Sekundær og tertiær hyperparatyroidisme (HPT) hos patienter med terminal nyresygdom (ESRD) i dialyse.
Reduktion af hypercalcæmi hos patienter med parathyroideacancer.
Primær hyperparatyroidisme, hvor kirurgisk behandling ikke er mulig, eller hvor kirurgisk behandling ikke har kunnet kontrollere tilstanden.
Doseringsforslag
Sekundær hyperparatyroidisme
Voksne
Initialt 30 mg 1 gang dgl. i forbindelse med et måltid.
Dosis justeres hver 2.-4. uge til maksimalt 180 mg 1 gang dgl. under kontrol af S-PTH, som bør være 16-32 pmol/l målt mindst 12 timer efter dosering.
PTH-niveauet måles 1-4 uger efter behandlingens start eller efter justering af dosis.
Under vedligeholdelsesbehandlingen måles niveauet hver 1.-3. måned.
Børn 3-18 år
Initialt 0,20 mg/kg legemsvægt 1 gang dgl.
Dosis justeres hver 4. uge til maksimalt 2,5 mg/kg legemsvægt, dog maksimalt 180 mg dgl.
Daglig dosis cinacalcet (børn):
Legemsvægt (kg)
Startdosis (mg)
Tilgængelige dosisniveauer (mg)
10 til < 12,5
1
1; 2,5; 5; 7,5; 10 og 15
≥ 12,5 til < 25
2,5
2,5; 5; 7,5; 10; 15 og 30
≥ 25 til < 36
5
5; 10; 15; 30 og 60
≥ 36 til < 50
5; 10; 15; 30; 60 og 90
≥ 50 til < 75
10
10; 15; 30; 60; 90 og 120
≥ 75
15
15; 30; 60; 90; 120 og 180
Dosisjustering baseret på PTH-niveauer:
PTH-niveauet måles mindst 12 timer efter dosering og intakt PTH (iPHT) 1-4 uger efter behandlingens start eller efter justering af dosis.
Under vedligeholdelsesbehandlingen anbefales ugentlige målinger.
iPTH < 150 pg/ml (15,9 pmol/l) og ≥ 100 pg/ml (10,6 pmol/l): dosis sænkes til den næste lavere dosis.
iPTH < 100 pg/ml (10,6 pmol/l), cinacalcet seponeres og reinitieres ved den næste lavere dosis, når iPTH > 150 pg/ml (15,9 pmol/l).
Hvis behandling har været seponeret i mere end 14 dage, reinitieres ved den anbefalede startdosis.
Primær hyperparatyroidisme og parathyroideacancer
Voksne
Initialt 30 mg 2 gange dgl. i forbindelse med et måltid.
Dosis justeres med 2-4 ugers mellemrum til maksimalt 90 mg 4 gange dgl. afhængig af P-calcium.
Bemærk:
Erfaring savnes vedr. børn < 3 år.
Skift fra etelcalcetid til cinacalcet
Behandling med cinacalcet anbefales først efter mindst tre hæmodialysebehandlinger og efterfølgende måling af P-calcium, hvor calciumniveauet er inden for normalområdet.
Kontraindikationer
Ingen oplysninger
Forsigtighedsregler
Pædiatrisk population
Korrigeret P-calcium bør være i det øvre område af det aldersspecifikke referenceinterval eller derover inden administration af den første dosis og bør monitoreres nøje.
Tendens til kramper
Tærsklen for krampeanfald sænkes ved betydelig reduktion i S-calcium, monitorering anbefales.
Risikofaktorer for forlænget QT-interval
Elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi), bradykardi, strukturel hjertesygdom, medfødt langt QT-syndrom, tidligere QT-forlængelse, samtidig behandling med diuretika, kvinder, ældre.
Hjerteinsufficiens
Der er rapporteret tilfælde af hypotension og/eller forværring af hjerteinsufficiens hos patienter med nedsat hjertefunktion.
Hypocalcæmi
Behandling bør ikke påbegyndes ved eksisterende hypocalcæmi.
Pga. risiko for hypocalcæmi måles P-calcium inden for 1 uge efter behandlingens start og efter dosisjustering.
Ved P-albumin korrigeret calcium < 2,1 mmol/l og > 1,9 mmol/l (ioniseret calcium ca. 1,14, respektive 1,06 mmol/l) eller symptomer på hypocalcæmi kan P-calcium hæves via calciumholdige fosfatbindere, D-vitaminmetabolitter eller justering af calciumindholdet i dialysevæsken. Kan P-calcium ikke øges eller vedvarer symptomerne på hypocalcæmi, reduceres dosis, eller behandlingen seponeres.
Ved P-calcium < 1,9 mmol/l eller vedvarende symptomer på hypocalcæmi, hvor vitamin D ikke kan øges, seponeres behandlingen, indtil P-calcium når 2,0 mmol/l og/eller symptomerne på hypocalcæmi forsvinder. Behandlingen genoptages med næstlaveste dosis, som har været anvendt i den initiale behandling.
Bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Kvalme*, Opkastning*
Almindelige (1-10 %)
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Obstipation
Kraftesløshed
Allergiske reaktioner(herunder angioødem og urticaria)
Infektion i øvre luftveje
Nedsat serum-testosteron
Hyperkaliæmi, Hypocalcæmi, Nedsat appetit
Kramper, Muskelkramper, Rygsmerter, Myalgi
Paræstesier, Svimmelhed, Hovedpine
Dyspnø, Hoste
Hududslæt
Hypotension
Ikke kendt hyppighed
Forværring af hjerteinsufficiens, Ventrikulære arytmier**
Forlænget QT-interval**
Interaktioner
Potente CYP3A4-hæmmere (fx itraconalzol og ritonavir) må forventes at øge plasmakoncentrationen og dermed sænke P-calcium.
Cinacalcet er en kraftig hæmmer af CYP2D6 og bør anvendes med forsigtighed sammen med andre CYP2D6-substrater med snævert terapeutisk indeks, fx clomipramin, flecainid, metoprolol, nortriptylin og propafenon.
Pga. induktion af CYP1A2 hos rygere kan dosisjustering være nødvendig ved ændring i rygevaner.
Forsigtighed tilrådes ved samtidig behandling med stoffer, der hæmmer CYP1A2, fx fluvoxamin.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin