Forsinkelse af udvikling og progression af diabetisk nefropati samt visse andre kroniske nefropatiformer med proteinuri.
Doseringsforslag
Voksne
Hypertension
Sædvanligvis 150 mg 1 gang dgl.
Dosis kan øges til 300 mg 1 gang dgl.
Forebyggelse af nefropati
Sædvanligvis initialt 150 mg 1 gang dgl.
Dosis kan øges til 300 mg 1 gang dgl.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Kontraindikationer
Tidligere angioneurotisk ødem under behandling med angiotensin II-antagonister.
Samtidig behandling med aliskiren hos patienter med diabetes eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min).
Forsigtighedsregler
Angioødem i anamnesen
Nyrearteriestenose
Mitralklapstenose
Aortastenose
Hypertrofisk kardiomyopati
I forbindelse med de første doser er der hos enkelte patienter konstateret excessivt blodtryksfald, specielt ved samtidig behandling med diuretika og/eller andre vasodilatorer.
Hypovolæmi bør korrigeres, før behandlingen indledes.
Risiko for hyperkaliæmi ved samtidig indgift af aldosteronantagonister eller ACE-hæmmere.
Ved samtidig behandling med insulin eller antidiabetika anbefales monitorering af blodsukker pga. hypoglykæmi. Dosisjustering af diabetes behandling kan være nødvendlígt.
Der er indberettet intestinalt angioødem, med symptomer som mavesmerter, kvalme, opkastning og diare der forsvandt efter seponering af angiotensin II-receptorantagonister.
Bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Kvalme, Opkastning
Træthed
Artralgi, Knoglesmerter, Myalgi
Svimmelhed
Ortostatisk hypotension
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Seksuelle forstyrrelser
Sjældne (0,01-0,1 %)
Intestinalt angioødem
Ikke kendt hyppighed
Anæmi, Trombocytopeni
Tinnitus
Hepatitis, Leverpåvirkning
Anafylaktisk reaktion, Angioødem
Hyperkaliæmi, Hypoglykæmi
Muskelkramper
Nyrefunktionspåvirkning
Vasculitis
Interaktioner
Kalium, kaliumbesparende diuretika og andre lægemidler, som øger serum-kalium kan forårsage hyperkaliæmi.
Lithiumkoncentrationen kan øges, hvorfor kontrol af serum-lithiumniveau anbefales.
NSAID kan svække den antihypertensive effekt.
Samtidig behandling med aliskiren hos patienter med diabetes eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min) kan give kraftige bivirkninger og er kontraindiceret.
Samtidig anvendelse af ACE-hæmmere eller aliskiren (dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet) øger risikoen for hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusiv akut nyresvigt). Kombinationen frarådes.
Irbesartan kan inhibere OATP1B1 og hermed øge eksponering af substrater for OATP1B1, fx repaglinid. Dosisjustering af midler som er OATP1B1 substrater kan være nødvendigt.
Graviditet
Må ikke anvendes.
Baggrund: Der er meget sparsomme data for angiotensin II-antagonister med lidt over 300 gravide eksponeret i 1. trimester af graviditeten. Der er beskrevet oligohydramnios, anuri, væksthæmning og neonatal hypotension, specielt ved eksponering i 2. og 3. trimester.
Der er ikke specifikke data for irbesartan, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin