Eculizumab

Doseringsforslag

Soliris® og BEKEMV

Paroksystisk nocturnal hæmoglobinuri (PNH)

• Voksne og børn med legemsvægt ≥ 40 kg
  • Initialdosis. 600 mg 1 gang ugentligt i 4 uger, efterfulgt af 900 mg i 5. uge.
  • Vedligeholdelsesdosis. 900 mg hver 14. dag +/- 2 dage.
• Børn < 40 kg. Dosisreduktion, se produktresume.

BEKEMV

Atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom (aHUS)

• Voksne
  • Initialdosis. 900 mg 1 gang ugentligt i 4 uger, efterfulgt af 1.200 mg i 5. uge.
  • Vedligeholdelsesdosis. 1.200 mg hver 14. dag +/- 2 dage.

Soliris®

Atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom (aHUS), refraktær generaliseret myasthenia gravis (gMG) og neuromyelitis optica spektrumsygdom (NMOSD)

• Voksne og børn med legemsvægt ≥ 40 kg
  • Initialdosis. 900 mg 1 gang ugentligt i 4 uger, efterfulgt af 1.200 mg i 5.uge
  • Vedligeholdelsesdosis. 1.200 mg hver 14. dag +/- 2 dage.
• Børn < 40 kg
  • aHUS. Dosisreduktion, se produktresume.
  • gMG og NMOSD. Erfaring savnes.

Bemærk - generelt:

• Gives som i.v. infusion over 25-45 minutter (voksne) og 1-4 timer (børn < 18 år). Ved uønskede reaktioner kan infusionshastigheden reduceres, men den samlede infusionstid skal være ≤ 2 timer (voksne) henholdsvis ≤ 4 timer (børn < 18 år).
• Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.
• Behandling må ikke påbegyndes uden forudgående vaccination mod Neisseria meningitidis mindst 2 uger før første administration. (Ved nødvendig behandling inden for 2 uger efter vaccinationen skal der gives passende antibiotisk profylakse i 2 uger efter vaccinationen).

Seponering

Der er set komplikationer som følge af trombotisk mikroangiopati (TMA) efter bare 4 uger og op til 127 uger efter afbrydelse af eculizumab-behandling hos visse patienter. Det bør kun overvejes at afbryde behandlingen, hvis det er medicinsk indiceret.