Monoterapi eller supplerende behandling af epilepsi med fokale anfald og fokale anfald, der spreder sig til bilaterale tonisk kloniske anfald.
Doseringsforslag
Monoterapi eller supplerende behandling
Voksne og børn > 60 kg
Initialt 400 mg 1 gang dgl. i 1-2 uger.
Vedligeholdelsesdosis 800 mg 1 gang dgl., evt. 1.200 mg 1 gang dgl. Ved monoterapi evt. 1.600 mg 1 gang dgl.
Supplerende behandling
Børn > 6 år og < 60 kg
Initialt 10 mg/kg legemsvægt 1 gang dgl.
Dosisøgning hver eller hver 2. uge med 10 mg/kg/dag til vedligeholdelsesdosis på højst 30 mg/kg/dag.
Bemærk:
Tabletterne tages med et glas vand.
Tabletterne kan knuses.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Kan tages med eller uden mad.
Bør ikke anvendes til patienter < 6 år pga. utilstrækkelig dokumentation for sikkerhed og effekt.
Ældre. 1.600 mg som monoterapi kan ikke anbefales pga. begrænsede data.
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for carboxamidderivater (carbamazepin, eslicarbazepin, oxcarbazepin, rufinamid)
AV-blok af 2. eller 3. grad.
Forsigtighedsregler
Plasma-natrium bør kontrolleres jævnligt, især ved nyresygdom og samtidig diuretisk behandling
Behandling med antiepileptika er forbundet med en let øget risiko for suicidaltanker eller -adfærd.
Da den kemiske struktur af eslicarbazepinacetat ligner carbamazepins, er det muligt at patienter af asiatisk oprindelse, der er positive for HLA-B*1502, kan være i risiko for at udvikle Stevens-Johnsons syndrom (SJS), da denne allel i høj grad også kan forudsige risikoen for svært carbamazepin-associeret SJS.
Bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Svimmelhed
Døsighed
Almindelige (1-10 %)
Dobbeltsyn, Sløret syn
Diarré, Kvalme, Opkastning
Balanceforstyrrelser, Kraftesløshed, Træthed
Vægtøgning
Nedsat appetit
Ataksi, Gangforstyrrelser, Tremor, Hovedpine
Søvnløshed
Hududslæt
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Anæmi
Bradykardi
Høretab, Tinnitus
Hypotyroidisme
Nystagmus, Synsforstyrrelser
Abdominalsmerter, Melæna
Leverpåvirkning
Allergiske reaktioner
Elektrolytforstyrrelser, Fald i knoglemineraltætheden, Nedsat hæmatokritværdi
Dehydrering, Hypochloridæmi, Hyponatriæmi
Kramper, Muskelsvaghed, Smerter i ekstremiteter
Cerebrale og især cerebellare udfaldssymptomer, Dystoni, Dysæstesi, Hukommelsesbesvær, Koordinationsbesvær, Migræne, Neuropati, Paræstesier, Sedation
Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Interaktioner
Eslicarbazepin er en svag CYP3A4-induktor og kan hæmme CYP2C19. Interaktion er derfor mulig med lægemidler, der hovedsageligt metaboliseres af disse enzymsystemer, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Ved samtidig brug af phenytoin kan dosisøgning af eslicarbazepin og dosisreduktion af phenytoin være nødvendig.
Ved samtidig brug af carbamazepin er der øget risiko for bivirkninger.
Kombination med oxcarbazepin frarådes pga. risiko for overeksponering for de aktive metabolitter.
Ved samtidig brug af warfarin skal INR monitoreres i de første uger.
Eslicarbazepin kan nedsætte virkningen af hormonale kontraceptiva af kombinationstypen.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Eslicarbazepin er den aktive metabolit af oxcarbazepin. Der er ikke specifikke data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat for eslicarbazepin.
Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi.
Kvinder i den fertile alder skal benytte sikker antikonception under behandlingen og indtil 2 uger efter ophør med behandling, se dog "Interaktioner" ang. hormonale kontraceptiva.
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).
Doping
Ingen oplysninger
Forgiftning
Ingen oplysninger
Indholdsstoffer
Eslicarbazepin (tabletter)
Tilskud
Klausuleret tilskud til:
Tabletter
Supplerende behandling af epileptiske anfald, hvor supplerende behandling med antiepileptika med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres. Derudover til velbehandlede patienter, hvor det efter lægens samlede kliniske vurdering af patienten vil være uhensigtsmæssigt med et præparatskifte til et antiepileptikum med generelt tilskud uden klausulering.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin