Lægehåndbogen

Itraconazol

ATC-kode

J02AC02

Svampemiddel.

Anvendelsesområde

  • Hud-, negle- og slimhindemykoser forårsaget af Candida spp., Malassezia spp. og dermatofytter samt Aspergillus spp.
  • Kan desuden anvendes ved systemiske mykoser forårsaget af gærsvampe, Aspergillus spp. (efter induktion)
  • Anbefales som førstevalg til visse endemiske dimorfe svampeinfektioner, specielt histoplasmose
  • Se endvidere:

Doseringsforslag

Akut vulvo-vaginal candidiasis

  • Voksne. 200 mg morgen og aften i 1 dag eller 200 mg dgl. i 3 dage.

Kronisk recidiverende vulvo-vaginal candidiasis

  • Voksne. Akut behandling efterfulgt af 200 mg på 5. dag og 200 mg på 6. dag i cyklus.
  • Kan øges til 200-400 mg dgl. i 2 dage ugentlig eller med 2-4 ugers interval i op til 6 måneder.

Pityriasis versicolor

  • Voksne. 200 mg dgl. i 1 uge.


Ikke kronisk dermatofytose og kutan candidiasis

  • Voksne. 200 mg dgl. i 1 uge.


Kronisk mukokutan candidiasis

  • Voksne. 200 mg dgl. i 3 mdr.


Svampekeratitis

  • Voksne. 200 mg dgl. i 3 uger.


Palmo-plantar dermatofytose

  • Voksne. 200 mg 2 gange dgl. i 1 uge.


Oral candidiasis

  • Voksne. 100 mg 1 gang dgl. i 2 uger.

Kronisk oral candidiasis inkl. immundefekt

  • Voksne. 200 mg 1 gang dgl. i 4 uger.

Onykomykose

  • Voksne
    • 200 mg 2 gange dgl. i 1 uge
    • Gentaget 1 gang med 3 ugers pause (fingernegle) eller 2 gange med 3 ugers pause (tånegle).
  • Voksne
    • Alternativt 200 mg dgl. i 3 mdr.

Tinea corporis

  • Voksne. 100 mg 1 gang dgl. i 2 uger.

Tinea pedis

  • Voksne. 100 mg 2 gange dgl. i 4 uger eller 200 mg 2 gange dgl. i 1 uge.


Bemærk:

  • Kapslerne skal synkes hele med et glas vand.
  • Kapslerne må ikke åbnes.
  • Kapslerne tages umiddelbart efter et måltid.
  • Biotilgængeligheden er varierende, og serumkoncentrationsmåling anbefales ved alvorlige infektioner.
  • Bør ikke anvendes til børn.

Kontraindikationer

  • Bør ikke anvendes til patienter med kendt leversygdom eller hjerteinsufficiens.
  • Samtidig behandling med en lang række CYP3A4-substrater, herunder lægemidler med snævert terapeutisk indeks eller med risiko for QT-forlængelse, er kontraindiceret, fx (der henvises til produktresumeet for yderligere information):
    • aliskiren
    • avanafil
    • clarithromycin, colchicin, fesoterodin og solifenacin hos patienter med nedsat nyrefunktion
    • dabigatran
    • domperidon
    • eplerenon
    • ergot-alkaloider
    • erythromycin
    • felodipin
    • irinotecan
    • venetoclax (hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi i opstarts- og under dosistiteringsfasen for venetoclax)
    • isavuconazol
    • ivabradin
    • lercanidipin
    • lurasidon
    • midazolam (oral)
    • naloxegol
    • nifedipin
    • pimozid
    • sertindol
    • sildenafil (mod pulmonal hypertension)
    • simvastatin
    • triazolam
    • vardenafil (ved > 75 år).
  • Eliglustat ved samtidig behandling med stærk-moderat CYP2D6-hæmmer.
  • Vincristin.

Forsigtighedsregler

Ved behandling af systemiske mykoser bør terapeutisk niveau sikres ved plasmakoncentrationsmåling.

Bivirkninger

Almindelige (1-10 %)
Abdominalsmerter, Kvalme
Hovedpine
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Leverpåvirkning
Hypersensitivitet
Svimmelhed
Alopeci
Sjældne (0,01-0,1 %)
Leukopeni
Bradykardi, Hjerteinsufficiens
Høretab, Tinnitus
Synsforstyrrelser
Pancreatitis
Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Serumsygdomslignende reaktioner, Stevens-Johnsons syndrom
Paræstesier
Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Ikke kendt hyppighed
Neutropeni, Trombocytopeni
Fulminant leversvigt, Hepatitis
Elektrolytforstyrrelser(pseudoaldosteronisme)
Perifer neuropati
Lungeødem

Interaktioner

  • Itraconazol er en potent hæmmer af CYP3A4, og der er risiko for øget plasmakoncentration af lægemidler, der nedbrydes af dette enzym.
  • Samtidig behandling med en række CYP3A4-substrater, herunder lægemidler med snævert terapeutisk indeks eller med risiko for QT-forlængelse, er kontraindiceret, fx:
    • aliskiren
    • avanafil
    • dabigatran
    • domperidon
    • eplerenon
    • ergotalkaloider
    • erythromycin
    • felodipin
    • irinotecan
    • isavuconazol
    • ivabradin
    • lercanidipin
    • lurasidon
    • midazolam (oralt)
    • naloxegol
    • nifedipin
    • pimozid
    • sertindol
    • sildenafil (mod pulmonal hypertension)
    • simvastatin
    • triazolam
    • vardenafil (ved > 75 år).
  • Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Itraconazol øger plasmakoncentrationen af clarithromycin, colchicin, fesoterodin og solifenacin. Kombination er kontraindiceret hos patienter med nedsat nyrefunktion.
  • Eliglustat er kontraindiceret ved samtidig behandling med stærk-moderat CYP2D6-hæmmer.
  • Vincristin er pga. øget risiko for neurotoksicitet kontraindiceret.
  • Ved samtidig brug af vinorelbin er der øget risiko for neurotoksicitet, og dosis af vinorelbin bør derfor reduceres.
  • Ved samtidig behandling med atorvastatin bør dosis af atorvastatin nedsættes, og der skal være tæt monitorering mht. muskelbivirkninger.
  • Samtidig brug af buspiron eller busulfan kræver nedsat dosis af buspiron/busulfan.
  • For andre lægemidler, der nedbrydes via CYP3A4, kan også forventes øgede plasmakoncentrationer med muligt behov for dosisjustering, herunder bl.a. HIV-proteasehæmmere, fosfodiesterasehæmmere som sildenafil og tadalafil, ciclosporin og carbamazepin.
  • Itraconazol kan potensere virkningen af warfarin.
  • Kraftige CYP3A4-induktorer som rifampicin, rifabutin, phenytoin og naturlægemidler med perikon nedsætter biotilgængeligheden af itraconazol med risiko for behandlingssvigt. Kombination kræver dosisøgning af itraconazol og/eller dosisreduktion af den kraftige CYP3A4-induktor-induktor. Samtidig behandling bør dog undgås under itraconazolbehandling og i op til 2 uger før behandlingsstart.
  • Ved samtidig brug af meloxicam ses virkningen af meloxicam først efter 48 timer. Kombination bør undgås eller anvendes med forsigtighed under hensyntagen til forsinket virkning af meloxicam.
  • Itraconazol kan hæmme metabolismen af calciumantagonister og dermed øge risikoen for hjerteinsufficiens.
  • Antacida hæmmer virkningen af itraconazol. Derfor bør antacida indtages mindst 1 time før eller mindst 2 timer efter indtagelse af itraconazol.
  • Se endvidere tabel 1 i Midler mod profunde og systemiske mykoser (systemiske svampeinfektioner).
  • Der henvises til produktresumeet for yderligere information.

Graviditet

Må ikke anvendes.

Baggrund: Der er data for knap 500 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en vis øget risiko. Et enkelt studie har vist en øget forekomst af spontan abort efter eksponering i 1. trimester. På grund af den mulige dosisrelaterede teratogene effekt af et andet azol, fluconazol, må itraconazol ikke anvendes. Se endvidere Midler mod profunde og systemiske mykoser (systemiske svampeinfektioner).

Se også: Klassifikation - graviditet

192437114333433443354336433743384339

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er beregnet til 0,2 %, hvilket er lavt. Itraconazol har et stort fordelingsvolumen og opkoncentreres i fedtvæv, nyre og lever, og ved længerevarende behandling må man forvente en højere koncentration i modermælken. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Itraconazol (kapsler, hårde)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Itraconazol

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Niddazolhårde kapsler 100 mg15 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives alment, dvs. uden klausulering (B) 58,16
Niddazolhårde kapsler 100 mg30 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives alment, dvs. uden klausulering (B) 18,98
Orungalhårde kapsler 100 mg28 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives alment, dvs. uden klausulering (B) 28,15
Sporanox®hårde kapsler 100 mg14 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives alment, dvs. uden klausulering (B) 64,09
Sporanox®hårde kapsler 100 mg28 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives alment, dvs. uden klausulering (B) 31,85
Sporanox®hårde kapsler 100 mg28 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives alment, dvs. uden klausulering (B) 21,31

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner