Forsigtighed ved svær overfølsomhed for andre β-laktamantibiotika end penicilliner, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden. Før opstart af behandling med flucloxacillin skal patienten udredes grundigt i forhold til tidligere overfølsomhedsreaktioner mod β-lactamantibiotika. Kryds-overfølsomhed mellem penicilliner og cefalosporiner er veldokumenteret. Hvis der opstår en allergisk reaktion, skal flucloxacillin seponeres og passende behandling iværksættes.
Der er blevet rapporteret svære kutane bivirkninger, herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN), lægemiddelreaktion med eosinifili og systemiske symptomer (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) og akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), som kan være livstruende eller dødelige hos patienter, der fik β-lactamantibiotika. På ordinationstidspunktet skal patienten informeres om tegn og symptomer og overvåges nøje for hudreaktioner.
Leverfunktionen skal kontrolleres pga. risiko for leverpåvirkning
Det anbefales at monitorere nyrefunktionen jævnligt. Der skal udvises særlig forsigtighed hos nyfødte på grund af risikoen for høje serumniveauer af flucloxacillin på grund af nedsat udskillelseshastighed i nyrerne. Brug af flucloxacillin (som andre penicilliner) ved nedsat nyrefunktion kræver sædvanligvis ikke dosisreduktion, men ved alvorligt nedsat nyrefunktion (≤ 10 ml/min) bør en dosisreduktion eller en forlængelse af dosisintervallet overvejes på grund af risikoen for neurotoksicitet.
Clostridioides difficile. Pseudomembranøs kolit er rapporteret med næsten alle antibakterielle midler. Det er vigtigt at overveje denne diagnose hos patienter, som får diarré, og iværksætte passende behandling, så snart diagnosen foreligger.
Generaliseret eksantematøs pustulose. Hvis der ved behandlingsstart opstår febrilt generaliseret erytem med pustler, kan det være tegn på akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP). Hvis AGEP diagnosticeres, skal flucloxacillin seponeres, og senere behandling med flucloxacillin er kontraindiceret.
Forværring af ødemtendens pga. natriumindholdet.
Ved indgift af høje doser til ældre patienter er der set reversibel forhøjelse af serum- kreatinin. Derfor bør nyrefunktionen kontrolleres før og under behandlingen af denne gruppe patienter, og dosis bør reduceres, hvis nyrefunktionen er lav eller faldende.
Hypokaliæmi kan forekomme, især ved høje doser.
Metabolisk acidose med højt aniongap (HAGMA). Forsigtighed tilrådes, når flucloxacillin gives samtidigt med paracetamol pga. den forhøjede risiko for metabolisk acidose med højt anion-gap (HAGMA). Patienter med høj risiko for HAGMA er især dem med svært nedsat nyrefunktion, sepsis eller fejlernæring, især hvis de anvender de daglige maks. doser af paracetamol. Efter samtidig administration af flucloxacillin og paracetamol anbefales nøje overvågning for at opdage forekomst af syrebaseforstyrrelser, især HAGMA, herunder analyse for 5-oxoprolin i urinen. Hvis behandling med flucloxacillin fortsættes efter seponering af paracetamol, tilrådes det at sikre, at der ikke er tegn på HAGMA, da flucloxacillin muligvis kan fastholde det kliniske billede for HAGMA.
Filmovertrukme tabletter
Natriumindhold 1 tablet 500 mg indeholder 1,2 mmol natrium, som svarer til ca. 70 mg natriumchlorid. 1 tablet 750 mg indeholder 1,8 mmol natrium, som svarer til ca. 105 mg natriumchlorid. 1 tablet 1 g indeholder 2,4 mmol natrium, som svarer til ca. 140 mg natriumchlorid.
Pulver til oral opløsning
Saccharoseindhold Dette lægemiddel indeholder 592 mg saccharose pr. ml. Diabetespatienter skal tage hensyn hertil. Bør ikke anvendes ved hereditær fructoseintolerans, glucose/galactose-malabsorption eller sucrase-isomaltase-mangel.
Natriumindhold Dette lægemiddel indeholder 4,8 mg natrium pr. ml, svarende til 0,24 % af den WHO’s anbefalede maksimale daglige indtagelse af 2 g natrium for en voksen.
Natriumbenzoat Dette lægemiddel indeholder 1 mg natriumbenzoat (E 211) pr. ml. Forøgelse af bilirubinæmi efter dets forskydning fra albumin kan øge neonatal gulsot, der kan udvikle sig til kernicterus (ukonjugerede bilirubinaflejringer i hjernevæv).
Penicilliners baktericide virkning kan hæmmes ved samtidig indgift af bakteriostatisk virkende midler, fx
makrolider
tetracycliner
men ikke sulfonamider.
Kan forstærke den baktericide virkning af samtidigt indgivne aminoglykosider.
Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og forøger serumkoncentrationen af penicilliner.
Warfarin. I sjældne tilfælde kan virkningen af warfarin reduceres. Hvis samtidig administration er nødvendig, bør protrombintiden eller International Normalised Ratio (INR) monitoreres nøje under tilføjelse eller seponering af flucloxacillin.
Methotrexat. Flucloxacillin kan reducere den tubulære sekretion af methotrexat, hvilket kan medføre en øget risiko for methotrexattoksicitet.
Paracetamol. Forsigtighed ved samtidig brug af paracetamol pga. forhøjet risiko for metabolisk acidose med højt anion-gap.
Voriconazol. Flucloxacillin (CYP450-induktor) sænker i signifikant grad plasmakoncentrationen af voriconazol. Hvis samtidig administration ikke kan undgås, skal der kontrolleres for potentielt nedsat virkning af voriconazol og det kan være nødvendigt at øge dosis af voriconazol.
Flucloxacillin er en svag induktor af CYP3A, hvilket kan føre til klinisk relevante lægemiddelinteraktioner med nogle CYP3A-substrater, som har et smalt terapeutisk indeks fx. immunsupressive stoffer (fx tacrolimus, everolimus og ciclosporin).
Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Der er data for mere end 1.000 1. trimester-eksponerede gravide uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Må ikke tappes. (1 uges karantæne). Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
Ingen oplysninger
Forgiftning
Ingen oplysninger
Indholdsstoffer
Flucloxacillin (filmovertrukne tabl.)
Tilskud
Klausuleret tilskud til Nerbutix pulver til oral opløsning
Behandling af mistænkt eller bekræftet stafylokokinfektion hos børn, der vejer op til 20 kg, samt hos børn der vejer mellem 20 og 30 kg, hvor behandling med dicloxacillin og flucloxacillin i fast formulering ikke er mulig.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin