Lægehåndbogen

Clobazam

ATC-kode

N05BA09

Anxiolytikum af benzodiazepingruppen.

Anvendelsesområde

  • Angst- og urotilstande.
  • Kombinationsbehandling af epilepsi.

Doseringsforslag

Angst- og urotilstande

  • Voksne. 10-30 mg dgl. fordelt på 1-3 doser. Behandlingen bør revurderes efter 4-6 uger.

Epilepsi

  • Voksne. 10-40 (-80) mg dgl. fordelt på 1-3 doser.
  • Børn over 6 år. Initialt sædvanligvis 5 mg dgl. Vedligeholdelsesdosis normalt 0,3-1 mg/kg legemsvægt. Forsigtighed ved dosisøgning.

Bemærk:

  • Tabletterme tages med et glas vand.
  • Tabletterne kan knuses.
  • Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand
  • Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
  • Kan tages med eller uden mad.
  • Lav initialdosering og forsigtig dosisøgning til ældre.

Seponering

Bør normalt ikke seponeres pludseligt på grund af tilbøjeligheden til abstinenssymptomer. Nedtrapning kan ske over få dage ved kort behandlingstid (4-6 uger), mens nedtrapning efter længere tids behandling kan strække sig over flere måneder.

Se Benzodiazepiner (anxiolytika) og Anxiolytika og hypnotika (iatrogen afhængighed).

Kontraindikationer

Akut alkohol- eller sovemiddelforgiftning

Benzodiazepiner øger den CNS-deprimerende effekt og kan forværre tilstanden.

Myasthenia gravis

Benzodiazepiner bør undgås ved myasthenia gravis med respirationspåvirkning pga. den respirationsdeprimerende effekt.

Respirationsinsufficiens

Respirationsinsufficiens kan forværres. Benzodiazepiner bør undgås ved svær respirationsinsufficiens. Forsigtighed ved lettere respirationsinsufficiens.

Søvnapnø

Benzodiazepiner kan forværre søvnapnø og bør undgås ved alvorlig søvnapnø.

Forsigtighedsregler

Depression

Benzodiazepiner bør ikke anvendes som eneste behandling ved depression og angst ifm. depression. Risiko for suicidal adfærd og forværret depression.

Muskelsvaghed

Forsigtighed ved eksisterende tilstande med muskelsvaghed, da muskelsvagheden kan forværres af clobazam.

Personlighedsforstyrrelse

Bortset fra abstinensbehandling bør benzodiazepiner undgås ved svære personlighedsforstyrrelser pga. øget risiko for afhængighed og evt. forværring af bl.a. impulsivitet.

Risiko for hudreaktioner

Særligt i de første 8 uger af behandlingen observeres for hudreaktioner. Ved tegn på alvorlige hudreaktioner seponeres behandlingen straks.

Skift mellem oral suspension og tabletter

Forsigtighed ved skift mellem clobazam-præparter som oral suspension og tabletter, da der ved indtagelse af oral suspension opnås højere plasmakoncentrationer af clobazam end ved indtagelse af tabletter. Opmærksomhed på evt. ændringer i effekt og/eller bivirkninger.

Tidligere alkohol- og medicinafhængighed

Anvendes ved abstinensbehandling, men bør ellers undgås ved tidligere alkohol- og medicinafhængighed pga. risikoen for udvikling af nyt afhængighedssyndrom.

Tolerans og afhængighed

  • Opmærksomhed på behandlingsvarigheden pga. risiko for afhængighed.
  • Normalt anbefales en behandlingsperiode på højst 4 uger, hvorefter behandlingen revurderes.
  • Hyppig monitorering af dosiseffekt.

Ældre

  • Øget risiko for fald hos ældre pga. sedation og muskelsvaghed.
  • Mange ældre påvirkes kraftigt af benzodiazepiner. Forsigtig dosering anbefales.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Træthed
Døsighed
Almindelige (1-10 %)
Kvalme, Mundtørhed, Obstipation
Toleransudvikling
Nedsat appetit
Ataksi, Bevidsthedspåvirkning, Sedation, Svimmelhed, Tremor, Hovedpine
Aggressivitet, Agitation, Depression, Talebesvær, Irritabilitet, Rastløshed
Ortostatisk hypotension, Synkope
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Dobbeltsyn
Faldtendens
Hukommelsesbesvær(visse tilfælde forbundet med paradokse psykiske reaktioner)
Angst, Følelsesforfladigelse, Hallucinationer, Konfusion, Paradokse psykiske reaktioner
Ikke kendt hyppighed
Nystagmus
Fysisk og psykisk afhængighed, Hypotermi
Stevens-Johnsons syndrom
Muskelkramper, Muskelsvaghed
Gangforstyrrelser
Kognitiv dysfunktion, Nedsat reaktionsevne, Psykose, Suicidale tanker eller adfærd
Respirationsdepression*
Fotosensibilitet, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)**

Interaktioner

  • Eksponering for den aktive metabolit N-desmethylclobazam øges ved kombination med hæmmere af CYP2C19 (fx fluconazol og fluvoxamin). Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Omsætningshastigheden nedsættes af disulfiram.
  • Carbamazepin, phenobarbital og phenytoin øger omsætningen af clobazam i leveren og nedsætter serumkoncentrationen med 50-65 %.
  • Alkohol kan øge biotilgængeligheden af clobazam med 50 %.
  • Stiripentol øger plasmakoncentrationen af clobazam. Plasmakoncentrationsmåling af clozabam anbefales før og 2 uger efter behandlingen med stiripentol startes.
  • Theophyllin modvirker de sedative og psykomotoriske virkninger.
  • Clobazam kan øge plasmakoncentrationen af valproatsyre.

Cannabidiol

Samtidig brug af cannabidiol kan øge eksponeringen for den aktive metabolit N-desmethylclobazam. Dosisjustering af clozabam kan være nødvendig. Kombination med cannabidiolholdige produkter, der ikke er lægemidler, bør undgås pga. det uforudsigelige indhold af cannabidiol.

Øget risiko for CNS-depression

Den CNS-deprimerende virkning (bl.a. øget sedation og respirationsdepression) forstærkes af alkohol, hypnotika, antipsykotika, antihistaminer og opioider.

Koma og død er forekommet ved samtidigt indtag af opioider og benzodiazepiner. Lavest mulig dosis og kortest mulig behandlingstid anbefales, hvis samtidig behandling med opioider skønnes nødvendig.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Bør kun anvendes som led i behandling af epilepsi og i samarbejde med en speciallæge i neurologi.

Se endvidere Benzodiazepiner (anxiolytika).

Se også: Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Klassifikation - amning

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med promillekørsel og skal undgås. Kørselsforbud kan være aktuelt, se Benzodiazepiner (anxiolytika).

Bloddonor

Må ikke tappes. (2 ugers karantæne). Udmeldes ved epilepsi.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Se Benzodiazepiner og benzodiazepinlignende midler (forgiftninger).

Indholdsstoffer

Clobazam (tabletter)

Tilskud

Klausuleret tilskud til:

  • Epilepsi.

En betingelse for at opnå tilskud er, at lægen har skrevet "Tilskud" på recepten.

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Clobazam

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Frisium®tabletter 10 mg40 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (A) 9,00
Frisium®tabletter 10 mg40 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (A) 8,98
Frisium®tabletter 10 mg45 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (A) 7,05
Frisium®tabletter 10 mg50 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (A) 8,81
Frisium®tabletter 10 mg50 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (A) 8,68
Frisium®tabletter 10 mg50 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (A) -

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner