Lægehåndbogen

Darifenacin

ATC-kode

G04BD10

Antikolinergikum med virkning på urinblæren.

Anvendelsesområde

  • Urgency-inkontinens
  • Hyppig vandladning
  • Imperiøs vandladningstrang hos patienter med overaktiv blære.

Doseringsforslag

Voksne

  • Initialt 7,5 mg dgl. Dosis kan efter 2 uger øges til 15 mg dgl.
  • Ved moderat nedsat leverfunktion højst 7,5 mg dgl.


Bemærk:

  • Bør seponeres ved manglende effekt efter 1-2 måneders behandling og ikke-farmakologisk indsats og/eller specialistvurdering bør overvejes.
  • Dosis bør ikke overstige 7,5 mg dgl. ved moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B).

Kontraindikationer

CYP3A4-hæmmere

Potente CYP3A4-hæmmere kan øge eksponeringen af darifenacin op til 10 gange og samtidig administration er kontraindiceret. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Glaukom

Kontraindiceret ved ukontrolleret snævervinklet glaukom. Tilstanden kan forværres af den antikolinerge effekt.

Nedsat gastro-intestinal motilitet

Behandling er kontraindiceret ved visse tilstande der kan forværres af darifenacins nedsættelse af den gastro-intestinale motilitet:

  • Myasthenia gravis
  • Svær colitis ulcerosa
  • Toksisk megacolon
  • Ventrikelretention.

Nedsat leverfunktion

Darifenacin omsættes hovedsageligt i leveren. Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C).

Urinretention

Darifenacin er en muskarin receptorantagonist og vil forværre urinretention.

Forsigtighedsregler

Glaukom

Forsigtighed ved snævervinklet glaukom pga. den antikolinerge effekt (kontraindiceret ved ukontrolleret snævervinklet glaukom).

Nedsat gastro-intestinal motilitet

Forsigtghed ved gastro-intestinale tilstande, der kan forværres af nedsat motolitet (fx hiatus hernie, pylorusstenose, gastroøsofageal refluks eller svær obstipation).

Risiko for antikolinerg belastning

Darifenacin er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning - særligt hos ældre og ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.

Øget risiko for urinretention

Tilstande med organisk blæreobstruktion (fx prostatahyperplasi) eller andre urinproblemer (fx autonom neuropati) kan forværres. Darifenacin er en muskarin receptorantagonist og vil øge risikoen for urinretention.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Mundtørhed, Obstipation
Almindelige (1-10 %)
Øjentørhed
Abdominalsmerter, Dyspepsi, Kvalme
Hovedpine
Tørhed i næsen
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Synsforstyrrelser(inkl. sløret syn)
Ansigtsødem
Svimmelhed
Somnolens, Tankeforstyrrelser
Blæresmerter, Urinretention, Urinvejsinfektion, Urinvejssymptomer
Erektil dysfunktion, Vulvovaginitis
Dyspnø
Hypertension, Perifere ødemer
Ikke kendt hyppighed
Angioødem

Interaktioner

CYP2D6-hæmmere og -substrater

  • Samtidig indgift af potente CYP2D6-hæmmere øger plasmakoncentrationen af darifenacin.
  • Darifenacin er en moderat hæmmer af CYP2D6 og bør anvendes med forsigtighed sammen med andre CYP2D6-substrater med snævert terapeutisk indeks
  • Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

CYP3A4-hæmmere og -induktorer

  • Ketoconazol øger plasmakoncentrationen af darifenacin med en faktor 5. Andre potente CYP3A4-hæmmere (fx ritonavir, cobicistat) må forventes at have en lignende effekt. Kombinationerne er kontraindicerede.
  • CYP3A4-induktorer som rifampicin, carbamazepin og naturlægemidler, der indeholder perikon vil formentlig nedsætte koncentrationen.
  • Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Digoxin

AUC for digoxin øges med ca. 15 %. Monitorering af digoxin anbefales ved behandlingsstart, dosisjustering af darifenacin og ved behandlingsophør.

P-glykoproteinhæmmere

Potente P-glykoproteinhæmmere som ciclosporin og verapamil øger effekten, og samtidig behandling bør undgås. Se endvidere P-glykoprotein for en liste over hæmmere af p-glykoprotein.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se også: Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Darifenacin (depottabletter)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Darifenacin

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Emselex®depottabletter 7,5 mg28 stk. (blister)- (B) 10,04
Emselex®depottabletter 7,5 mg98 stk. (blister)- (B) 5,97
Emselex®depottabletter 15 mg28 stk. (blister)- (B) 8,11
Emselex®depottabletter 15 mg98 stk. (blister)- (B) 4,88

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner