Lægehåndbogen

Fluticason og salmeterol i komb.

ATC-kode

R03AK06

Middel med bronkodilaterende og antiinflammatorisk virkning beregnet til inhalation. Kombination af et syntetisk glukokortikoid og et langtidsvirkende sympatomimetikum.

Anvendelsesområde

  • Astma: Patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret på lavdosis inhalationssteroid ( GINA behandlingsguideline trin 3). Se endvidere tabel 3 i Behandling af astma hos voksne.
  • KOL: Kan anvendes til patienter med KOL i gruppe E (se tabel 4 i Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)) med henblik på symptomreduktion og forebyggelse af eksacerbationer, men trestof-behandling med LABA/LAMA/ICS er at foretrække fremfor ICS/LABA.

Doseringsforslag

Astma

  • Inhalationspulver
    • Voksne og børn over 12 år. 1 sug 2 gange dgl. i den styrke, der svarer til optimal behandling.
    • Børn 4-12 år. 50 mikrogram salmeterol og 100 mikrogram fluticasonpropionat 2 gange dgl.
  • Inhalationsspray
    • Voksne og børn over 12 år. 2 pust 2 gange dgl. i den styrke, der svarer til optimal behandling.
  • Ved opnået astmakontrol bør dosis forsøgt reduceret, se endvidere Kombinationspræparater til inhalation.

KOL

  • Inhalationspulver
    • Voksne. 50 mikrogram salmeterol og 500 mikrogram fluticasonpropionat 2 gange dgl.

Seponering

Pludselig seponering af indiceret behandling med inhalationssteroid øger risikoen for eksacerbationer.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

Fluticason

Risiko for oral candidiasis

For at nedsætte risikoen for oral candidiasis efter brug af inhalationssteroid bør mund og svælg skylles med vand, som bør spyttes ud for at nedsætte systemiske effekter.

Infektioner i luftvejene

Forsigtighed ved lungetuberkulose og ved svampe eller virusinfektioner i luftvejene. Risiko for forværring pga. immunosuppression.

Binyrebarkfunktionen

Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden klinisk betydning.

Osteoporoserisiko

  • DXA-scanning til ældre patienter, som gennem længere tid behandles med højdosisinhalationssteroid, kan overvejes - især ved tilstedeværelse af andre risikofaktorer for osteoporose.
  • Der bør indtages tilstrækkeligt calcium og vitamin D under behandlingen.

Monitorering af børn

Ved længerevarende behandling af børn med inhaleret steroid bør barnets højde måles ca. en gang årligt.

Salmeterol

Risiko for hjertepåvirkning

  • β2-agonister kan forårsage forhøjelse af blodtryk og hjertefrekvens og øget risiko for arytmier og EKG-forandringer.
  • Forsigtighed ved kardiovaskulære lidelser (fx arytmier, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopati, aortastenose, arteriosklerose, arteriel hypertension, aneurisme, forlænget QT-interval eller behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet) samt ved tyrotoksikose pga. risiko for forværring af de adrenerge symptomer og øget risiko for hjertepåvirkning.

Risiko for hypokaliæmi

Patienter med øget risiko for udvikling af hypokaliæmi (fx ved hypoxi): Serumkalium bør kontrolleres ved akut svær astma samt ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika).

Diabetes

Alle β2-agonister er diabetogene (5872) og kan forårsage forhøjet blodsukker. Kontrol af blodsukker hos personer med diabetes.

Fæokromocytom

β2-adrenoceptoragonister bør administreres med forsigtighed ved fæokromocytom, da tilstanden kan forværres.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Hovedpine
Nasopharyngitis
Almindelige (1-10 %)
Oral candidiasis
Infektion i nedre luftveje
Hypokaliæmi
Artralgi, Muskelkramper, Myalgi
Hæshed, Pneumoni(hos KOL-patienter), Halsgener, Sinuitis
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Angina pectoris, Atrieflimren
Katarakt
Hyperglykæmi
Tremor
Angst
Dyspnø
Sjældne (0,01-0,1 %)
Arytmier(herunder supraventrikulær takykardi og ekstrasystoli)
Væksthæmning
Glaukom
Anafylaktisk reaktion, Angioødem
Fald i knoglemineraltætheden(BMD)
Binyrebarkinsufficiens, Hyperkorticisme
Adfærdsforstyrrelse(herunder hyperaktivitet og irritabilitet)*
Bronkospasme
Ikke kendt hyppighed
Sløret syn
Aggressivitet*, Depression*

Interaktioner

  • Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen af salmeterol.
  • Hæmmere af CYP3A4, og særligt potente hæmme (fx itraconazol, ritonavir), kan øge den systemiske virkning af både fluticason (øget risiko for systemisk steroidpåvirkning) og salmeterol (øget risiko for forlænget QT-interval). Kombination med potente CYP3A4-hæmmere bør undgås.
    Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: For kombinationen er der data for ca. 1.700 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Anvendt alene er der for salmeterol og fluticason data for henholdsvis 3.000 og 1.600 1. trimester-eksponerede - også uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Ved nyopstået behandlingsbehov i graviditeten bør kombinationspræparater ikke være førstevalg.

Se også: Klassifikation - graviditet

3711

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må tappes. NB: Hvis donor ikke er i en stabil fase med sin astma, herunder er symptomfri på aktuel behandling, bør donor gives karantæne (fx 4 uger).

Doping

Restriktioner

Inhalationsbehandling med salmeterol er tilladt i doser op til 200 mikrogram pr. døgn.

Læs mere om Doping

Forgiftning

Salmeterol: Som antidot kan benyttes β-blokkere (fx propranolol), men ved astma kan der være risiko for forværret bronkialobstruktion.

Indholdsstoffer

Fluticasonpropionat (inhal.spray, susp.)
Salmeterol (inhal.spray, susp.)

Tilskud

Klausuleret tilskud til:

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Fluticason og salmeterol i komb.

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
AirFluSal®inhalationspulver 50+250 mikrogram60 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
AirFluSal®inhalationspulver 50+500 mikrogram60 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
AirFluSal®inhalationspulver 50+250 mikrogram60 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
AirFluSal®inhalationspulver 50+250 mikrogram180 doser (3 x 60)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
AirFluSal®inhalationspulver 50+500 mikrogram180 doser (3 x 60)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
AirFluSal®inhalationspulver 50+250 mikrogram180 doser (3 x 60)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
AirFluSal®inhalationsspray, suspension 25+125 mikrog./dosis120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
AirFluSal®inhalationsspray, suspension 25+250 mikrog./dosis120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
AirFluSal®inhalationsspray, suspension 25+125 mikrog./dosis120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Flusacombinhalationspulver 50+250 mikrog./dosis60 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Flusacombinhalationspulver 50+500 mikrog./dosis60 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Salflumix Easyhaler®inhalationspulver 50+250 mikg/dosis60 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Salflumix Easyhaler®inhalationspulver 50+500 mikg/dosis60 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Salmeterol/Fluticasone "Zentiva"inhalationsspray, suspension 25+125 mikrog./dosis120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Salmeterol/Fluticasone "Zentiva"inhalationsspray, suspension 25+250 mikrog./dosis120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Salmeterol/Fluticasonpropionat "Cipla"inhalationsspray, suspension 25+250 mikrog/dosis120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Salmeterol/Fluticasonpropionat "Cipla"inhalationsspray, suspension 25+250 mikrog/dosis120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Salmeterol/Fluticasonpropionat "Nordic Prime"inhalationsspray, suspension 25+250 mikrog/dosis120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Salmexinhalationspulver 50+100 mikrog/dosis60 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Salmexinhalationspulver 50+250 mikrog./dosis60 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Salmexinhalationspulver 50+500 mikrog/dosis60 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Salmexinhalationspulver 50+100 mikrog/dosis60 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Serefarminhalationspulver 50+250 mikrog./dosis60 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Serefarminhalationspulver 50+500 mikrog./dosis60 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Seretide®inhalationspulver 50+100 mikrog./dosis60 doser i diskosSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Seretide®inhalationspulver 50+250 mikrog./dosis60 doser i diskosSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Seretide®inhalationspulver 50+500 mikrog./dosis60 doser i diskosSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Seretide®inhalationsspray, suspension 25+125 mikrog./dosis120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Seretide®inhalationsspray, suspension 25+250 mikrog./dosis120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner