Canakinumab

ATC-kode

L04AC08

Rekombinant monoklonalt antistof mod interleukin-1 beta.

Anvendelsesområde

Hyppige anfald af urinsyregigt (mindst 3 anfald inden for 1 år), hvor NSAID, colchicin eller glukokortikoid er kontraindiceret eller ikke giver tilstrækkelig respons.
Stills sygdom, herunder Stills sygdom hos voksne og systemisk juvenil idiopatisk artritis som monoterapi eller i kombination med methotrexat, hvor NSAID eller glukokortikoid er kontraindiceret eller ikke giver tilstrækkelig respons.
Periodiske febersyndromer
- Familiær middelhavsfeber (FMF), evt. i kombination med colchicin.
- Behandling af kryopyrin-associerede periodiske syndromer (CAPS).
- TNF-receptor-associeret periodisk syndrom (TRAPS).
- Hyperimmunglobulin D-syndrom (HIDS)/mevalonatkinasemangel (MKD).

Canakinumab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i ovennævnte sygdomme.

Doseringsforslag

CAPS

Voksne og børn ≥ 4 år

Legemsvægt > 40 kg. 150 mg s.c. hver 8. uge.
Legemsvægt 15-40 kg. 2 mg/kg legemsvægt s.c. hver 8. uge.
Legemsvægt 7,5-15 kg. 4 mg/kg legemsvægt s.c. hver 8. uge.

Børn 2-4 år

Legemsvægt ≥ 7,5 kg. 4 mg/kg legemsvægt s.c. hver 8. uge.

Bør ikke anvendes til børn < 2 år pga. manglende kliniske data.

Ved manglende klinisk effekt efter 7 dage kan endnu en dosis overvejes. Hvis fuldt behandlingsrespons efterfølgende opnås, bør det intensiverede dosisregime (300 mg; 4 mg/kg legemsvægt) opretholdes.

Ved manglende klinisk effekt efter 7 dage af denne øgede dosis kan en 3. dosis (300 mg; 4 mg/kg) overvejes. Hvis fuldt behandlingsrespons efterfølgende opnås, bør det intensiverede dosisregime (600 mg; 8 mg/kg legemsvægt) opretholdes, baseret på individuel klinisk vurdering.

TRAPS, HIDS/MKD og FMF

Voksne og børn ≥ 2 år

Legemsvægt > 40 kg. 150 mg s.c. hver 4. uge.
Legemsvægt 7,5-40 kg. 2 mg/kg legemsvægt s.c. hver 4. uge.

Urinsyregigt

Voksne. 150 mg s.c. som enkeltdosis under anfald.

Ved manglende respons bør der ikke genbehandles.

Ved respons og behov for genbehandling bør der være et interval på mindst 12 uger inden ny dosis gives.

Stills sygdom

Voksne og børn > 2 år med legemsvægt ≥7,5 kg. 4 mg/kg legemsvægt (dog højst 300 mg) s.c. hver 4. uge

Kontraindikationer

Aktiv alvorlig infektion
Neutropeni.

Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved akut infektion, ved anamnese med tilbagevendende infektioner og ved andre tilstande med øget infektionsrisiko
Screening for latent tuberkulose inden behandlingsstart
Neutrofiltal bør kontrolleres før behandlingsstart og derefter jævnligt under behandlingen
Vaccination med levende vacciner bør undgås under behandlingen.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Leukopeni Abdominalsmerter Infektioner Reaktioner på indstiksstedet Artralgi Nyrefunktionspåvirkning, Proteinuri
Almindelige (1-10 %)	Neutropeni Kraftesløshed, Træthed Rygsmerter, Muskuloskeletale smerter Svimmelhed