Lægehåndbogen

Galantamin

ATC-kode

N06DA04

Kolinesterasehæmmer. Middel til behandling af demens. Tertiær alkaloid.

Anvendelsesområde

Anvendes ved Alzheimers sygdom, Lewy Body demens og demens ved Parkinsons sygdom, alle i let til svær grad. Se endvidere Demens.

Doseringsforslag

Voksne. Initialt 8 mg om morgenen i forbindelse med et måltid. Efter 4 ugers behandling kan dosis øges til 16 mg dgl., og evt. efter yderligere 4 ugers behandling til 24 mg dgl.

Bemærk:

  • Patienten bør som hovedregel have en omsorgsperson (kan være fra hjemmeplejen), som hjælper med at håndtere medicineringen.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

Bradykardi

Forsigtighed ved syg sinusknude-syndrom eller andre supraventrikulære overledningsforstyrrelser i hjertet. Galantamin kan have vagotonisk virkning på hjertefrekvensen og kan medføre bradykardi og AV-blok.

Mavesår

Kolinerge midler kan øge syresekretionen i ventriklen og derved øge risikoen for forværring af ulcus.

Monitorering af vægt

Patientens vægt bør følges, da behandling med kolinesterasehæmmere kan øge risikoen for vægttab.

Obstruktive lungesygdomme

Galantamin har en kolinerg effekt. Forsigtighed ved astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom.

Risiko for forlænget QT-interval

Forlænget QT-interval er forekommet og udvikling af torsades de pointes er set ved overdosering. Forsigtighed ved medfødt langt QT-interval eller anden eksisterende QT-forlængelse.

Forsigtighed ved faktorer, der kan disponere til forlænget QT-interval som elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi), bradykardi og strukturel hjertesygdom.

Risiko for kramper

Udvikling af kramper er set under behandling med galantamin. Forsigtighed ved nedsat krampetærskel.

Risiko for udvikling af alvorlige hudreaktioner

Der er forekommet alvorlige hudreaktioner som fx Stevens-Johnsons syndrom ved behandling med galantamin. Ved symptomer på alvorlige hudreaktioner bør behandlingen seponeres.

Urinvejsobstruktion

Kolinerge midler kan medføre blæreobstruktion. Opmærksomhed på mulig forværring af tilstanden ved urinvejsobstruktion.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Kvalme, Opkastning
Almindelige (1-10 %)
Bradykardi
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi
Kraftesløshed, Træthed
Vægttab
Hypofagi
Muskelkramper
Svimmelhed, Tremor, Hovedpine
Depression, Hallucinationer, Somnolens
Rhinitis
Hypertension, Synkope
Ikke almindelige (0,1-1 %)
AV-blok, Supraventrikulær ekstrasystoli
Tinnitus
Sløret syn
Allergiske reaktioner
Forhøjede leverenzymer*
Dehydrering
Muskelsvaghed
Ekstrapyramidale gener, Paræstesier
Hypotension
Sjældne (0,01-0,1 %)
Hepatitis
Ikke kendt hyppighed
Stevens-Johnsons syndrom
Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), Erythema multiforme

Interaktioner

Risiko for øget kolinerg effekt

På grund af de farmakodynamiske virkninger bør galantamin ikke gives samtidig med andre lægemidler med kolinerg virkning.

Påvirkning af P450-enzymer (CYP)

Plasmakoncentrationen af galantamin øges ved samtidig indgift af paroxetin (ca. 40 %) og fluoxetin, begge hæmmere af CYP2D6, samt erythromycin (ca. 12 %), hæmmer af CYP3A4. Lignende effekt kan forventes ved andre CYP2D6- og CYP3A4-hæmmere. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Påvirkning af muskelrelaksantia

Galantamin kan forstærke virkningen af depolariserende muskelrelaksantia.

