Middel mod angina pectoris og hjerteinsufficiens. Sinusknudehæmmer.
Anvendelsesområde
Kronisk stabil angina pectoris hos voksne med normal sinusrytme med hjertefrekvens > 70 slag pr. min., hvor β-blokkere er kontraindiceret, ikke tolereres eller som kombinationsbehandling med β-blokker, hvis denne i optimal dosering alene har utilstrækkelig klinisk effekt.
Kronisk hjerteinsufficiens hos voksne (NYHA-klasse II-IV) med systolisk dysfunktion med normal sinusrytme og hjertefrekvens på ≥ 75 slag pr. min. i kombinationsbehandling med β-blokker eller hvor β-blokkere er kontraindiceret eller ikke tolereres.
Bemærk: Må ikke anvendes ved ustabil eller akut hjerteinsufficiens.
Doseringsforslag
Stabil angina pectoris
Initialt 5 mg 2 gange dgl. i forbindelse med et måltid.
Dosis kan efter 3-4 uger øges til maksimalt 7,5 mg 2 gange dgl.
Hvis der ikke ses forbedringer i symptomerne inden for 3 måneder efter behandlingsstart, skal behandlingen seponeres.
Kronisk hjerteinsufficiens
Initialt 5 mg 2 gange dgl. i forbindelse med et måltid.
Dosis kan efter 2 uger øges til 7,5 mg 2 gange dgl., hvis hvilefrekvens > 60 slag pr. min.
Der reduceres til 2,5 mg 2 gange dgl., hvis hvilefrekvens vedvarende er < 50 slag pr. min. eller ved svimmelhed, træthed eller hypotension pga. bradykardi.
Hvis hjertefrekvens er 50-60 slag pr. min., skal dosis fastholdes på 5 mg 2 gange dgl.
Behandlingen seponeres, hvis hjertefrekvensen forbliver < 50 slag pr. min. eller ved vedholdende symptomer på bradykardi.
Forsigtighed ved NYHA-klasse IV, da hjertets minutvolumen nedsættes.
Ældre over 75 år
Initialt 2,5 mg 2 gange dgl.
Dosis kan efter 2 uger øges til 5 mg 2 gange dgl., hvis hvilefrekvens > 60 slag pr. min.
Bemærk:
Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Begrænset erfaring ved NYHA-klasse IV.
Kontraindikationer
Bradykardi (hjertefrekvens < 70 slag/min. i hvile) før behandling
Kardiogent shock
Akut myokardieinfarkt
Ustabil angina pectoris
Syg sinusknude
Sinuatrialt blok
AV-blok af 3. grad
Pacemakerbehandling med konstant behov for pacing
Svær hypotension (< 90/50 mmHg)
Samtidig behandling med potente hæmmere af CYP3A4, fx azithromycin, erythromycin og naturlægemidlet perikon.
Forsigtighedsregler
Kongenit QT-syndrom
Let til moderat hypotension
Symptomatisk venstresidig ventrikeldysfunktion
AV-blok af 2. grad
Retinitis pigmentosa
Pga. øget risiko for atrieflimren, bør patienten følges for evt. udvikling af atrieflimren.
Potente CYP3A4-hæmmere som azithromycin og erythromycin øger plasmakoncentrationen af ivabradin kraftigt, og samtidig anvendelse af disse lægemidler er kontraindiceret.
Naturlægemidler, som indeholder perikon, nedsætter AUC af ivabradin med ca. 50 % og bør undgås.
Moderate CYP3A4-hæmmere som diltiazem og verapamil øger AUC 2-3 gange, og samtidig behandling bør undgås.
Ved samtidig indgift af fluconazol bør initialdosis af ivabradin reduceres til 2,5 mg 2 gange dgl.
Grapefrugtjuice øger AUC og bør undgås.
Potente CYP3A4-induktorer som rifampicin og phenytoin kan nedsætte plasmakoncentrationen af ivabradin. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Bør ikke gives sammen med lægemidler, som kan forlænge QT-intervallet (fx amiodaron, erythromycin, pimozid, sotalol, ziprasidon).
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).
Doping
Ingen oplysninger
Forgiftning
Ingen oplysninger
Indholdsstoffer
Ivabradin (filmovertrukne tabl.)
Tilskud
Klausuleret tilskud til patienter med kronisk hjertesvigt i NYHA-klasse II til IV, i sinusrytme, med systolisk dysfunktion (EF < 35 %) og med hvilepuls > 75 slag/min., i kombination med standardbehandling inklusiv β-blokker, eller når β-blokker er kontraindiceret eller ikke tolereres.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin