Behandling af dyb venøs trombose og tromboemboliske komplikationer.
Akut koronart syndrom (UAP og non-STEMI).
Behandling af symptomatisk venøs trombose og forebyggelse af tilbagefald hos patienter med aktiv cancer.
Forebyggelse af koagulation i venekanyler, slanger og apparatur til ekstrakorporal cirkulation.
Børn (≥ 1 måned)
Behandling af symptomatisk venøs tromboemboli.
Doseringsforslag
Voksne
Tromboseprofylakse ved moderat risiko for trombose (abdominalkirurgi)
2.500 IE s.c. 1-2 timer før operationen.
Herefter 2.500 IE s.c. 1 x dgl. i 5 dage eller længere, afhængigt af patientens mobilisering.
Ved maligne sygdomme og/eller andre risikofaktorer, der kan forøge tromboserisikoen, kan evt. anvendes en højere dosering:
Tromboseprofylakse ved høj risiko for trombose (fx total hoftealloplastik)
5.000 IE s.c. aftenen før operation.
Herefter 5.000 IE s.c. 1 x dgl. i 5 dage eller længere, afhængigt af patientens mobilisering.
Alternativt gives på dagen for operation 2.500 IE s.c. 1-2 timer før operation og 2.500 IE s.c. 12 timer senere.
Herefter 5.000 IE s.c. 1 x dgl. i 5 dage eller længere, afhængigt af patientens mobilisering og operationstype.
Behandling af dyb venøs trombose
200 IE/kg s.c. i døgnet fordelt på 1-2 doser, højst 18.000 IE i døgnet.
Ved samtidig behandling med vitamin K-antagonist gives dalteparin, indtil INR ligger på > 2 i mindst 2 dage, dog i alt i mindst 5 døgn, medmindre der foreligger særlig risiko for blødningskomplikationer, fx ved udtalt følsomhed for vitamin K-antagonist.
Til behandling af dyb venøs trombose og lungeemboli hos patienter med aktiv cancersygdom kan i hele behandlingsperioden anvendes 200 IE/kg s.c. 1 x dgl. med dosisreduktion til 150 IE/kg efter 1 måned.
Ustabil angina pectoris og non-ST-elevations myokardieinfarkt
120 IE/kg s.c. hver 12. time (maks. 10.000 IE x 2) i 5-7 dage, eller indtil revaskularisation er gennemført.
Samtidig gives acetylsalicylsyre og clopidogrel begge i dosering på 75 mg dgl. Ticagrelor eller prasugrel kan anvendes i stedet for clopidogrel.
Behandling af symptomatisk venøs trombose og forebyggelse af tilbagefald ved cancer
1. måneds behandling:
200 IE/kg legemsvægt s.c. 1 x dgl., højst 18.000 IE i døgnet.
2. - 6. måneds behandling:
ca. 150 IE/kg legemsvægt s.c. 1 x dgl. Se tabel 1 for sprøjtestørrelse.
Tabel 1. Sprøjtestørrelse ved fortsat behandling i 2. - 6. måned:
Legemsvægt (kg)
Fyldt sprøjte (anti-Xa IE)
≤ 56
7.500
57 - 68
10.000
69 - 82
12.500
83 - 98
15.000
≥ 99
18.000
Dosisreduktion ved kemoterapi-induceret trombocytopeni
Ved antal blodplader ≤ 50.000/mm3 bør behandlingen afbrydes, indtil antallet af blodplader overstiger 50.000/mm3.
Ved antal blodplader 50.000-100.000/mm3, bør dosis reduceres med 17 % til 33 % af begyndelsesdosis afhængig af patientens vægt, se tabel 2.
Når antal blodplader > 100.000/mm3, bør fuld dosis dalteparin anvendes.
Tabel 2. Dosisreduktion ved trombocytopeni 50.000-100.000/mm 3:
Legemsvægt
(kg)
Beregnet
dosis
(anti-Xa IE)
Reduceret
dosis
(anti-Xa IE)
Gennemsnitlig
dosisreduktion
(%)
≤ 56
7.500
5.000
33
57 - 68
10.000
7.500
25
69 - 82
12.500
10.000
20
83 - 98
15.000
12.500
17
≥ 99
18.000
15.000
17
Børn
Til børn under 3 år skal der anvendes en formulering uden benzylalkohol.
Hvis dalteparin anvendes til børn, skal anti-faktor Xa-niveau monitoreres.
Tabel 1. Startdosis til pædiatriske patienter med symptomatisk VTE
Trombocyttælling anbefales før behandling startes og ved længerevarende behandling efter 7 dage og 30 dage (med henblik på heparin-induceret trombocytopeni).
Plasma-kalium bør måles, før heparin-behandling påbegyndes og derefter regelmæssigt under behandlingen især ved behandling udover 7 dage.
Ved neuraksial blokade kan kateteranlæggelse og fjernelse tidligst ske 12 timer efter 5.000 IE s.c. og tidligst 24 timer efter terapeutisk dosis. Efter kanylefjernelse skal der gå mindst 2 timer, før næste s.c. injektion af dalteparin gives.
Eventuelle nålebeskyttere på fyldte injektionssprøjter kan indeholde latex, som kan medføre svære allergiske reaktioner.
Benzylalkohol
Injektionsvæske, opl. 25.000 anti-Xa IE/ml indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Skal også bruges med forsigtighed til børn under 3 år, samt ved nedsat nyre- og leverfunktion. Læs mere her.
Bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Blødningstendens, Trombocytopeni(type I)
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet
Forhøjede levertransaminaser
Alopeci
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Trombocytopeni(type II)
Allergiske reaktioner
Cerebral hæmoragi
Sjældne (0,01-0,1 %)
Hyperkaliæmi
Hudnekrose
Meget sjældne (< 0,01 %)
Spinalt hæmatom
Ikke kendt hyppighed
Blødning(retroperitoneal)
Anafylaktisk reaktion
Interaktioner
Samtidig behandling med direkte orale antikoagulantia (DOAK) er kontraindiceret.
Samtidig indgift af farmaka med hæmmende virkning på hæmostasen, fx acetylsalicylsyre og andre NSAID, vitamin K-antagonister og dextran, kan forstærke den antikoagulerende virkning.
Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Der er data for > 4.000 gravide eksponeret for dalteparin i 1. trimester. Der er ikke tegn på øget risiko for medfødte misdannelser, men der var i dette datasæt en større frekvens af for tidlig fødsel. Dette kan i betydeligt omfang skyldes underliggende sygdom.
Injektionsvæske, opl. 25.000 anti-Xa IE/ml indeholder benzylalkohol der kræver forsigtighed ved brug af høje doser til gravide og ammende. Læs mere her.
Injektionsvæske, opl. 25.000 anti-Xa IE/ml indeholder benzylalkohol der kræver forsigtighed ved brug af høje doser til gravide og ammende. Læs mere her.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin