Certolizumab pegol

ATC-kode

L04AB05

Pegyleret Fab-fragment af et humaniseret monoklonalt antistof rettet mod tumor nekrosis faktor (TNF).

Anvendelsesområde

Moderat til svær aktiv reumatoid artritis (i kombination med methotrexat), hvor behandling med methotrexat alene ikke er tilstrækkelig. Kan gives som monoterapi, når fortsat behandling med methotrexat er uhensigtsmæssig eller har medført uacceptable bivirkninger.
Spondylartritis, hvor NSAID har haft utilstrækkelig effekt eller ikke tåles.
Psoriasis artritis, hvor behandling med methotrexat ikke er tilstrækkelig eller har medført uacceptable bivirkninger.
Moderat til svær plaque psoriasis.

Certolizumab pegol bør kun anvendes, når behandlingen varetages af læger med særligt kendskab til stoffet og ovennævnte indikationer.

Doseringsforslag

Voksne. 400 mg (som to injektioner a 200 mg s.c. samme dag) i uge 0, 2 og 4, efterfulgt af 200 mg s.c. hver 2. uge (eller alternativt 400 mg hver 4. uge ved aksial spondylartritis).

Hvis der ikke er respons inden for de første 12 behandlingsuger (16 uger ved plaque psoriasis), bør anden behandling overvejes.

Bemærk: Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år.

Kontraindikationer

Tuberkulose eller andre alvorlige infektioner
Moderat til svær hjerteinsufficiens (NYHA III/IV).

Forsigtighedsregler

Inden behandlingsstart skal der screenes for latent tuberkulose og for hepatitis B og C.
Forsigtighed ved infektionstendens og demyeliniserende lidelse.
Vaccination med levende vaccine bør undgås.
TNF-hæmmere er ikke forbundet med øget kræftrisiko samlet set. En lille risiko for udvikling af hudkræft kan dog ikke udelukkes. TNF-hæmmere kan anvendes til patienter med pågående eller tidligere kræftsygdom med forbehold.
Beskyttelseshætten på den fyldte sprøjte indeholder latex, som kan give allergiske reaktioner.

Bivirkninger

Almindelige (1-10 %)	Eosinofili, Leukopeni Kvalme Smerter, Kraftesløshed, Temperaturstigning, Træthed Hepatitis Infektioner Reaktioner på indstiksstedet Paræstesier, Hovedpine Hudkløe, Hududslæt Hypertension
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Anæmi, Blødningstendens, Koagulationsforstyrrelser, Lymfadenopati, Trombocytopeni, Trombocytose Arytmier, Kardiomyopati Tinnitus Synsforstyrrelser Gastro-intestinal blødning eller perforation Sårhelingskomplikationer Kolestase Forværring af psoriasis Alvorlige infektioner Elektrolytforstyrrelser Systemisk lupus erythematosus(SLE) Hudcancer, Maligne tumorer Perifer neuropati, Svimmelhed, Tremor Angst, Humørforstyrrelser Nyrefunktionspåvirkning Astma, Pleuraekssudat Alopeci, Fotosensibilitet, Purpura Lungeemboli, Synkope, Tromboflebitis, Ødemer
Sjældne (0,01-0,1 %)	Pancytopeni, Splenomegali AV-blok, Pericarditis Thyroideapåvirkning Fistler Balanceforstyrrelser Angioødem, Serumsyge, Stevens-Johnsons syndrom Forhøjet serum-urat Kramper Sekundær malignitet Koordinationsbesvær Delirium, Suicidaladfærd Seksuelle forstyrrelser Interstitiel lungesygdom, Pneumonitis Erythema multiforme Cerebrovaskulære tilfælde, Raynauds syndrom
Ikke kendt hyppighed	Dissemineret sklerose Kaposis sarkom Guillain-Barrés syndrom

Interaktioner

Samtidig brug af andre biologiske lægemidler anbefales ikke pga. øget infektionsrisiko.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er data for mere end 1.000 1. trimester-eksponerede med kendt udfald af graviditeten uden tegn på øget risiko for medfødte misdannelser eller spontanabort. Der er yderligere mere end 3.000 eksponerede med udokumenteret udfald af graviditeten. Disse data er fra producentens globale overvågningsdatabase af behandling med certulizumab pegol hos gravide. Omkring 1.200 eksponerede gravide er indberettet til EudraVigilance systemet (der er formentlig et overlap med producentens data) med en hyppighed af medfødte misdannelser på 8 % - denne overhyppighed kan dog med meget stor sandsynlighed henføres til rapporteringsbias. Certolizumab pegol synes kun i ringe grad at passere placenta.

TNF-hæmmere er i nogle studier forbundet med en øget risiko for præterm fødsel, men risiko for andre udfald end misdannelser og spontanabort er generelt utilstrækkelig belyst.

Se også: Klassifikation - graviditet

3963396657275728

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er < 1 %. Biotilgængeligheden af denne lave mængde hos et diende barn er forventeligt meget lav på grund af intestinal nedbrydning. Bivirkninger hos ammede børn er ikke beskrevet.

3380

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen restriktioner

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Certolizumab pegol (inj.vsk,opl.,sprøjte)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Certolizumab pegol

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Cimzia®	injektionsvæske, opl. i pen 200 mg	2 stk.	-	(NBS)	301,79
Cimzia®	injektionsvæske, opl. i sprøjte 200 mg	2 stk.	-	(NBS)	301,79
Cimzia®	injektionsvæske, opl. i sprøjte 200 mg	2 stk. (Abacus)	-	(NBS)	331,87

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025