Tillæg til standardbehandling inkl. β-blokker til reduktion af risiko for kardiovaskulær mortalitet og morbiditet hos stabile patienter med venstre ventrikel dysfunktion (LVEF ≤ 40 %) og kliniske tegn på hjertesvigt efter nylig myokardieinfarkt.
Tillæg til optimal standardbehandling for at reducere risikoen for kardiovaskulær mortalitet og morbiditet hos patienter med NYHA-klasse II-IV (kronisk) hjertesvigt og venstre ventrikel systolisk dysfunktion (LVEF ≤ 40 %).
Doseringsforslag
Voksne
Initialt. 25 mg 1 gang dgl.
Sædvanlig vedligeholdelsesdosis efter 4 uger 50 mg 1 gang dgl.
Dosis justeres afhængig af serum-kalium. Dosis fra 25 mg hver 2. dag til 50 mg dgl.
ved serum-kalium < 5 mmol/l øges dosis,
ved serum-kalium 5,0-5,4 mmol/l fastholdes dosis,
ved serum-kalium 5,5-5,9 mmol/l reduceres dosis,
ved serum-kalium ≥ 6 mmol/l seponeres behandlingen.
Ved samtidig behandling med CYP3A4-hæmmere (fx amiodaron, diltiazem og verapamil) er vedligeholdelsesdosis højst 25 mg dgl.
Bemærk:
Tabletterne skal synkes hele med et glas vand.
Der er begrænset erfaring med behandling af børn. Tilgængelige data kan ses i Produktresumé.
Kontraindikationer
Serum-kalium > 5 mmol/l ved indledning af behandlingen.
Samtidig behandling med kraftige CYP3A4-hæmmere (fx itraconazol, ketoconazol, clarithromycin, ritonavir) eller med en kombination af en ACE-hæmmer og en angiotensin II-hæmmer.
Forsigtighedsregler
Serum-kalium skal monitoreres, når behandlingen initieres og ved dosisændringer.
Samtidig behandling med kalium, kaliumbesparende diuretika eller en kombination af en ACE-hæmmer og en angiotensin II-hæmmer skal undgås.
Eplerenon metaboliseres via CYP3A4, og betydende interaktioner kan forventes ved samtidig behandling med kraftige CYP3A4-hæmmer, fx itraconazol, ketoconazol, clarithromycin og ritonavir, samtidig anvendelse bør undgås.
Moderate CYP3A4-hæmmere, fx amiodaron, diltiazem, erythromycin, fluconazol, saquinavir og verapamil øger AUC med op til 180 %. Dosis af eplerenon bør ikke overstige 25 mg dgl.
CYP3A4-induktorer som rifampicin og phenytoin samt naturlægemidler indeholdende perikon bør undgås. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Øget risiko for toksicitet ved samtidig behandling med lithium; monitorering anbefales.
Øget risiko for hyperkaliæmi ved samtidig behandling med ACE-hæmmere, angiotensin II-hæmmere, ciclosporin, tacrolimus, trimethoprim. Serum-kalium bør monitoreres.
Ældre og patienter med nedsat nyrefunktion, som er i samtidig behandling med diuretika og NSAID, har øget risiko for nyresvigt og reduceret antihypertensiv virkning. Patienten bør tilføres tilstrækkelig væske, og nyrefunktion monitoreres jævnligt.
Forsigtighed tilrådes, når digoxin anvendes i doser nær den øvre grænse af det terapeutiske område.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin