæokromocytom.

Forsigtighedsregler

  • Forlænget QT-syndrom eller familiær disposition herfor samt erhvervet QT-forlængelse.
  • Generelt forsigtighed ved kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom (herunder hypertension og takykardi). Puls og blodtryk bør måles før behandlingen startes, efter dosisøgning og ellers hver 6. måned. Patienten skal søge læge ved kardiovaskulære symptomer (fx palpitationer, dyspnø, anstrengelsesudløste brystsmerter). Ved mistanke om kardiovaskulær sygdom skal patienten udredes af kardiolog. Ved risikofaktorer for cerebrovaskulær sygdom bør patienten regelmæssigt vurderes for neurologiske symptomer.
  • Forsigtighed ved icterus og krampeanfald i anamnesen.
  • Vækst og udvikling hos børn og unge bør overvåges.
  • Patienten følges for en evt. udvikling af psykiske bivirkninger som aggressivitet, depression og angst.
  • Ved forekomst af psykose eller mani skal seponering overvejes.
  • Skærpet opmærksomhed på evt. selvmordsrelaterede tanker eller adfærd, især de første måneder.
  • Hos børn bør behandlingen vurderes hvert halve år. Evt. pause i behandlingen bør kun planlægges efter nøje overvejelse, da risikoen for recidiv øges. Hos voksne bør fordele og ulemper ved pausering nøje overvejes før en evt. sådan.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Øget hjertefrekvens
Abdominalsmerter, Kvalme, Opkastning
Nedsat appetit
Hovedpine
Somnolens
Hypertension
Almindelige (1-10 %)
Pupildilatation
Obstipation
Letargi, Træthed
Vægttab
Svimmelhed
Agitation, Angst, Depression, Humørforstyrrelser, Irritabilitet, Søvnløshed, Tics
Dermatitis, Hudkløe
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Forlænget QT-interval*
Kramper
Hypæstesi, Migræne, Paræstesier, Tremor
Aggressivitet, Følelsesmæssig labilitet, Psykose, Suicidale tanker eller adfærd
Synkope
Sjældne (0,01-0,1 %)
Hepatitis, Leverpåvirkning
Urinretention
Priapisme
Raynauds syndrom

Interaktioner

  • Ved samtidig behandling med CYP2D6-hæmmere (fx duloxetin, fluoxetin og paroxetin - se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet) kan der være behov for dosisreduktion.
  • Atomoxetin må ikke anvendes sammen med MAO-hæmmere eller inden for 14 dage efter seponering af irreversible MAO-hæmmere. MAO-hæmmere bør tidligst gives 14 dage efter seponering af atomoxetin.
  • Atomoxetin kan nedsætte virkningen af antihypertensiva og øge blodtrykket, hvis det gives sammen med pressorstoffer og midler, der også kan øge blodtrykket (fx salbutamol).
  • Forsigtighed ved kombination med midler, der kan sænke krampetærsklen (fx TCA, SSRI, phenothiaziner, tramadol) eller påvirke noradrenalinaktiviteten (fx visse antidepressiva som SNRI, NaSSA og TCA).

Risiko for serotoninsyndrom

Samtidig brug af serotonerge midler (fx MAO-hæmmere, serotonerge antidepressiva, tramadol, fentanyl og triptaner) giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom, se SSRI (Selective Serotonin Reuptake Inhibitor).

Risiko for forlænget QT-interval

Forsigtighed ved samtidig behandling med midler, der kan forlænge QT-intervallet:

  • Visse antiarytmika (fx amiodaron2, dronedaron2, flecainid, sotalol)
  • En lang række antipsykotika (fx amisulprid2, chlorprothixen2, clozapin1, droperidol2, flupentixol, haloperidol1,2, levomepromazin, lurasidon, melperon, paliperidon, periciazin, pimozid1,2, prochlorperazin2, quetiapin, risperidon, sertindol1,2, sulpirid, ziprasidon1,2)
  • Visse anæstetika (fx propofol, sevofluran)
  • Visse azoler (fx fluconazol)
  • Fluorquinoloner (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin2)
  • Makrolider (azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin)
  • Visse serotonin-receptorantagonister (fx ondansetron)
  • Visse SSRI (fx citalopram2, escitalopram2)
  • Tricykliske antidepressiva
  • En række øvrige midler (bl.a. anagrelid, chloroquin, domperidon2, donepezil, lithium1, methadon1, moclobemid, oxaliplatin, terlipressin, vandetanib2, venlafaxin).

1 For disse psykofarmaka er effekten særlig udtalt og/eller veldokumenteret.

2 Samtidig behandling med andre midler, der kan forlænge QT-intervallet, er angivet som kontraindiceret på disse midler.

Se endvidere Antiarytmika.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er data for omkring 1.000 1. trimester eksponerede levendefødte børn uden tegn på øget risiko for medfødte misdannelser.

Se også: Klassifikation - graviditet

5789

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Atomoxetin (kapsler, hårde)

Tilskud

Enkelttilskud vil normal kunne imødeses til:

  • Børn og unge (6-17 år) med svær ADHD eller moderate ADHD-symptomer med betydelig varig funktionsnedsættelse for flere domæner.
  • Voksne med ADHD og betydelig grad af funktionsnedsættelse, hvor:
    • patienten ikke kan behandles tilstrækkeligt med methylphenidat eller
    • patienten har uacceptable bivirkninger af methylphenidat eller
    • methylphenidat er kontraindiceret eller
    • patienten har et begrundet behov for bedre døgnbehandling, end det er muligt med methylphenidat eller
    • der er mistanke om risiko for misbrug af methylphenidat eller
    • patienten har en ikke velbehandlet komorbid angst eller depression.

Diagnosen skal være stillet af en speciallæge i relevant speciale, som også har indledt behandlingen.

Bevillingen tidsbegrænses til 6 måneder, hvis effekten ikke er oplyst. Ved eventuel genansøgning om forlængelse af bevillingen, skal effekten af behandlingen oplyses.

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Atomoxetin

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Atomoxetin "Glenmark"hårde kapsler 10 mg28 stk. (blister)- (B) 13,63
Atomoxetin "Glenmark"hårde kapsler 18 mg28 stk. (blister)- (B) 54,85
Atomoxetin "Glenmark"hårde kapsler 25 mg28 stk. (blister)- (B) 39,49
Atomoxetin "Glenmark"hårde kapsler 40 mg28 stk. (blister)- (B) 24,22
Atomoxetin "Glenmark"hårde kapsler 60 mg28 stk. (blister)- (B) 16,45
Atomoxetin "Glenmark"hårde kapsler 80 mg28 stk. (blister)- (B) 12,34
Atomoxetin "Glenmark"hårde kapsler 100 mg28 stk. (blister)- (B) 10,80
Atomoxetin "Orion"hårde kapsler 10 mg28 stk. (blister)- (B) 21,03
Atomoxetin "Orion"hårde kapsler 18 mg28 stk. (blister)- (B) 12,68
Atomoxetin "Orion"hårde kapsler 25 mg28 stk. (blister)- (B) 7,23
Atomoxetin "Orion"hårde kapsler 40 mg28 stk. (blister)- (B) 10,07
Atomoxetin "Teva"hårde kapsler 10 mg28 stk. (blister)- (B) 16,50
Atomoxetin "Teva"hårde kapsler 18 mg28 stk. (blister)- (B) 24,00
Atomoxetin "Teva"hårde kapsler 25 mg28 stk. (blister)- (B) 11,20
Atomoxetin "Teva"hårde kapsler 40 mg28 stk. (blister)- (B) 24,24
Atomoxetin "Teva"hårde kapsler 60 mg28 stk. (blister)- (B) 14,13
Atomoxetin "Teva"hårde kapsler 80 mg28 stk. (blister)- (B) 9,30
Atomoxetin "Teva"hårde kapsler 100 mg28 stk. (blister)- (B) 14,50
Atomoxetin "Viatris"hårde kapsler 10 mg28 stk. (blister)- (B) 16,64
Atomoxetin "Viatris"hårde kapsler 10 mg28 stk. (blister)- (B) -
Atomoxetin "Viatris"hårde kapsler 18 mg28 stk. (blister)- (B) -
Atomoxetin "Viatris"hårde kapsler 25 mg28 stk. (blister)- (B) -
Atomoxetin "Viatris"hårde kapsler 25 mg28 stk. (blister)- (B) 15,81
Atomoxetin "Viatris"hårde kapsler 40 mg28 stk. (blister)- (B) -
Atomoxetin "Viatris"hårde kapsler 60 mg28 stk. (blister)- (B) -
Atomoxetin "Viatris"hårde kapsler 80 mg28 stk. (blister)- (B) -
Atomoxetin "Viatris"hårde kapsler 100 mg28 stk. (blister)- (B) -
Atomoxetine "Accord"hårde kapsler 10 mg7 stk. (blister)- (B) 283,94
Atomoxetine "Accord"hårde kapsler 18 mg7 stk. (blister)- (B) 56,60
Atomoxetine "Accord"hårde kapsler 25 mg7 stk. (blister)- (B) 101,71
Atomoxetine "Accord"hårde kapsler 40 mg7 stk. (blister)- (B) 50,63
Atomoxetine "Stada"hårde kapsler 10 mg30 stk. (blister)- (B) 18,60
Atomoxetine "Stada"hårde kapsler 18 mg30 stk. (blister)- (B) 24,33
Atomoxetine "Stada"hårde kapsler 25 mg30 stk. (blister)- (B) 10,06
Atomoxetine "Stada"hårde kapsler 40 mg30 stk. (blister)- (B) 18,63
Atomoxetine "Stada"hårde kapsler 60 mg30 stk. (blister)- (B) 12,14
Atomoxetine "Stada"hårde kapsler 80 mg30 stk. (blister)- (B) 9,32
Stratteraoral opløsning 4 mg/ml100 ml- (B) 86,93
Stratteraoral opløsning 4 mg/ml3 x 100 ml- (B) 84,03

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner