Som monoterapi eller supplerende behandling af epilepsi ved fokale anfald og fokale anfald, der spreder sig til bilaterale tonisk kloniske anfald hos voksne og børn > 2 år.
Som tillægsbehandling ved idiopatisk generaliseret epilepsi med generaliserede tonisk-kloniske anfald hos voksne og børn > 4 år.
Doseringsforslag
Monoterapi
Voksne og børn > 2 år (≥ 50 kg)
Initialt 50 mg 2 gange dgl. eller 100 mg 2 gange dgl. Efter en uge øges dosis til 100 mg 2 gange dgl.
Alternativ startdosis* (hvis relevant): 200 mg enkelt støddosis efterfulgt af 100 mg 2 gange dgl. (200 mg/dag).
Afhængig af respons og tolerabilitet kan vedligeholdelsesdosis øges ugentligt med 50 mg 2 gange dgl. til højst 300 mg 2 gange dgl.
* En støddosis kan påbegyndes, hvis hurtig opnåelse af lacosamid steady state plasmakoncentration og terapeutisk effekt er berettiget. Det bør administreres under lægeligt tilsyn under hensyntagen til muligheden for øget forekomst af alvorlig hjertearytmi og bivirkninger i centralnervesystemet. Administration af en støddosis er ikke undersøgt under akutte tilstande såsom status epilepticus.
Børn > 2 år (< 50 kg)
40-49 kg: Initialt 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 lige store doser morgen og aften. Dosisøgning ugentligt med 2 mg/kg/døgn til højst 10 mg/kg/døgn.
< 40 kg: Initialt 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 lige store doser morgen og aften. Dosisøgning ugentligt med 2 mg/kg/døgn til højst 12 mg/kg/døgn.
Tillægsbehandling
Bemærk:
Tillægsbehandling af primære generaliserede tonisk-kloniske anfald bør kun gives til patienter > 4 år.
Voksne og børn > 2 år (≥ 50 kg)
Initialt 50 mg 2 gange dgl. Efter en uge øges dosis til 100 mg 2 gange dgl.
Afhængig af respons og tolerabilitet kan vedligeholdelsesdosis øges ugentligt med 50 mg 2 gange dgl. til højst 200 mg 2 gange dgl.
Børn > 2 år (< 50 kg)
30-49 kg: Initialt 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 lige store doser morgen og aften. Dosisøgning ugentligt med 2 mg/kg/døgn til højst 8 mg/kg/døgn.
20-30 kg: Initialt 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 lige store doser morgen og aften. Dosisøgning ugentligt med 2 mg/kg/døgn til højst 10 mg/kg/døgn.
< 20 kg: Initialt 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 lige store doser morgen og aften. Dosisøgning ugentligt med 2 mg/kg/døgn til højst 12 mg/kg/døgn.
Bemærk - Generelt:
Virkning og sikkerhed er ikke undersøgt hos børn under 2 år.
Børn, der vejer mindre end 50 kg, bør indlede behandlingen med syrup (10 mg/ml).
Seponering
Seponering bør ske gradvis over uger (fx nedtrapning af daglig dosis svarende til 200 mg/uge) eller måneder afhængig af dosisstørrelse for at undgå abstinenssymptomer med provokation af anfald.
Kontraindikationer
AV-blok af 2. og 3. grad.
Vimpat, Syrup indeholder aspartam, der i organismen omdannes til fenylalanin. Må derfor ikke anvendes ved fenylketonuri (Føllings sygdom).
Forsigtighedsregler
Behandling med antiepileptika er forbundet med en let øget risiko for suicidaltanker eller -adfærd.
Kardielle overledningsforstyrrelser og aktuel eller tidligere alvorlig hjertesygdom, fx myokardieinfarkt eller hjertesvigt og disse patienter skal overvåges nøje, når dosis af lacosamid er højere end 400 mg /dag.
Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Interaktioner
PR-forlængelse kan muligvis forværres ved samtidig administration af andre lægemidler, der kan forårsage PR-forlængelse.
Kraftige enzyminduktorer, fx rifampicin og naturlægemidler med perikon, kan reducere plasmakoncentrationen af lacosamid i moderat grad. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi.
Epileptiske anfald, hvor behandling med antiepileptika med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres. Derudover til velbehandlede patienter, hvor det efter lægens samlede kliniske vurdering af patienten vil være uhensigtsmæssigt med et præparatskifte til et antiepileptikum med generelt tilskud uden klausulering.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin