Balsalazid

ATC-kode

A07EC04

Middel med specifik antiinflammatorisk virkning på bindevæv i tarmvæggen.

Anvendelsesområde

Colitis ulcerosa.

Doseringsforslag

Voksne. Individuelt.

Initialt sædvanligvis 2,25 g 3 gange dgl.
Vedligeholdelsesdosis sædvanligvis 1,5 g 2 gange dgl.

Kontraindikationer

Allergi over for mesalazin-derivater.

Forsigtighedsregler

Der er rapporteret udvikling af reversibel interstitiel nefritis under behandling, hvorfor nyrefunktionen bør monitoreres.
Forsigtighed ved svær overfølsomhedsreaktion på NSAID inkl. acetylsalicylsyre, selvom risikoen for krydsallergi anses for lav.

Bivirkninger

Almindelige (1-10 %)	Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning Hovedpine
Sjældne (0,01-0,1 %)	Myocarditis, Pericarditis Pancreatitis Hepatitis Artralgi Interstitiel nefritis
Meget sjældne (< 0,01 %)	Agranulocytose, Anæmi, Pancytopeni, Trombocytopeni Angioødem, Hypersensitivitetsreaktioner Kutan lupus erythematosus-lignende reaktion Allergiske lungereaktioner Alopeci

Interaktioner

Samtidig behandling med azathioprin kan øge risikoen for knoglemarvsdepression.
Indgift af antibiotika med virkning på tarmfloraen nedsætter spaltningen af balsalazid, hvorved virkningen eventuelt nedsættes.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er data for omkring 250 1. trimester-eksponerede for balsalazid uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. For oral og rektal administration af mesalazin er der i alt data for mere end 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Nogle data antyder desuden en højere frekvens af lav fødselsvægt og for tidlig fødsel. Disse observationer kan meget vel fortolkes som confounding by indication, og en velindiceret behandling bør fortsætte under graviditeten.

Se også: Klassifikation - graviditet

37114159

Amning

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis af mesalazin er ca. 9 %, hvilket er højt. Sandsynlige bivirkninger (diarré) hos barnet er beskrevet i mindst tre tilfælde. Såfremt behandling fortsættes under amning, bør man være opmærksom på bivirkninger hos barnet.

Klassifikation - amning