Risiko for forlænget QT-interval

Forsigtighed ved samtidig behandling med midler, der kan forlænge QT-intervallet:

  • Visse antiarytmika (fx amiodaron2, dronedaron2, flecainid, sotalol)
  • En lang række antipsykotika (fx amisulprid2, chlorprothixen2, clozapin1, droperidol2, flupentixol, haloperidol1,2, levomepromazin, lurasidon, melperon, paliperidon, periciazin, pimozid1,2, prochlorperazin2, quetiapin, risperidon, sertindol1,2, sulpirid, ziprasidon1,2)
  • Visse anæstetika (fx propofol, sevofluran)
  • Visse azoler (fx fluconazol)
  • Fluorquinoloner (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin2)
  • Makrolider (azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin)
  • Visse serotonin-receptorantagonister (fx ondansetron)
  • Tricykliske antidepressiva
  • En række øvrige midler (bl.a. anagrelid, chloroquin, domperidon2, donepezil, lithium1, methadon1, oxaliplatin, terlipressin, vandetanib2, venlafaxin).

1 For disse psykofarmaka er effekten særlig udtalt og/eller veldokumenteret.

2 Samtidig behandling med andre midler, der kan forlænge QT-intervallet, er angivet som kontraindiceret på disse midler.

Desuden forsigtighed ved samtidig brug af midler, der kan medføre elektrolytforstyrrelser (kan øge risikoen for QT-forlængelse).

Se desuden antiarytmika.

Graviditet

Ikke relevant.

Der foreligger ikke kliniske data om eksponering for galantamin under graviditet. Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.

Se også: Klassifikation - graviditet

Amning

Ikke relevant.

Ikke indiceret til ammende. Det vides ikke, om galantamin udskilles i human mælk.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Kolinergt toksidrom.

Behandling: Massiv overdosering kan behandles med atropin, evt. gentaget afhængig af effekt.

Bemærk: Ved snævervinklet glaukom skal øjnene dryppes med pilocarpin 2 % samtidig med injektion af atropin.

Indholdsstoffer

Galantamin (depotkapsler, hårde)

Tilskud

Enkelttilskud vil normalt kunne gives, når følgende betingelser er opfyldt og fremgår af ansøgningen:

  • Patienten har Alzheimers demens, Lewy Body demens eller demens som led i Parkinsons sygdom.
  • Diagnosen er stillet af en speciallæge i psykiatri, neurologi og/eller geriatri
  • Andre demenssygdomme (specielt reversible demenstilstande) er udelukkede, bl.a. ved CT-scanning.
  • Patienten på grund af bivirkninger eller af anden grund ikke kan anvende anden kolinesterasehæmmer.

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Galantamin

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Galantamin "Krka"hårde depotkapsler 8 mg28 stk. (blister)- (A) 10,53
Galantamin "Krka"hårde depotkapsler 16 mg28 stk. (blister)- (A) 8,04
Galantamin "Krka"hårde depotkapsler 16 mg84 stk. (blister)- (A) 4,88
Galantamin "Krka"hårde depotkapsler 24 mg28 stk. (blister)- (A) 3,36
Galantamin "Krka"hårde depotkapsler 24 mg84 stk. (blister)- (A) 2,93
Galantamin "Nordic Prime"hårde depotkapsler 8 mg30 stk. (blister)- (A) 11,12
Galantamin "Nordic Prime"hårde depotkapsler 16 mg30 stk. (blister)- (A) 8,07
Galantamin "Stada"hårde depotkapsler 8 mg30 stk. (blister)- (A) 10,69
Galantamin "Stada"hårde depotkapsler 16 mg30 stk. (blister)- (A) 12,38
Galantamin "Stada"hårde depotkapsler 24 mg30 stk. (blister)- (A) 3,94
Galantamin "Stada"hårde depotkapsler 24 mg84 stk. (blister)- (A) 2,95
Galantamin Carefarmhårde depotkapsler 16 mg30 stk. (blister)- (A) 9,45
Reminylhårde depotkapsler 16 mg84 stk. (unit-dose)- (A) 11,94

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner