Kompenseret leversygdom, og højt HBV-DNA samt tegn på inflammation i form af forhøjet serum-transaminase
Dekompenseret leversygdom hos voksne
Entecavir bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i behandling af kronisk hepatitis B.
Doseringsforslag
Kompenseret leversygdom
Ikke tidligere nukleosid-behandlede patienter
Voksne og børn med legemsvægt > 32,6 kg. 0,5 mg 1 gang dgl. 2 timer før eller efter et måltid.
Børn 2-18 år med legemsvægt 10-32,6 kg. Se tabellen "Dosis til nukleosid-naive pædiatriske patienter i alderen 2 til < 18 år" i produktresumé.
Lamivudinrefraktære patienter
Voksne
1 mg 1 gang dgl. mindst 2 timer før eller efter et måltid.
Ved LVDr-mutationer bør behandling med tenofovir, som ikke har krydsresistens over for hverken lamivudin eller entecavir bruges.
Dekompenseret leversygdom
Voksne
1 mg 1 gang dgl. mindst 2 timer før eller efter et måltid.
Hos patienter med dekompenseret leversygdom fortsættes behandlingen, så længe der er effekt på HBV-DNA og transaminaser.
Kontraindikationer
Ingen oplysninger
Forsigtighedsregler
Bør ikke anvendes til HIV-smittede, der ikke får samtidig antiretroviral behandling, da entecavir kan inducere resistensudvikling i HIV.
Hos lamivudin refraktære patienter med inkompenseret leversygdom bør anden behandling overvejes.
Ved opstart af behandling hos patienter med tidligere dokumenteret lamivudin-resistent hepatitis B bør behandling med et andet antiviralt middel (tenofovir), som ikke har krydsresistens over for hverken lamivudin eller entecavir, overvejes frem entecavir.
ALAT-niveau bør måles mindst hver 3. måned, HBV-DNA og HBeAg hver 6. måned.
Hyppigere kontrol hos patienter med inkompenseret leversygdom. Der er risiko for eksacerbation eller hepatitis recidiv efter ophør med behandlingen, hvorfor løbende kontrol skal fortsætte mindst 6 måneder efter ophør.
Bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Neutropeni(hos børn)
Almindelige (1-10 %)
Diarré, Kvalme, Opkastning
Træthed
Hepatitiseksacerbation efter behandlingsophør
Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-lipase og -amylase
Svimmelhed, Hovedpine
Somnolens, Søvnløshed
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Alopeci
Sjældne (0,01-0,1 %)
Anafylaktisk reaktion
Interaktioner
Ingen oplysninger
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin