Behandling af akut anfald, og forebyggelse af anfald før indgreb, af hereditært angioødem type I og II hos patienter med C1-esteraseinhibitormangel.
Profylakse mod tilbagevendende anfald af hereditært angioødem type I og II.
C1-esteraseinhibitor bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i ovennævnte lidelse og dens behandling.
Doseringsforslag
Berinert®:
Injektions- og infusionsvæske (500 IE/1.500 IE)
Behandling af akutte anfald af angioødem
Voksne og børn. 20 IE/kg legemsvægt i.v.
Profylakse før medicinsk/kirurgisk indgreb eller tandbehandling
Voksne. 1.000 IE i.v. < 6 timer før indgrebet.
Børn. 15-30 IE/kg legemsvægt i.v. < 6 timer før indgrebet.
Injektionsvæske til subkutan brug (2.000 IE)
Profylakse mod anfald af angioødem
Voksne og unge. 60 IE/kg legemsvægt s.c. 2 gange ugentligt.
Bemærk
S.c. gives i abdominalområdet.
I.v. gives langsomt eller som infusion (4 ml/min.).
Cinryze:
Behandling
Voksne og børn 12-17 år
1.000 enheder i.v. ved tegn på akut anfald.
Ved utilstrækkeligt respons efter 1 time gives yderligere 1.000 enheder i.v.
Børn 2-11 år
Legemsvægt > 25 kg
1.000 enheder i.v. ved tegn på akut anfald.
Ved utilstrækkeligt respons efter 1 time gives yderligere 1.000 enheder i.v.
Legemsvægt 10- 25 kg
500 enheder i.v. ved tegn på akut anfald.
Ved utilstrækkeligt respons efter 1 time gives yderligere 500 enheder i.v.
Bemærk: Ved alvorlige anfald, især laryngeale anfald, eller ved forsinket opstart af behandlingen kan 2. dosis gives tidligere end efter 1 time.
Regelmæssig profylakse
Voksne og børn 12-17 år
Individuelt. Sædvanligvis 1.000 enheder i.v. hver 3. eller 4. dag.
Børn 6-11 år
Individuelt. Sædvanligvis 500 enheder i.v. hver 3. eller 4. dag.
Bemærk: Behov for fortsat profylakse bør vurderes regelmæssigt.
Profylakse inden medicinsk, dentalt eller kirurgisk indgreb
Voksne og børn 12-17 år
1.000 enheder i.v. tidligst 24 timer før et medicinsk, dentalt eller kirurgisk indgreb.
Børn 2-11 år
Legemsvægt > 25 kg
1.000 enheder i.v. tidligst 24 timer før et medicinsk, dentalt eller kirurgisk indgreb.
Legemsvægt 10-25 kg
500 enheder i.v. tidligst 24 timer før et medicinsk, dentalt eller kirurgisk indgreb.
Bemærk
Begrænset erfaring vedr. børn < 6 år.
Erfaring savnes vedr. børn < 2 år.
Kontraindikationer
Ingen oplysninger
Forsigtighedsregler
Ved disposition for allergi bør antihistaminer og kortikosteroider gives profylaktisk.
Tæt observation tilrådes ved larynxødem.
Patienter med kendt risiko for trombose bør monitoreres omhyggeligt.
Bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Kvalme
Hovedpine
Almindelige (1-10 %)
Overfølsomhed(urticaria, hudkløe, hududslæt)
Reaktioner på indstiksstedet
Svimmelhed
Sjældne (0,01-0,1 %)
Anafylaktisk reaktion(fx takykardi, hyper- eller hypotension, dyspnø, flushing)
Meget sjældne (< 0,01 %)
Kredsløbskollaps
Interaktioner
Ingen oplysninger
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Baggrund: Der er ingen humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Fysiologisk molekyle, og risikoen for uønsket fosterpåvirkning skønnes lav. Kan anvendes ved alvorligt angioødem.
Baggrund: Der er ingen data for udskillelse i modermælken. Der er tale om et fysiologisk molekyle, og risikoen for uønsket påvirkning af det ammede barn skønnes lav.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin