Moderat til svær aktiv reumatoid artritis (i kombination med methotrexat).
Spondylartritis, hvor NSAID har haft utilstrækkelig effekt eller ikke tåles.
Psoriasis artritis, hvor behandling med methotrexat ikke er tilstrækkelig eller har medført uacceptable bivirkninger.
Polyartikulær juvenil idiopatisk artritis (i kombination med methotrexat), hvor methotrexat-behandling alene har haft utilstrækkelig effekt.
Moderat til svær, aktiv colitis ulcerosa, hvor konventionel behandling har haft utilstrækkelig effekt eller ikke er egnet.
Golimumab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af ovennævnte sygdomme.
Doseringsforslag
Reumatoid artritis, spondylartritis og psoriasis artritis
Voksne. 50 mg s.c. 1 gang om måneden på samme dato.
Polyartikulær juvenil idiopatisk artritis
Børn ≥ 2 år og ≥ 40 kg. 50 mg s.c. 1 gang om måneden på samme dato.
Børn ≥ 2 år og < 40 kg. 30 mg/m2 (dog højst 40 mg) s.c. 1 gang om måneden på samme dato.
Bemærk:
For patienter > 100 kg, som ikke har opnået tilstrækkeligt respons efter 3-4 doser, kan dosisøgning til 100 mg overvejes. Ved manglende respons efter 3-4 ekstra doser på 100 mg, bør behandlingen revurderes.
Colitis ulcerosa
Voksne < 80 kg. Initialt 200 mg efterfulgt af 100 mg i uge 2 og derefter 50 mg hver 4. uge. Ved utilstrækkeligt respons efter 2. dosis kan evt. fortsættes med 100 mg hver 4. uge.
Voksne ≥ 80 kg. Initialt 200 mg efterfulgt af 100 mg i uge 2 og derefter 100 mg hver 4. uge.
Bemærk:
Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år for andre indikationer end polyartikulær juvenil idiopatisk artritis.
Kontraindikationer
Tuberkulose eller andre alvorlige infektioner
Moderat til svær hjerteinsufficiens (NYHA III/IV).
Forsigtighedsregler
Inden behandlingsstart skal der screenes for latent tuberkulose og for hepatitis B og C.
Forsigtighed ved infektionstendens, hjerteinsufficiens (NYHA I/II), demyeliniserende lidelser og kirurgi.
Vaccination med levende vaccine bør undgås.
TNF-hæmmere er ikke forbundet med øget kræftrisiko samlet set. En lille risiko for udvikling af hudkræft kan dog ikke udelukkes. TNF-hæmmere kan anvendes til patienter med pågående eller tidligere kræftsygdom med forbehold.
Ved gentagen behandling skal patienten følges med henblik på udvikling af forsinket overfølsomhed.
Allergiske reaktioner i øjet, Conjunctivitis, Synsforstyrrelser
Balanceforstyrrelser
Sepsis
Hyperglykæmi, Hyperlipidæmi
Maligne tumorer
Pyelonefritis
Interstitiel lungesygdom
Bulløs dermatitis, Debuterende eller forværret psoriasis
Trombose
Sjældne (0,01-0,1 %)
Aplastisk anæmi, Lymfom
Hjerteinsufficiens
Sårhelingskomplikationer
Anafylaktisk reaktion, Sarkoidose
Systemisk lupuslignende syndrom
Leukæmi, Malignt melanom
Demyelisering
Eksfoliativ dermatitis, Lichenoide reaktioner
Raynauds syndrom, Vasculitis
Ikke kendt hyppighed
Kaposis sarkom
Dermatomyositis
Interaktioner
Samtidig brug af andre biologiske lægemidler anbefales ikke pga. øget infektionsrisiko.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er data for omkring 300 1. trimester eksponerede gravide. Hyppighed af alvorlige medfødte misdannelser synes på niveau med baggrundfrekvensen.
Datamængden tillader ikke at udelukke en klinisk betydende risiko.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin