Lægehåndbogen

Lacosamid

ATC-kode

N03AX18

Antiepileptikum.

Anvendelsesområde

  • Som monoterapi eller supplerende behandling af epilepsi ved fokale anfald og fokale anfald, der spreder sig til bilaterale tonisk kloniske anfald hos voksne og børn > 2 år.
  • Som tillægsbehandling ved idiopatisk generaliseret epilepsi med generaliserede tonisk-kloniske anfald hos voksne og børn > 4 år.

Doseringsforslag

Monoterapi

Voksne og børn > 2 år (≥ 50 kg)

  • Initialt 50 mg 2 gange dgl. eller 100 mg 2 gange dgl. Efter en uge øges dosis til 100 mg 2 gange dgl.
  • Alternativ startdosis* (hvis relevant): 200 mg enkelt støddosis efterfulgt af 100 mg 2 gange dgl. (200 mg/dag).
  • Afhængig af respons og tolerabilitet kan vedligeholdelsesdosis øges ugentligt med 50 mg 2 gange dgl. til højst 300 mg 2 gange dgl.

* En støddosis kan påbegyndes, hvis hurtig opnåelse af lacosamid steady state plasmakoncentration og terapeutisk effekt er berettiget. Det bør administreres under lægeligt tilsyn under hensyntagen til muligheden for øget forekomst af alvorlig hjertearytmi og bivirkninger i centralnervesystemet. Administration af en støddosis er ikke undersøgt under akutte tilstande såsom status epilepticus.

Børn > 2 år (< 50 kg)

  • 40-49 kg: Initialt 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 lige store doser morgen og aften. Dosisøgning ugentligt med 2 mg/kg/døgn til højst 10 mg/kg/døgn.
  • < 40 kg: Initialt 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 lige store doser morgen og aften. Dosisøgning ugentligt med 2 mg/kg/døgn til højst 12 mg/kg/døgn.

Tillægsbehandling

Bemærk:

Tillægsbehandling af primære generaliserede tonisk-kloniske anfald bør kun gives til patienter > 4 år.

Voksne og børn > 2 år (≥ 50 kg)

  • Initialt 50 mg 2 gange dgl. Efter en uge øges dosis til 100 mg 2 gange dgl.
  • Afhængig af respons og tolerabilitet kan vedligeholdelsesdosis øges ugentligt med 50 mg 2 gange dgl. til højst 200 mg 2 gange dgl.

Børn > 2 år (< 50 kg)

  • 30-49 kg: Initialt 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 lige store doser morgen og aften. Dosisøgning ugentligt med 2 mg/kg/døgn til højst 8 mg/kg/døgn.
  • 20-30 kg: Initialt 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 lige store doser morgen og aften. Dosisøgning ugentligt med 2 mg/kg/døgn til højst 10 mg/kg/døgn.
  • < 20 kg: Initialt 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 lige store doser morgen og aften. Dosisøgning ugentligt med 2 mg/kg/døgn til højst 12 mg/kg/døgn.

Bemærk - Generelt:

  • Virkning og sikkerhed er ikke undersøgt hos børn under 2 år.
  • Børn, der vejer mindre end 50 kg, bør indlede behandlingen med syrup (10 mg/ml).

Seponering

Seponering bør ske gradvis over uger (fx nedtrapning af daglig dosis svarende til 200 mg/uge) eller måneder afhængig af dosisstørrelse for at undgå abstinenssymptomer med provokation af anfald.

Kontraindikationer

  • AV-blok af 2. og 3. grad.
  • Syrup indeholder aspartam, der i organismen omdannes til fenylalanin. Må derfor ikke anvendes ved fenylketonuri (Føllings sygdom). 

Forsigtighedsregler

  • Behandling med antiepileptika er forbundet med en let øget risiko for suicidaltanker eller -adfærd.
  • Kardielle overledningsforstyrrelser og aktuel eller tidligere alvorlig hjertesygdom, fx myokardieinfarkt eller hjertesvigt og disse patienter skal overvåges nøje, når dosis af lacosamid er højere end 400 mg /dag.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Dobbeltsyn
Kvalme
Svimmelhed, Hovedpine
Almindelige (1-10 %)
Tinnitus
Nystagmus, Sløret syn
Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning
Balanceforstyrrelser, Kraftesløshed, Træthed
Faldtendens
Muskelkramper
Ataksi, Gangforstyrrelser, Hukommelsesbesvær, Hypæstesi, Koordinationsbesvær, Paræstesier, Tremor
Depression, Dysartri, Kognitiv dysfunktion, Koncentrationsbesvær, Konfusion, Døsighed, Irritabilitet, Søvnløshed
Hudkløe, Hududslæt
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Atrieflagren, Atrieflimren, AV-blok, Bradykardi
Allergiske reaktioner, Angioødem
Dyskinesier
Aggressivitet, Agitation, Eufori, Hallucinationer, Psykose, Suicidaladfærd
Synkope
Ikke kendt hyppighed
Agranulocytose
Ventrikulær takykardi
Stevens-Johnsons syndrom
Forlænget PR-interval(dosisrelateret)
Kramper
Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)

Interaktioner

  • PR-forlængelse kan muligvis forværres ved samtidig administration af andre lægemidler, der kan forårsage PR-forlængelse.
  • Kraftige enzyminduktorer, fx rifampicin og naturlægemidler med perikon, kan reducere plasmakoncentrationen af lacosamid i moderat grad. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.

Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi.

Se endvidere Epilepsi hos voksne.

Se også: Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Lacosamid (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

Tabletter og syrup

Klausuleret tilskud til patienter med:

  • Epileptiske anfald, hvor behandling med antiepileptika med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres. Derudover til velbehandlede patienter, hvor det efter lægens samlede kliniske vurdering af patienten vil være uhensigtsmæssigt med et præparatskifte til et antiepileptikum med generelt tilskud uden klausulering.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Lacosamid

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Lacosamid "Nordic Prime"filmovertrukne tabletter 50 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 28,01
Lacosamid "Nordic Prime"filmovertrukne tabletter 100 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 19,76
Lacosamid "Nordic Prime"filmovertrukne tabletter 200 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 3,53
Lacosamid "Viatris"filmovertrukne tabletter 50 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 9,12
Lacosamid "Viatris"filmovertrukne tabletter 100 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 11,66
Lacosamid "Viatris"filmovertrukne tabletter 150 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 5,63
Lacosamid "Viatris"filmovertrukne tabletter 200 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 4,61
Lacosamide "1A Farma"filmovertrukne tabletter 50 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 28,00
Lacosamide "1A Farma"filmovertrukne tabletter 100 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 18,32
Lacosamide "1A Farma"filmovertrukne tabletter 150 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 6,59
Lacosamide "1A Farma"filmovertrukne tabletter 200 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 3,18
Lacosamide "Hameln"infusionsvæske, opløsning 10 mg/ml20 ml- (B) 566,64
Lacosamide "Krka"filmovertrukne tabletter 50 mg14 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 54,86
Lacosamide "Krka"filmovertrukne tabletter 50 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 28,56
Lacosamide "Krka"filmovertrukne tabletter 100 mg14 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Lacosamide "Krka"filmovertrukne tabletter 100 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 19,83
Lacosamide "Krka"filmovertrukne tabletter 150 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 21,59
Lacosamide "Krka"filmovertrukne tabletter 200 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 3,19
Lacosamide "Stada"filmovertrukne tabletter 50 mg14 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 42,65
Lacosamide "Stada"filmovertrukne tabletter 50 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 8,58
Lacosamide "Stada"filmovertrukne tabletter 100 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 4,91
Lacosamide "Stada"filmovertrukne tabletter 150 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 3,46
Lacosamide "Stada"filmovertrukne tabletter 200 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 2,91
Lacosamide "Zentiva"filmovertrukne tabletter 50 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 21,07
Lacosamide "Zentiva"filmovertrukne tabletter 100 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 19,76
Lacosamide "Zentiva"filmovertrukne tabletter 150 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 17,74
Lacosamide "Zentiva"filmovertrukne tabletter 200 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 17,35
Lacosamide Accordfilmovertrukne tabletter 50 mg56 stk. (blister) (Orifarm)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 30,11
Lacosamide Accordfilmovertrukne tabletter 50 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 27,31
Lacosamide Accordfilmovertrukne tabletter 100 mg56 stk. (blister) (Abacus)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 13,31
Lacosamide Accordfilmovertrukne tabletter 100 mg56 stk. (blister) (Orifarm)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 13,93
Lacosamide Accordfilmovertrukne tabletter 100 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 18,17
Lacosamide Accordfilmovertrukne tabletter 100 mg56 stk. (blister) (2care4)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 18,32
Lacosamide Accordfilmovertrukne tabletter 150 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 5,61
Lacosamide Accordfilmovertrukne tabletter 150 mg56 stk. (blister) (2care4)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 10,49
Lacosamide Accordfilmovertrukne tabletter 150 mg56 stk. (blister) (Orifarm)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 3,86
Lacosamide Accordfilmovertrukne tabletter 200 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 3,67
Lacosamide Accordfilmovertrukne tabletter 200 mg56 stk. (blister) (Orifarm)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Lacosamide Accordinfusionsvæske, opløsning 10 mg/ml20 ml- (B) 475,34
Vimpatfilmovertrukne tabletter 50 mg14 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 59,67
Vimpatfilmovertrukne tabletter 50 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 49,46
Vimpatfilmovertrukne tabletter 100 mg14 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 52,85
Vimpatfilmovertrukne tabletter 100 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 47,76
Vimpatfilmovertrukne tabletter 100 mg56 stk. (blister) (Paranova)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 25,66
Vimpatfilmovertrukne tabletter 100 mg56 stk. (blister) (Abacus)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 36,63
Vimpatfilmovertrukne tabletter 100 mg168 stk. (blister) (Medartuum)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 46,87
Vimpatfilmovertrukne tabletter 150 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 47,19
Vimpatfilmovertrukne tabletter 150 mg56 stk. (blister) (2care4)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 10,49
Vimpatfilmovertrukne tabletter 150 mg56 stk. (blister) (Abacus)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Vimpatfilmovertrukne tabletter 150 mg56 stk. (blister) (Paranova)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Vimpatfilmovertrukne tabletter 150 mg168 stk. (blister) (Medartuum)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 46,59
Vimpatfilmovertrukne tabletter 200 mg56 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 46,91
Vimpatfilmovertrukne tabletter 200 mg56 stk. (blister) (2care4)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 41,52
Vimpatfilmovertrukne tabletter 200 mg56 stk. (blister) (Abacus MediSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 26,77
Vimpatfilmovertrukne tabletter 200 mg168 stk. (blister) (Medartuum)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 37,19
Vimpatsyrup 10 mg/ml200 ml (Paranova)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 34,54
Vimpatsyrup 10 mg/ml200 ml (Medartuum)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 35,90
Vimpatsyrup 10 mg/ml200 mlSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 59,53
Vimpatsyrup 10 mg/ml200 ml (Orifarm)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 44,34
Vimpatsyrup 10 mg/ml200 ml (2care4)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 34,74
Vimpatinfusionsvæske, opløsning 10 mg/ml20 ml- (B) 586,66
Vimpatinfusionsvæske, opløsning 10 mg/ml20 ml (Orifarm)- (B) 599,48

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner