Kompenseret leversygdom og tegn på virusreplikation i form af forhøjet serum-transaminase og histologisk dokumenteret inflammation og/eller fibrose
Dekompenseret leversygdom hos voksne
Entecavir bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af kronisk hepatitis B.
Doseringsforslag
Kompenseret leversygdom
Ikke tidligere nukleosid-behandlede patienter
Voksne og børn med legemsvægt > 32,6 kg.
0,5 mg 1 gang dgl. 2 timer før eller efter et måltid.
Børn 2-18 år med legemsvægt 10-32,6 kg.
Se tabellen "Dosis til nukleosid-naive pædiatriske patienter i alderen 2 til < 18 år" i produktresumé.
Lamivudinrefraktære patienter
Voksne
1 mg 1 gang dgl. mindst 2 timer før eller efter et måltid.
Den optimale behandlingsvarighed kendes ikke.
Ved LVDr-mutationer bør kombinationsbehandling med et andet antiviralt middel, som ikke har krydsresistens over for hverken lamivudin eller entecavir, overvejes frem for monoterapi med entecavir.
Dekompenseret leversygdom
Voksne
1 mg 1 gang dgl. mindst 2 timer før eller efter et måltid.
Hos patienter med dekompenseret leversygdom fortsættes behandlingen, så længe der er effekt på HBV-DNA og transaminaser.
Bemærk:
Tabletterne tages med et glas vand.
Kan knuses.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Tages 2 timer før eller efter et måltid.
Bemærk: Knusning kan nedsætte/øge virkningen af tabletterne, og derfor er ekstra kontrol nødvendig.
Kontraindikationer
Ingen oplysninger
Forsigtighedsregler
Bør ikke anvendes til HIV-smittede, der ikke får samtidig antiretroviral behandling, da entecavir kan inducere resistensudvikling i HIV.
Hos lamivudin refraktære patienter med inkompenseret leversygdom bør anden behandling overvejes.
Ved opstart af behandling hos patienter med tidligere dokumenteret lamivudin-resistent hepatitis B bør kombinationsbehandling med et andet antiviralt middel, som ikke har krydsresistens over for hverken lamivudin eller entecavir, overvejes frem for monoterapi med entecavir.
Anvendes med forsigtighed til patienter med cirrose pga. relativt større risiko for hepatitiseksacerbation.
ALAT-niveau bør måles mindst hver 3. måned, HBV-DNA og HBeAg hver 6. måned.
Hyppigere kontrol hos patienter med inkompenseret leversygdom. Der er risiko for eksacerbation eller hepatitis recidiv efter ophør med behandlingen, hvorfor løbende kontrol skal fortsætte mindst 6 måneder efter ophør.
Bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Neutropeni(hos børn)
Almindelige (1-10 %)
Diarré, Kvalme, Opkastning
Træthed
Hepatitiseksacerbation efter behandlingsophør
Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-lipase og -amylase
Svimmelhed, Hovedpine
Somnolens, Søvnløshed
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Alopeci
Sjældne (0,01-0,1 %)
Anafylaktisk reaktion
Interaktioner
Ingen oplysninger
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin